Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomical Probability Model for Tibial and Peroneal Motor Entry Points

1. september 2026 opdateret af: Research Inc
This completed descriptive cadaveric study mapped the motor entry points of lower-leg muscles supplied by the tibial, superficial peroneal, and deep peroneal nerves. Twenty fresh-frozen adult lower-limb specimens without prior trauma or surgery were examined. One extremity from each cadaver was selected by coin toss. Investigators performed standardized posterior, lateral, and anterior compartment dissections, followed each terminal motor branch to the point where it entered the target muscle, and measured its location relative to total leg length. For each muscle, motor entry point location was expressed as a proportion of leg length and summarized using the mean, standard deviation, and probability intervals corresponding to mean plus or minus one and two standard deviations. The study was designed to provide quantitative anatomical reference zones that may support surgical planning for hyperselective neurectomy and related lower-leg procedures.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hyperselective neurectomy requires accurate localization of terminal motor branches and their neuromuscular entry points in the lower leg. This descriptive cadaveric study was designed to establish proportional anatomical reference zones for motor branches of the tibial, superficial peroneal, and deep peroneal nerves.

Fresh-frozen adult lower-limb specimens without prior trauma or prior surgical intervention were examined. One extremity per cadaver was selected by coin toss. Standardized posterior, lateral, and anterior compartment dissections were performed to identify the tibial nerve and the common peroneal nerve, trace the superficial and deep peroneal divisions, and follow terminal motor branches to the point at which each branch entered the corresponding muscle.

For tibial nerve branches, branch location was referenced to the posterior border of the tibia at the midpoint of the proximal epiphysis. For superficial and deep peroneal branches, the proximal reference point was the most superior aspect of the fibular head on its anterior surface. The distal reference point was the point of entry into the target muscle. Total leg length was measured from the knee joint line to the ankle joint line. The motor entry point was calculated as the distance to the entry point divided by total leg length. Distributions were evaluated separately for each muscle using the Shapiro-Wilk test. Means and standard deviations were calculated, and probability intervals corresponding to mean plus or minus one standard deviation and mean plus or minus two standard deviations were used to define the most likely anatomical zones of motor branch entry. When required, logarithmic, square-root, or power transformations were used to approximate normality, with results expressed on the original proportional scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • entro Latinoamericano de Investigación y Entrenamiento en Cirugía Mínimamente Invasiva (CLEMI)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fresh-frozen adult cadaveric lower-limb specimens available through the institutional cadaveric program at CLEMI in Cundinamarca, Colombia. Specimens were selected according to institutional procurement standards and were required to have no prior trauma or surgical intervention involving the lower limbs. One extremity per cadaver was selected by coin toss for dissection.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult cadaveric specimen (age at death 18 years or older)
  • Fresh-frozen lower-limb specimen made available under institutional standards for cadaveric research
  • No prior trauma involving the selected lower limb
  • No prior surgical intervention involving the selected lower limb

Exclusion Criteria:

  • Cadaveric specimen from an individual younger than 18 years at death
  • Prior trauma involving the lower limb
  • Prior surgical intervention involving the lower limb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Adult Cadaveric Lower-Limb Specimens
Twenty fresh-frozen adult lower-limb cadaveric specimens were examined. Specimens had no prior lower-limb trauma or surgical intervention. One extremity per cadaver was selected by coin toss and underwent standardized dissection for identification and measurement of terminal motor branches of the tibial, superficial peroneal, and deep peroneal nerves.
Andet: Standardized Cadaveric Lower-Limb Dissection
Standardized posterior, lateral, and anterior compartment dissections were performed. The tibial nerve was identified through the posterior approach. The common peroneal nerve was identified near the biceps femoris tendon and traced to its superficial and deep divisions. Motor branches were followed to their points of entry into the target muscles. The location of each motor entry point was measured relative to prespecified tibial or fibular landmarks and normalized to total leg length measured from the knee joint line to the ankle joint line.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean proportional localization of motor nerve entry points by target muscle
Tidsramme: Periprocedural, during the single standardized cadaveric dissection session for each specimen. 1 day
For each terminal motor branch, the distance from the prespecified proximal bony reference point to the point at which the branch entered the target muscle was measured. For tibial branches, the proximal reference was the posterior border of the tibia at the midpoint of the proximal epiphysis. For superficial and deep peroneal branches, the proximal reference was the most superior aspect of the fibular head on its anterior surface. Total leg length was measured from the knee joint line to the ankle joint line. The motor entry point was calculated as distance to the entry point divided by total leg length and expressed as a dimensionless proportion. For each target muscle, the mean, standard deviation, 68% probability interval (mean ±1 standard deviation), and 95% probability interval (mean ±2 standard deviations) were calculated. Target muscles included the medial and lateral gastrocnemius, soleus, flexor digitorum longus, flexor hallucis longus, tibialis posterior, fibularis/peroneus
Periprocedural, during the single standardized cadaveric dissection session for each specimen. 1 day

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of motor branches identified by parent nerve and target muscle
Tidsramme: Periprocedural, during the single standardized cadaveric dissection session for each specimen. 1 day
Count of terminal motor branches arising from the tibial, superficial peroneal, or deep peroneal nerve and entering each dissected target muscle. Results are reported as counts by parent nerve and target muscle.
Periprocedural, during the single standardized cadaveric dissection session for each specimen. 1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Research Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria F Garcia Rueda, MD, Orthopedist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

it is a research performed by one one surgeon, we do not requiere any other surgeon, once finished is going to be published in a journal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger