Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualized Acupoint Therapy for Dysmenorrhea: An Exploratory Research Design Based on Meridian Measurement

9. september 2026 opdateret af: China Medical University Hospital

Individualized Acupoint Therapy for Dysmenorrhea: An Exploratory Research Design and Feasibility Assessment Based on Meridian Measurement

Primary dysmenorrhea is a common condition that significantly affects young women's quality of life. Traditional Chinese Medicine (TCM) acupoint interventions are widely used for symptom relief; however, standardized fixed-acupoint approaches often overlook individual meridian status variations.

This pilot study aims to evaluate the feasibility, preliminary efficacy, and physiological responses of an individualized meridian-guided intervention for primary dysmenorrhea in females aged 18-30. Utilizing non-invasive skin electrical resistance measurements (AETOSCAN) to assess baseline meridian energy status, eligible dysmenorrhea participants will be randomized into two parallel arms: an individualized meridian-guided intervention group and a standardized fixed-acupoint group. Interventions will be administered twice weekly over a 4-week cycle. The primary outcomes focus on changes in pain severity (VAS), menstrual distress scores (MDQ), and objective meridian electrical characteristics.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu-Chen Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 20 female participants with a history of primary dysmenorrhea symptoms.
  • 20 healthy female controls without significant dysmenorrhea symptoms.
  • Age Range: Females aged 18-30 years.
  • Menstrual Regularity: Regular menstrual cycles, defined as a cycle duration of 21-35 days.
  • Menstrual Stability: Relatively stable menstrual patterns within the past 3 months.
  • Informed Consent & Compliance: Willingness to comply with all measurement and intervention protocols, and provided signed written informed consent.
  • Medication Management: Agreeing not to use additional analgesics or traditional conditioning treatments during the intervention period (or agreeing to accurately report and record any use).

Exclusion Criteria:

  • Major Gynecological Conditions:

    1. History of major gynecological disorders.
    2. Confirmed diagnosis of structural or organic gynecological conditions, including endometriosis, uterine fibroids, or polycystic ovary syndrome (PCOS).

  • Pharmacological Interference:

    1. Long-term use of medications that affect the menstrual cycle.
    2. Currently undergoing hormonal therapy or long-term administration of analgesics.
  • Physiological States: Pregnancy or current breastfeeding.
  • General Health Status: Recent acute systemic inflammation or major systemic illnesses.
  • Prior Treatment Confounding: Recent receipt of intensive acupuncture, moxibustion, or related meridian-based therapies.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Active Control: Standard Acupoint Group
Participants in this arm receive standardized, fixed-acupoint laser acupuncture (or sham-like press-needle/seeding on standard dysmenorrhea points such as SP6, CV4, CV6) regardless of their individual meridian electrical resistance profile.
Enhed: TI-816-3E3 Portable Laser Phototherapy Device
Application of low-level laser acupuncture on predefined classic acupoints (SP6, CV4, CV6) for 20 minutes per session, twice per week for 4 consecutive weeks.
Enhed: TI-816-3E3 Portable Laser Phototherapy Device
Application of low-level laser acupuncture tailored to individual meridian imbalance profiles identified by AETOSCAN, for 20 minutes per session, twice per week for 4 consecutive weeks.
Eksperimentel: Experimental: Individualized Meridian-Guided Group
Participants in this arm receive individualized laser acupuncture based on real-time meridian electrical resistance measurements using AETOSCAN prior to each intervention session.
Enhed: TI-816-3E3 Portable Laser Phototherapy Device
Application of low-level laser acupuncture on predefined classic acupoints (SP6, CV4, CV6) for 20 minutes per session, twice per week for 4 consecutive weeks.
Enhed: TI-816-3E3 Portable Laser Phototherapy Device
Application of low-level laser acupuncture tailored to individual meridian imbalance profiles identified by AETOSCAN, for 20 minutes per session, twice per week for 4 consecutive weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Dysmenorrhea Pain Severity via Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).

The Visual Analog Scale (VAS) is a 0-100 mm continuous scale used to measure subjective menstrual pain severity (0 = no pain, 100 = worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.

Time Frame: Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).
Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Menstrual Distress Symptoms via Moos Menstrual Distress Questionnaire (MDQ Form C)
Tidsramme: Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).
The MDQ Form C consists of 46 items across 8 subscales assessed on a 5-point Likert scale (0 = no symptom to 4 = severe symptom). Total scores range from 0 to 184, with higher scores reflecting greater menstrual distress.
Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).
Change in Meridian Electrical Resistance Profiles
Tidsramme: Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).
Objective skin electrical resistance (in microamperes, µA) measured across twelve primary meridian Yuan-Source points using the AETOSCAN system to assess systemic physiological energy shifts.
Baseline (Pre-treatment), Mid-treatment (Week 2 of intervention), and Post-treatment (Week 4, immediately following intervention completion).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH115-REC2-152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger