Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artificial Intelligence-Supported Digital Game and Exercise Applications in Children With Autism and Typically Developing Children

10. september 2026 opdateret af: Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Examining the Effects of Artificial Intelligence-Supported Digital Game and Exercise Applications on Children With Autism and Typically Developing Children With a Holistic Approach

The goal of this study is to learn how artificial intelligence-supported digital games and exercise activities affect children with autism spectrum disorder and typically developing children aged 6 to 10 years. The main questions it aims to answer are:

Do the digital game and exercise activities improve children's motor skills? Do the activities affect repetitive behaviors, working memory, and brain activity?

Researchers will compare children who take part in the digital game and exercise activities with children who do not take part in these activities.

Participants will complete assessments before and after the study. Children in the intervention group will take part in artificial intelligence-supported digital game and exercise activities. Researchers will assess children's motor skills, working memory, behaviors, and brain activity.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study will examine the effects of artificial intelligence-supported digital game and exercise applications on children with autism spectrum disorder and typically developing children using a holistic approach. The study will include 60 children aged 6 to 10 years, including 30 children with autism spectrum disorder and 30 typically developing children.

Participants will be assigned to intervention and control groups. The intervention group will include 15 children with autism spectrum disorder and 15 typically developing children. The control group will include 15 children with autism spectrum disorder and 15 typically developing children. Children in the intervention group will participate in artificial intelligence-supported digital game and exercise activities, while children in the control group will not receive this intervention.

The study will examine changes in motor skills, repetitive behaviors, working memory, and brain activity. Quantitative assessments will include standardized measures and electroencephalography (EEG). Qualitative information will also be collected from parents to provide a broader understanding of children's experiences and development.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-10 years.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian.
  • Ability to understand and follow simple verbal instructions.
  • Ability to stand independently and perform basic locomotor movements.
  • For participants in the ASD groups: a physician-confirmed diagnosis of autism -spectrum disorder (ASD) with mild to moderate severity.
  • For typically developing participants: typical development without a diagnosis of ASD or another neurodevelopmental disorder.
  • For typically developing participants: no known neurological, orthopedic, or cardiovascular condition that would interfere with participation in the study activities.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery within the previous 6 months.
  • Presence of a neurological, orthopedic, or cardiovascular condition that may limit participation in movement-based activities.
  • An acute health condition that prevents participation in physical activity.
  • For typically developing participants: presence of a diagnosed neurodevelopmental disorder.
  • Inability to complete the planned assessments or participate safely in the study activities.
  • For participants assigned to an intervention group: expected attendance of less than 80% of the planned intervention sessions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASD Intervention Group
Children with autism spectrum disorder assigned to the intervention group will participate in the artificial intelligence-supported digital game and exercise program.
Adfærdsmæssigt: Movement-Based Digital Game Intervention
The intervention consists of a 10-week movement-based digital game program specifically developed for children aged 6-10 years. Participants in the intervention groups will attend two sessions per week, with each session lasting approximately 60 minutes. Sessions include warm-up, movement-based digital game activities, and cool-down. The digital games are delivered using an interactive projection system and require children to perform active body movements in response to visual and game-based tasks. Activities progressively target balance, coordination, locomotor skills, object control, hand-eye coordination, bilateral coordination, rhythm, reaching, jumping, changing direction, body awareness, and target-directed movements. Game difficulty and movement demands are progressively adjusted throughout the intervention period.
Ingen indgriben: ASD Control Group
Children with autism spectrum disorder assigned to the control group will not participate in the artificial intelligence-supported digital game and exercise intervention.
Eksperimentel: Typically Developing Intervention Group
Typically developing children assigned to the intervention group will participate in the artificial intelligence-supported digital game and exercise program.
Adfærdsmæssigt: Movement-Based Digital Game Intervention
The intervention consists of a 10-week movement-based digital game program specifically developed for children aged 6-10 years. Participants in the intervention groups will attend two sessions per week, with each session lasting approximately 60 minutes. Sessions include warm-up, movement-based digital game activities, and cool-down. The digital games are delivered using an interactive projection system and require children to perform active body movements in response to visual and game-based tasks. Activities progressively target balance, coordination, locomotor skills, object control, hand-eye coordination, bilateral coordination, rhythm, reaching, jumping, changing direction, body awareness, and target-directed movements. Game difficulty and movement demands are progressively adjusted throughout the intervention period.
Ingen indgriben: Typically Developing Control Group
Typically developing children assigned to the control group will not participate in the artificial intelligence-supported digital game and exercise intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain Activity Assessed With Electroencephalography (EEG)
Tidsramme: Baseline and immediately after the 10-week intervention
Brain activity will be assessed using electroencephalography (EEG) before and after the intervention. EEG recordings will be used to evaluate changes in brain activity associated with the artificial intelligence-supported digital game and exercise intervention.
Baseline and immediately after the 10-week intervention
Motor Skill Performance
Tidsramme: Baseline and immediately after the 10-week intervention

Motor proficiency in the 30 children with autism spectrum disorder and 30 typically developing children will be assessed using the Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition, Short Form (BOT-2 SF).

The BOT-2 SF consists of 12 items representing eight motor skill areas: Fine Motor Precision, Fine Motor Integration, Manual Dexterity, Bilateral Coordination, Balance, Running Speed and Agility, Upper-Limb Coordination, and Strength. Raw performance scores for individual items are converted to point scores according to the BOT-2 scoring procedures and summed to obtain a Total Point Score.

The BOT-2 SF Total Point Score ranges from 0 to 88. Higher scores indicate better overall motor proficiency, whereas lower scores indicate poorer motor proficiency.
Baseline and immediately after the 10-week intervention
Repetitive Behaviors Assessed With the TEDÖ-R-TV
Tidsramme: Baseline and immediately after the 10-week intervention
Repetitive behaviors in the 30 children with autism spectrum disorder will be assessed using the Repetitive Behavior Scale-Revised-Turkish Version (RBS-R-TV). The scale consists of 43 items covering six domains of repetitive behavior: Stereotyped Behavior, Self-Injurious Behavior, Compulsive Behavior, Ritualistic Behavior, Sameness Behavior, and Restricted Behavior. Each item is rated on a 4-point scale from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 129. Higher scores indicate greater severity of repetitive behaviors and, therefore, a worse outcome, whereas lower scores indicate less severe repetitive behaviors.
Baseline and immediately after the 10-week intervention
Working Memory Assessed With the Working Memory Scale (ÇBÖ)
Tidsramme: Baseline and immediately after the 10-week intervention
Working memory will be assessed using the Working Memory Scale (ÇBÖ) developed by Ergül, Özgür-Yılmaz, and Demir. The Working Memory Scale for Children Aged 5-10 Years will be used to assess working memory performance in children with autism spectrum disorder and typically developing children. The scale consists of nine subtests grouped into four dimensions: Verbal Short-Term Memory (Digit Recall, Word Recall, and Nonword Recall), Visual Short-Term Memory (Pattern Matrix and Block Recall), Verbal Working Memory (Backward Digit Recall and First-Word Recall), and Visual Working Memory (Odd-One-Out and Spatial Discrimination). Each item includes two trials, and one point is awarded for each sequence correctly recalled or identified in the required order. The total raw score ranges from 0 to 86, with higher scores indicating better working memory performance.
Baseline and immediately after the 10-week intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 224S961-MAIN
  • 224S961 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations. The study involves children, including children with autism spectrum disorder, and the informed consent process does not include provisions for sharing individual-level data with other researchers.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger