Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Advanced PRF and Hyaluronic Acid on Dental Implant Healing

29. august 2026 opdateret af: Samar Ali Abdu Salamah

Clinical Efficacy of A-PRF With Hyaluronic Acid" in Enhancing Bone Formation in Dental Implantation

This randomized parallel-group clinical trial aimed to evaluate the clinical efficacy of advanced platelet-rich fibrin (A-PRF) combined with hyaluronic acid (HA) in enhancing peri-implant bone formation in patients undergoing delayed dental implant placement. Participants will be allocated to either a test group, in which A-PRF combined with HA is applied at the implant site, or a control group receiving conventional implant placement without adjunctive biomaterials. Peri-implant bone changes will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT), including radiographic bone density and bone volume measurements. Implant stability will also be evaluated using resonance frequency analysis at the time of implant placement and during follow-up. Additional clinical outcomes include postoperative pain and implant survival. The participants will be followed up for six months after implant placement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Adults aged 18-65 years.

Patients requiring delayed dental implant placement in a posterior mandibular edentulous site

Sufficient residual alveolar bone height and width to permit conventional implant placement without the need for simultaneous guided bone regeneration (GBR), ridge augmentation, or other bone-grafting procedures.

Good general health or a medically controlled and stable systemic condition compatible with elective implant surgery and not expected to materially compromise wound or bone healing.

Non-smokers with no current use of tobacco products.

Acceptable oral hygiene and a periodontal condition compatible with implant surgery following any required professional treatment and reassessment.

Ability and willingness to undergo the required clinical and radiographic assessments, including CBCT examinations at baseline and at the 6-month follow-up.

Ability and willingness to attend the scheduled follow-up visits and comply with the study procedures.

Provision of written informed consent before study participation.

Exclusion Criteria:

-

Any uncontrolled systemic disease or medical condition that conensions for conventional implant placement without augmentation.

Requirement for immediate implant placement, simultaneous guided bone regeneration, ridge augmentation, or any other adjunctive bone-grafting procedure.

Inability or unwillingness to complete the required 6-month clinical and radiographic follow-up.traindicates elective implant surgery or may substantially impair wound or bone healing, including uncontrolled diabetes mellitus.

Immunocompromised status or current systemic immunosuppressive therapy.

Current or previous use of oral or parenteral bisphosphonates or other antiresorptive medications associated with a risk of medication-related osteonecrosis of the jaw.

Pregnancy at the time of screening or enrollment.

Unresolved active periodontal disease or active local infection involving the intended implant site, including suppuration.

Inadequate oral hygiene that persists after professional oral-hygiene instruction, necessary periodontal treatment, and reassessment.

Insufficient residual alveolar bone dim

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dental Implant + A-PRF and Hyaluronic Acid
Participants receive delayed dental implant placement with adjunctive application of advanced platelet-rich fibrin (A-PRF) combined with hyaluronic acid at the implant site.
Procedure: Delayed Dental Implant Placement
A dental implant was surgically placed into a healed edentulous site using a standardized delayed-placement protocol. This procedure was performed in both the test and control groups.
Procedure: Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF)
Autologous advanced platelet-rich fibrin (A-PRF) was prepared from the participants' venous blood using a standardized centrifugation protocol and applied at the dental implant site. In the test group, A-PRF was used in combination with hyaluronic acid as an adjunct to delayed dental implant placement.
Enhed: Hyaluronic Acid 1.5%
In the test group, 1.5% hyaluronic acid is combined with autologous advanced platelet-rich fibrin (A-PRF) and applied locally at the dental implant site during delayed dental implant placement. The control group does not receive hyaluronic acid.
Aktiv komparator: Dental Implant Alone
Participants receive delayed dental implant placement without adjunctive A-PRF or hyaluronic acid.
Procedure: Delayed Dental Implant Placement
A dental implant was surgically placed into a healed edentulous site using a standardized delayed-placement protocol. This procedure was performed in both the test and control groups.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBCT-Derived Peri-Implant Bone Volume
Tidsramme: Baseline and 6 months after implant placement
The peri-implant bone volume will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT) at baseline and 6 months after dental implant placement. Changes in bone volume between baseline and the 6-month follow-up will be evaluated and compared between the test and control groups.
Baseline and 6 months after implant placement
CBCT-Derived Peri-Implant Radiographic Density
Tidsramme: Baseline and 6 months after implant placement
Peri-implant radiographic density will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT) at baseline and 6 months after dental implant placement. Changes in radiographic density between baseline and the 6-month follow-up will be evaluated and compared between the test and control groups.
Baseline and 6 months after implant placement

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implant Stability Quotient (ISQ)
Tidsramme: At implant placement and 6 months after implant placement
Implant stability will be assessed using resonance frequency analysis and expressed as Implant Stability Quotient (ISQ) values. ISQ will be measured at the time of implant placement and at the 6-month follow-up, and changes will be compared between the test and control groups.
At implant placement and 6 months after implant placement
Dental Implant Survival Rate at 6 Months
Tidsramme: Up to 6 months after implant placement
Implant survival will be assessed by determining whether the dental implant remains in situ and clinically functional without removal during the 6-month follow-up period.
Up to 6 months after implant placement

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samar Ali Abdu Salamah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Samar A salamah, BDS, Sana'a University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OMFS-033\06\2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared because no formal data-sharing plan was included in the approved study protocol or informed consent. Study findings will be disseminated through scientific publication and presentation in aggregate form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger