Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ecological Momentary Assessment of Smoking Triggers, Needs, and Cigarette Forgoing (spark Forgo)

28. september 2026 opdateret af: Amanda L. Rebar, University of South Carolina

This study will evaluate a smartphone-based program designed to support adults who smoke cigarettes. Participants will use the spark app to complete brief surveys during the day and a daily evening survey about their smoking urges, smoking, decisions not to smoke, and everyday experiences. Participants will also log cigarettes when they smoke. After some cigarette logs, participants will answer a few additional questions about their situation and feelings; after others, they will only log the cigarette.

The study has three phases. In the first phase, participants will complete surveys and cigarette logs without receiving intervention messages. In the second phase, they will receive motivational messages at random times. In the third phase, message timing and content will be tailored using information collected during the earlier phases. The study will examine whether personalized motivational messages can help participants forgo smoking in daily life.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study uses a within-person, phased ecological momentary assessment (EMA) and ecological momentary intervention (EMI) design to characterize momentary factors associated with cigarette smoking and smoking forgoing and to evaluate non-adaptive and adaptive motivational messaging delivered via the *spark* smartphone platform.

During all study phases, participants will complete four randomly timed EMA assessments per day during predefined waking hours and a daily evening survey. EMA assessments will assess momentary contextual factors, including current activity or routine, physical environment, social context, affective and cognitive states, smoking urges or craving, cigarette use since the previous assessment, and instances in which a smoking urge occurred without smoking (i.e., smoking forgoing). Evening surveys will assess daily smoking-related attitudes, cognitions, and behaviors.

Participants may also initiate an event-contingent entry whenever they smoke a cigarette. Each self-initiated entry will record the smoking event. Following each cigarette log, the app will randomly assign, with equal probability, whether the participant completes additional questions about the smoking context and feeling states or only logs the cigarette. To minimize assessment burden, randomly timed EMA prompts will not be delivered until at least one hour after completion of a self-initiated cigarette survey.

The study includes three phases. During the EMA Observation Phase, participants will complete EMA assessments, evening surveys, and event-contingent cigarette logs; no intervention messages will be delivered. During the Non-Adaptive EMI Phase, participants will continue these assessments and receive motivational messages delivered at randomly selected times, without tailoring to participant behavior or context. During the Adaptive EMI Phase, participants will continue all assessments and receive motivational messages at times determined by predictive models developed using data from the first two phases. Message content will be adapted based on the estimated likelihood of successful smoking forgoing in response to momentary contexts and internal states.

Where technically feasible and permitted by participant consent, passive smartphone-based data may be collected, including geolocation-derived patterns, time-stamped device-activity indicators, and environmental-context variables such as local weather conditions. These data will be used to enhance characterization of contextual factors associated with smoking urges, smoking behavior, smoking forgoing, and responsiveness to motivational intervention delivery.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 21 years or older.
  • Has smoked at least 100 cigarettes in their lifetime.
  • Currently smokes cigarettes every day.
  • Smokes 10 or fewer cigarettes per day.
  • Owns a compatible smartphone with reliable internet access and is willing to install and use the *spark* study application.
  • Able to read and understand English.
  • Willing and able to complete smartphone-based assessments, self-initiated cigarette-event logs, and daily evening surveys for the study duration.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Current use of electronic cigarettes or vaping products.
  • Unable to provide informed consent.
  • Does not have a compatible smartphone or reliable internet access.
  • Unable to complete study procedures because of a cognitive, visual, motor, or other impairment not accommodated by the study procedures.
  • Currently enrolled in another smoking-cessation intervention study that would conflict with study participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Single Group (EMA/EMI sequence)

All participants complete three phases in sequence: an EMA Observation Phase with no intervention messages; a Non-Adaptive EMI Phase with randomly timed motivational messages; and an Adaptive EMI Phase with motivational messages timed and tailored using predictive models. Participants complete EMA and evening surveys throughout and may self-initiate cigarette-event logs.
Adfærdsmæssigt: Non-Adaptive Motivational EMI

Smartphone-delivered motivational messages provided at randomly selected times during the Non-Adaptive EMI Phase. Message timing and content are not tailored using participant behavior, context, or assessment data.

Adfærdsmæssigt: Adaptive Motivational EMI

Smartphone-delivered motivational messages provided during the Adaptive EMI Phase. Message timing is determined using predictive models developed from earlier study-phase data, and message content is adapted to the participant's estimated likelihood of successfully forgoing smoking in their current context.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of weekly smoking urge episodes in which smoking is forgone
Tidsramme: During the 21-day study period

Smoking forgoing will be assessed using study-specific ecological momentary assessment (EMA) item: "Since the last prompt (check-in or smoking report), have you *chosen* to skip any cigarettes that you normally would have smoked?" (yes/no). The outcome is the percentage of participant-reported smoking urge episodes per week. Higher percentages indicate more smoking forgoing.
During the 21-day study period
Number of cigarettes smoked per day
Tidsramme: During the 21-day study period

Cigarette smoking will be assessed using count of the participant-initiated cigarette-event logs. The outcome is the mean number of cigarettes smoked per participant per week during the study period.
During the 21-day study period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean weekly momentary smoking urge/craving intensity score
Tidsramme: During the 21-day study period

Current smoking urge or craving will be assessed using a study-specific EMA item: "How much do you crave (have an urging for) a cigarette right now? ". Participants will rate urge/craving on a 1-7 point scale, where 1 = 'not at all' and 7 = 'very much'. Higher scores indicate greater urge/craving.
During the 21-day study period
Weekly EMA adherence
Tidsramme: Throughout the study (week 1, 2, and 3).

Proportion of scheduled EMA prompts completed by participants per week
Throughout the study (week 1, 2, and 3).
Smoking forgoing following motivational-message delivery
Tidsramme: During the two bouts of 7-day Non-Adaptive EMI and Adaptive EMI phases of the 21-day study period.

Smoking-forgoing will be assessed using study-specific EMA urge reports and participant-initiated cigarette-event logs. The outcome is the percentage of participant-reported smoking-urge episodes in which the participant does not smoke a cigarette, calculated separately following delivery versus non-delivery of a motivational message at eligible decision points. Higher percentages indicate greater smoking forgoing.
During the two bouts of 7-day Non-Adaptive EMI and Adaptive EMI phases of the 21-day study period.
Cigarette smoking following motivational-message delivery
Tidsramme: During the two bouts of 7-day Non-Adaptive EMI and Adaptive EMI phases of the 21-day study period.

Cigarette smoking will be assessed using count of participant-initiated cigarette-event logs. The outcome is the mean number of cigarettes smoked per participant per week, calculated separately following delivery versus non-delivery of a motivational message at eligible decision points.
During the two bouts of 7-day Non-Adaptive EMI and Adaptive EMI phases of the 21-day study period.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00002615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared because the intensive, time-stamped ecological momentary assessment data and potential passive smartphone data may create a risk of participant re-identification. Data will be retained and managed in accordance with the approved protocol, informed-consent materials, institutional policies, and applicable regulations.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger