Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understanding Information Preferences, Risk Perceptions, and Tradeoffs When Making Decisions About Multi-cancer Early Detection Tests

26. august 2026 opdateret af: Christine M. Gunn, Trustees of Dartmouth College

Investigating Information Preferences, Risk Perceptions, and Tradeoffs in Multi-Cancer Early Detection Decisions: A Randomized Vignette Trial

The goal of this clinical trial is to learn what people's informational preferences and risk perceptions are in regards to the use of multi-cancer early detection (MCED) tests. Participants will be asked to review three informational factors about MCED tests and complete a survey about their intentions to use an MCED test. Some participants will also be asked to complete an interview.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a clinical trial using a randomized vignette design where the vignette sequentially introduces 3 information factors to participants. This allows for the effect of each informational factor to be tested in the context of the preceding sequence of factors. In this study, the investigators will deliver the vignette in three phases, varying the level of detail of one factor in each phase, resulting in 8 combinations of study conditions. Participants will be randomly assigned to these conditions and repeated measures of outcomes of interest will be derived from survey assessments conducted after each informational factor is presented. At the end of trial participation, respondents will be invited to participate in one qualitative interview lasting 30-45 minutes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 40-74
  • Speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnosis of cancer (with the exception of non-melanoma skin cancers)
  • Previous use of a Multi-Cancer Early Detection (MCED) test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1: High, High, High
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: High Detail
The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers. The high numerical detail condition will utilize these numbers and present them according to the decision aid criteria for presenting treatment option data and addressing health literacy.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: High Detail
The high numerical data will use diagnostic workup data from the most up-to-date findings at the time of survey fielding. Data will be presented on the number of positive tests, follow up included (type and properties of tests), likelihood of receiving each type of test upon a positive findings, and data on median length of time to diagnostic resolution for both true positives and false positives.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: High Detail
Cost estimates will include insurance and out of pocket costs associated with various pathways of diagnostic workup. The investigators will use test cost estimates based on market rates and insurance coverage mandates at the time of fielding the survey. The high numerical data condition will provide precise estimates conditioned on level of workup and insurance coverage. As above, the final content will be informed by new information that may be gleaned from ongoing studies.
Eksperimentel: Arm 2: High, High, Low
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: High Detail
The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers. The high numerical detail condition will utilize these numbers and present them according to the decision aid criteria for presenting treatment option data and addressing health literacy.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: High Detail
The high numerical data will use diagnostic workup data from the most up-to-date findings at the time of survey fielding. Data will be presented on the number of positive tests, follow up included (type and properties of tests), likelihood of receiving each type of test upon a positive findings, and data on median length of time to diagnostic resolution for both true positives and false positives.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: Low Detail
The low numerical data will provide broad ranges of diagnostic costs, indicating what costs are covered by insurance, and which are not.
Eksperimentel: Arm 3: High, Low, Low
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: High Detail
The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers. The high numerical detail condition will utilize these numbers and present them according to the decision aid criteria for presenting treatment option data and addressing health literacy.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: Low Detail
The low numerical data will provide broad ranges of diagnostic costs, indicating what costs are covered by insurance, and which are not.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the possibility of further testing (more blood tests, imaging, and/or procedures) that may be required if the multi-cancer early detection (MCED) test has a positive finding, in line with prior studies communicating about MCED test workup.
Eksperimentel: Arm 4: High, Low, High
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: High Detail
The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers. The high numerical detail condition will utilize these numbers and present them according to the decision aid criteria for presenting treatment option data and addressing health literacy.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: High Detail
Cost estimates will include insurance and out of pocket costs associated with various pathways of diagnostic workup. The investigators will use test cost estimates based on market rates and insurance coverage mandates at the time of fielding the survey. The high numerical data condition will provide precise estimates conditioned on level of workup and insurance coverage. As above, the final content will be informed by new information that may be gleaned from ongoing studies.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the possibility of further testing (more blood tests, imaging, and/or procedures) that may be required if the multi-cancer early detection (MCED) test has a positive finding, in line with prior studies communicating about MCED test workup.
Eksperimentel: Arm 5: Low, High, High
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: High Detail
The high numerical data will use diagnostic workup data from the most up-to-date findings at the time of survey fielding. Data will be presented on the number of positive tests, follow up included (type and properties of tests), likelihood of receiving each type of test upon a positive findings, and data on median length of time to diagnostic resolution for both true positives and false positives.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: High Detail
Cost estimates will include insurance and out of pocket costs associated with various pathways of diagnostic workup. The investigators will use test cost estimates based on market rates and insurance coverage mandates at the time of fielding the survey. The high numerical data condition will provide precise estimates conditioned on level of workup and insurance coverage. As above, the final content will be informed by new information that may be gleaned from ongoing studies.
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the potential for false positives and use descriptions to denote qualitatively performance (high, acceptable, moderate, low). The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers.
Eksperimentel: Arm 6: Low, Low, High
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: High Detail
Cost estimates will include insurance and out of pocket costs associated with various pathways of diagnostic workup. The investigators will use test cost estimates based on market rates and insurance coverage mandates at the time of fielding the survey. The high numerical data condition will provide precise estimates conditioned on level of workup and insurance coverage. As above, the final content will be informed by new information that may be gleaned from ongoing studies.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the possibility of further testing (more blood tests, imaging, and/or procedures) that may be required if the multi-cancer early detection (MCED) test has a positive finding, in line with prior studies communicating about MCED test workup.
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the potential for false positives and use descriptions to denote qualitatively performance (high, acceptable, moderate, low). The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers.
Eksperimentel: Arm 7: Low, High, Low
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: High Detail
The high numerical data will use diagnostic workup data from the most up-to-date findings at the time of survey fielding. Data will be presented on the number of positive tests, follow up included (type and properties of tests), likelihood of receiving each type of test upon a positive findings, and data on median length of time to diagnostic resolution for both true positives and false positives.
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: Low Detail
The low numerical data will provide broad ranges of diagnostic costs, indicating what costs are covered by insurance, and which are not.
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the potential for false positives and use descriptions to denote qualitatively performance (high, acceptable, moderate, low). The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers.
Eksperimentel: Arm 8: Low, Low, Low
Adfærdsmæssigt: Test and Workup Cost Information: Low Detail
The low numerical data will provide broad ranges of diagnostic costs, indicating what costs are covered by insurance, and which are not.
Adfærdsmæssigt: Diagnostic Workup Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the possibility of further testing (more blood tests, imaging, and/or procedures) that may be required if the multi-cancer early detection (MCED) test has a positive finding, in line with prior studies communicating about MCED test workup.
Adfærdsmæssigt: Test Performance Information: Low Detail
The low numerical detail condition will describe the potential for false positives and use descriptions to denote qualitatively performance (high, acceptable, moderate, low). The test performance data presented in the vignette will focus on established evidentiary standards for the evaluation of screening tests: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and the ability of tests to find specific cancers and more early-stage cancers.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decisional Conflict
Tidsramme: 24 hours
A validated 10-item scale scored 0-100 that assesses decisional conflict using a 3-point Likert for each item; Includes 4 subscales: informed, uncertainty, values clarity, and support. The full scale will be administered after the third vignette is presented (Time 3).
24 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening Intentions
Tidsramme: 24 hours
Validated 2 item measure including 1-item measuring intentions on 100 point scale and 1 decision question (yes/no/unsure). This will be assessed at the end of each vignette (Time 1, 2, 3).
24 hours
Informed Subscale of the Decisional Conflict Scale
Tidsramme: 24 hours
3 Items from the Decisional Conflict Scale will measure how informed participants feel about available options for MCED testing, benefits of MCED testing, and risks of MCED testing. Each is rated on the 3-point scale (yes/no/unsure). This will be assessed at the end of each vignette (Time 1, 2, 3).
24 hours
Uncertainty Subscale of the Decisional Conflict Scale
Tidsramme: 24 hours
Two items from the Decisional Conflict Scale will measure uncertainty about the decision to use MCED tests. This will include feeling clear about the best choice for the participant, and feeling sure about what to choose. Each is rated on the 3-point scale (yes/no/unsure). This will be assessed at the end of each vignette (Time 1, 2, 3).
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trustees of Dartmouth College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00033796
  • 1R01CA317672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Based on ethical considerations related to the protection of human subjects, the following data produced during the project will be preserved and shared:

  • Survey responses
  • Survey weights
  • Qualitative interview data, deidentified and without any participant identifiers beyond assigned study group, state, and limited sociodemographic characteristics

The investigators will seek to share as much data as possible while maintaining a de-identified dataset without protected health information. Thus, the final shared data set will not include geographic subdivisions smaller than the state level, dates, birth dates, contact information, or other identification numbers.

Data available to be shared will be archived in the University of Michigan ICPSR data repository, which was chosen for its focus on social and behavioral data that align with the nature of data collected in this project.

IPD-delingstidsramme

Data will be made available no later than time of an associated publication or end of the performance period, whichever comes first. Data will be available for 5 years from the end of the study period.

IPD-delingsadgangskriterier

Requests for access to the data will be managed by the repository. Requests will indicate intended use of the data, protections to be put in place to ensure secure data transfer, and to formulate a data use agreement, if applicable.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger