Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Text Message and Mail Delivery of Tailored Educational Materials to Improve Access to Resources for Smoking Cessation of Menthol Tobacco Cigarettes

28. september 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

An Exploratory Investigation on Effectiveness of Tailored New York State Quitline Services for Cessation of Menthol Tobacco Cigarettes

This clinical trial compares the impact of receiving educational materials containing relevant content about risks from smoking menthol cigarettes which include links to the New York (NY) Smoke-Free website by text message or mail in people who smoke menthol cigarettes. The NY Smoke-Free website includes tailored content developed specifically for menthol smokers and provides resources designed to resonate with the experiences of menthol smokers and address the unique challenges they face in quitting. Delivering tailored educational materials by text message or mail may increase interaction with information about menthol cigarettes and smoking cessation resources compared to those who do not receive the educational messaging.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Assess participant interaction with an educational message about menthol cigarettes by tracking visits to the Quitline website.

II. Assess participant interaction with the educational message delivered by text message with a direct link to information about menthol cigarettes by tracking visits to the Quitline Web site.

III. Assess participant interaction with the educational message delivery by mail with a direct link to information about menthol cigarettes by tracking visits to the Quitline Web.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 3 groups.

GROUP I: Participants receive an educational flyer by mail along with the standard Quitline materials on study. Participants receive access to a website and quick response (QR) code directing them to culturally tailored information about menthol cigarettes and cessation on the NY Smoke-Free website.

GROUP II: Participants receive standard Quitline materials in the mail on study.

GROUP III: Participants receive an educational message by text along with the standard Quitline materials by mail on study. Participants receive access to a website and QR code directing them to culturally tailored information about menthol cigarettes and cessation on the NY Smoke-Free website.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Residents of New York State
  • English Speaking
  • Willingness to receive and engage with mailed educational materials
  • Participants with ability to receive text messaging access to smart device

Exclusion Criteria:

  • Report currently smoking menthol cigarettes
  • People who do not report currently smoking menthol cigarettes
  • Individuals under 18 years of age
  • Persons in correctional facilities
  • Non-English speaking
  • Participants who cannot receive text messaging or have access to smart device

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Cohort II (standard Quitline materials)

Participants receive standard Quitline materials in the mail on study.
Adfærdsmæssigt: Smoking Cessation Intervention

Receive standard Quitline materials

Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Group I (educational material by mail)

Participants receive an educational flyer by mail along with the standard Quitline materials on study. Participants receive access to a website and QR code directing them to culturally tailored information about menthol cigarettes and cessation on the NY Smoke-Free website.
Adfærdsmæssigt: Smoking Cessation Intervention

Receive standard Quitline materials

Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Educational Intervention

Receive an educational flyer by mail

Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Internet-Based Intervention

Receive access to a website

Adfærdsmæssigt: Smartphone Application-based Intervention

Receive access to a QR code

Andre navne:
  • Smartphone App-based Intervention
  • Smartphone Intervention
  • Smartphone-based Intervention
Eksperimentel: Group III (educational messaging by text)

Participants receive an educational message by text along with the standard Quitline materials by mail on study. Participants receive access to a website and QR code directing them to culturally tailored information about menthol cigarettes and cessation on the NY Smoke-Free website.
Adfærdsmæssigt: Smoking Cessation Intervention

Receive standard Quitline materials

Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Internet-Based Intervention

Receive access to a website

Adfærdsmæssigt: Smartphone Application-based Intervention

Receive access to a QR code

Andre navne:
  • Smartphone App-based Intervention
  • Smartphone Intervention
  • Smartphone-based Intervention
Andet: Text Message-Based Navigation Intervention

Receive an educational message by text

Andre navne:
  • Automatiseret SMS-baseret navigation
  • SMS-baseret navigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement with quick response (QR) code scans
Tidsramme: Up to 12 months

QR code will be scanned will be tracked through unique uniform resource locator assigned. Each scan will be documented, allowing for the counting of interactions (Poisson) directly affiliated with the materials distributed. Also, binary (yes/no) (Did the participant interact at least once). Will be analyzed using chi-square tests or Fisher's exact tests. Bonferroni's correction will be used to adjust for three pairwise comparisons (alpha=0.05/3).
Up to 12 months
Website Utilization
Tidsramme: Up to 12 months

total number of visits, unique visitors,
Up to 12 months
Interactions with online resources
Tidsramme: Up to 12 months

Interactions with online resources will include the number of clicks on website, and time spent on various pages. Will be analyzed using chi-square tests or Fisher's exact tests. Bonferroni's correction will be used to adjust for three pairwise comparisons (alpha=0.05/3).
Up to 12 months
Website utilization
Tidsramme: Up to 12 months

Duration of sessions
Up to 12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of website interactions from the mailed flyer
Tidsramme: Up to 12 months

Will measure participant engagement with the menthol educational materials.
Up to 12 months
Number of QR code interactions from the mailed flyer
Tidsramme: Up to 12 months

Will measure participant engagement with the menthol educational materials.
Up to 12 months
Number of website interactions from the text message
Tidsramme: Up to 12 months

Will measure participant engagement with the menthol educational materials.
Up to 12 months
Number of QR code interactions from the text message
Tidsramme: Up to 12 months

Will measure participant engagement with the menthol educational materials.
Up to 12 months
Duration spent on the cessation website
Tidsramme: Up to 12 months

Will assess depth of engagement.
Up to 12 months
Number of pages or resources accessed on the website
Tidsramme: Up to 12 months

Will evaluate participant utilization of the content.
Up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah Pearson-Collins, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-4464925
  • NCI-2025-03221 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • I-4464925 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger