Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of an On-site Simulation-based Training Programme on Adherence to Standard Precautions and Healthcare-associated Infections in Adult Intensive Care (SIMRéa)

10. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Impact of an On-site Simulation-based Training Programme on Adherence to Standard Precautions and Healthcare-associated Infections in Adult Intensive Care : Prospective Quasi-experimental Before-and-after Study

This is a prospective, single-centre, quasi-experimental before-and-after study conducted over 18 months in an adult ICU. The study includes a 6-month pre-intervention period, a 6-month intervention period during which healthcare professionals participate in repeated in situ simulation sessions, and a 6-month post-intervention period.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major patient safety concern in intensive care units (ICUs), despite the widespread availability of evidence-based infection prevention and control (IPC) recommendations. Standard precautions (SPs) are the cornerstone of IPC, yet their implementation remains inconsistent in routine clinical practice. Beyond knowledge and technical proficiency, maintaining reliable implementation of standard precautions in ICUs requires healthcare professionals to manage interruptions, cognitive workload, competing priorities and teamwork in a complex clinical environment.

SIMREA is an implementation strategy based on in situ simulation, designed to strengthen three complementary competencies required for the reliable implementation of standard precautions: knowledge, technical skills and non-technical skills. Simulation scenarios reproduce routine ICU situations and integrate contextual challenges encountered in daily practice, allowing healthcare professionals to apply infection prevention measures under realistic working conditions.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • Rekruttering
        • CHR Metz-Thionville, Hôpital de Mercy
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu LLORENS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients hospitalized in the adult intensive care unit at CHR Metz-Thionville during the study period

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in the adult intensive care unit at CHR Metz-Thionville during the study period
  • Patients aged 18 years or older
  • Patients with a length of stay in the intensive care unit of 48 hours or more
  • Patients for whom the data necessary to assess the outcome measures are available in the electronic health record and/or hospital surveillance databases
  • Patients who have been informed about the use of their health data for research purposes, in accordance with the procedures established by the institution

Exclusion Criteria:

  • Patients who, after being informed, objected to the use of their health data for this research

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Phase I : Pre-intervention period
Baseline period for data collection prior to the implementation of the SimRéa programme
Andet: No intervention
Data Collection
Phase II : Intervention period
Gradual roll-out of the SimRéa training programme to resuscitation professionals: doctors, nurses and nursing assistants.
Andet: Simulation-based training programme

SimRéa programme is based on low-fidelity simulation scenarios that replicate common resuscitation situations, deliberately incorporating human factors that may affect the application of standard precautions (task interruptions, cognitive load, interprofessional demands).

Data collection
Phase III : Post-intervention period
An evaluation period designed to measure the impact of the intervention following the end of its roll-out.
Andet: No intervention
Data Collection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the incidence density of intensive care unit-acquired healthcare-associated infections between the pre-intervention and post-intervention periods
Tidsramme: Continuously assessed throughout the 18-month study period (Months 1-18), with the primary analysis comparing the pre-intervention period (Months 1-6) and the post-intervention period (Months 13-18)

The primary outcome will be the incidence density of healthcare-associated infections acquired in the intensive care unit, expressed as the number of infections per 1,000 patient-days.

An infection will be considered ICU-acquired if it meets the CTINILS 2007 diagnostic criteria and occurs at least 48 hours after admission to the intensive care unit. The infections under surveillance will include, in particular, healthcare-associated pneumonia, bloodstream infection, and healthcare-associated urinary tract infection.

The incidence density will be calculated as follows: Number of ICU-acquired healthcare-associated infections / Total number of patient-days × 1,000
Continuously assessed throughout the 18-month study period (Months 1-18), with the primary analysis comparing the pre-intervention period (Months 1-6) and the post-intervention period (Months 13-18)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in alcohol-based hand rub consumption between the pre-intervention and post-intervention periods
Tidsramme: Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods

Alcohol-based hand rub consumption will be assessed using the French ICSHA (Hydroalcoholic Solution Consumption Index) indicator and expressed as the percentage achievement of the standardized national consumption target.

Monthly ICSHA values will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods
Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods
Change in hand hygiene compliance between the pre-intervention and post-intervention periods
Tidsramme: Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods

Hand hygiene compliance will be assessed through direct observation using the standardized Hand Hygiene Australia observation tool, based on the World Health Organization's "My 5 Moments for Hand Hygiene" framework.

Compliance will be expressed as: Number of compliant hand hygiene actions / Total number of observed hand hygiene opportunities × 100
Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods
Association between cumulative SimRéa training coverage and changes in infection prevention indicators
Tidsramme: From the beginning to the end of the study period (month 1 to month 18)

The cumulative proportion of trained healthcare professionals will be calculated monthly as: Number of eligible healthcare professionals who have attended at least one SimRéa training session / Total number of eligible healthcare professionals in the unit × 100.

The cumulative training coverage will be examined in relation to the following monthly indicators: a) hand hygiene compliance rate [% : Number of compliant opportunities / Total number of opportunities observed × 100] ; b) alcohol-based hand rub consumption measured using the ICSHA indicator [% : Percentage of achievement of the standardised national target for the use of hydroalcoholic solutions] ; c) incidence density [Number] of ICU-acquired healthcare-associated infections, expressed per 1,000 patient-days.

This exploratory analysis will assess the presence of an organisational dose-response relationship between increasing training coverage and changes in infection prevention outcomes
From the beginning to the end of the study period (month 1 to month 18)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr. Mathieu LLORENS, MD, CHR Metz-Thionville, Hôpital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-04-Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger