Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of Laughter Yoga and Progressive Muscle Relaxation Exercises on Pregnancy Symptoms and Pregnancy-Related Anxiety in Primiparous Women in the First Trimester (LY-PMR)

9. november 2026 opdateret af: Havva Tokgöz Kekeç, Selcuk University

The Effects of Laughter Yoga and Progressive Muscle Relaxation Exercises on Pregnancy Symptoms and Pregnancy-Related Anxiety in Primiparous Women in the First Trimester: A Randomized Controlled Trial

Pregnancy involves substantial physical and emotional changes. During the first trimester, women may experience various pregnancy-related symptoms and anxiety as they adapt to pregnancy. These symptoms and concerns may affect their daily lives and overall well-being. Laughter yoga and progressive muscle relaxation are non-pharmacological approaches that may help women cope with these experiences.

This randomized controlled study aims to examine the effects of laughter yoga and progressive muscle relaxation exercises on pregnancy symptoms and pregnancy-related anxiety among primiparous women in the first trimester. Participants will be randomly assigned to one of three groups: laughter yoga, progressive muscle relaxation, or control. Women in the intervention groups will participate in structured online sessions of laughter yoga or progressive muscle relaxation exercises, while women in the control group will continue their routine care. Pregnancy symptoms and pregnancy-related anxiety will be assessed at baseline, Day 30, and Day 60. The study will compare changes in these outcomes across the three groups to determine the effects of the interventions.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The first trimester of pregnancy (up to 13 weeks and 6 days of gestation) is characterized by significant physiological and psychological changes. Common pregnancy-related symptoms include nausea and vomiting, fatigue, sleep disturbances, breast tenderness, dizziness, and changes in appetite. In addition, concerns about fetal health, pregnancy progression, and the transition to motherhood may contribute to pregnancy-related anxiety. These concerns may be particularly relevant for primiparous women experiencing pregnancy for the first time.

Midwives play an important role in assessing pregnancy-related symptoms and psychological needs and supporting maternal well-being. Non-pharmacological interventions, such as laughter yoga and progressive muscle relaxation (PMR), may provide supportive approaches to managing physical discomfort and psychological difficulties during pregnancy.

Laughter yoga combines simulated laughter exercises with breathing techniques and relaxation activities. PMR is a structured relaxation technique involving the systematic tensing and relaxing of different muscle groups. Both approaches may promote relaxation and psychological well-being. However, evidence comparing their effects on pregnancy symptoms and pregnancy-related anxiety, particularly among primiparous women in the first trimester, remains limited.

This randomized controlled study aims to evaluate and compare the effects of laughter yoga and PMR on pregnancy symptoms and pregnancy-related anxiety in primiparous women during the first trimester.

Participants will be randomly assigned to one of three groups: laughter yoga, PMR, or control. Both intervention groups will receive online sessions via Zoom twice weekly for four weeks, with each session lasting approximately 30 minutes (eight sessions in total). The laughter yoga group will participate in structured laughter exercises, breathing techniques, and relaxation activities. The PMR group will perform systematic muscle tensing and relaxation exercises. The control group will continue to receive routine antenatal care without either study intervention during the intervention period.

Pregnancy symptoms and pregnancy-related anxiety will be assessed at baseline (Day 1), Day 30, and Day 60 using the designated study instruments. The findings are expected to contribute to the evidence on non-pharmacological approaches that may support woman-centered antenatal midwifery care.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
171

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Tyrkiet (Türkiye), 18100
        • Rekruttering
        • Çankırı State Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Havva Tokgöz KEKEÇ, phD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older.
  • Having a spontaneous pregnancy.
  • Being in the first trimester of pregnancy (up to 13 weeks and 6 days of gestation).
  • Being able to read, write, and communicate in Turkish.
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Having a diagnosis of high-risk pregnancy or serious obstetric complications that prevent participation in exercise (e.g., placenta previa, uncontrolled gestational hypertension or preeclampsia, threatened preterm labor requiring bed rest, or cervical insufficiency).
  • Having a multiple pregnancy.
  • Having a pregnancy conceived through assisted reproductive techniques (e.g., IVF) or a history of recurrent pregnancy loss (two or more miscarriages).
  • Having a diagnosed psychiatric disorder (e.g., major depression, anxiety disorder, or psychosis).
  • Having orthopedic, neurological, cardiovascular, or chronic respiratory diseases that prevent participation in light exercise or laughter yoga.
  • Having a history of alcohol or substance use during pregnancy.
  • Having a fetal anomaly or intrauterine growth restriction detected by ultrasonography.
  • Having previously participated in laughter yoga sessions.
  • Regularly participating in structured psychoeducation, psychological support programs, or complementary mind-body practices that may affect pregnancy symptoms, stress, anxiety, or relaxation levels during the study period (e.g., prenatal yoga, meditation, mindfulness, hypnobirthing, or progressive muscle relaxation exercises).
  • Having a history of abdominal surgery associated with ongoing complications or physical limitations that may prevent safe participation in the interventions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Laughter Yoga Group

Participants assigned to this group will receive an online laughter yoga intervention over four weeks. The intervention will consist of eight sessions, conducted twice a week, with each session lasting approximately 30 minutes. The sessions will include simulated laughter exercises, breathing techniques, and relaxation activities.
Adfærdsmæssigt: Laughter Yoga

Laughter yoga is a structured intervention combining simulated laughter exercises, breathing techniques, rhythmic clapping, light warm-up movements, and playful activities. Participants will attend live online group sessions via Zoom, conducted by a researcher certified in laughter yoga. The first session will include brief information about laughter yoga, its principles, and breathing techniques. Each session will last approximately 30 minutes and will consist of deep breathing exercises (10 minutes), clapping and warm-up exercises (5 minutes), playful activities (5 minutes), and laughter exercises followed by relaxation (10 minutes). The intervention will be delivered twice weekly for four weeks, comprising eight sessions in total. Participants will be organized into groups of 5 to 25 individuals. Attendance will be monitored, and reminder messages will be sent via WhatsApp and/or SMS before sessions.
Eksperimentel: Progressive Muscle Relaxation Group

Participants assigned to this group will receive an online progressive muscle relaxation intervention over four weeks. The intervention will consist of eight sessions, conducted twice a week, with each session lasting approximately 30 minutes. Participants will be guided through systematic tensing and relaxing of different muscle groups to promote physical and mental relaxation.
Adfærdsmæssigt: Progressive Muscle Relaxation

Progressive muscle relaxation is a structured relaxation technique involving the sequential tensing and relaxing of different muscle groups to help participants recognize and reduce muscle tension. Participants will attend live online group sessions via Zoom, guided by the researcher. The first session will include brief information about the purpose, benefits, and application steps of the technique. Participants will also receive a written and illustrated educational brochure. During sessions, participants will be guided through exercises involving the hand, arm, shoulder, face, neck, back, abdominal, hip, leg, and foot muscle groups. Each muscle group will be tensed for approximately 5-7 seconds and then relaxed for 10-15 seconds, accompanied by slow and controlled breathing. Each session will last approximately 30 minutes. The intervention will be delivered twice weekly for four weeks, comprising eight sessions in total. Participants will be organized into groups of 5 to 25 individu
Ingen indgriben: Control Group

Participants assigned to the control group will continue to receive routine antenatal care throughout the study period. They will not receive laughter yoga or progressive muscle relaxation interventions during the intervention period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pregnancy Symptoms Inventory (PSI)
Tidsramme: Day 1 (baseline), Day 30, and Day 60.

The Pregnancy Symptoms Inventory (PSI), developed by Foxcroft et al. (2013) and adapted into Turkish by Gürkan and Güloğlu (2018), consists of 42 items and two sections. Section 1 assesses symptom frequency using a 4-point Likert scale (0-3), with total scores ranging from 0 to 126. Higher scores indicate more frequent pregnancy symptoms. Section 2 assesses the limitation of daily activities using a 3-point Likert scale (1-3), with total scores ranging from 42 to 126. Higher scores indicate greater activity limitation. Higher scores in both sections represent worse outcomes. The Cronbach's alpha coefficient of the Turkish version was 0.82. Internal consistency will also be assessed in the present study.
Day 1 (baseline), Day 30, and Day 60.
Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire (PRAQ)
Tidsramme: Day 1 (baseline), Day 30, and Day 60.

The Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire (PRAQ), developed by Brunton et al. (2018) and adapted into Turkish by Solt Kırca and Kanza Gül (2020), consists of 33 items rated on a 4-point Likert scale. It includes nine subdimensions, and 11 items are reverse-scored. Total scores range from 33 to 132. There is no established cut-off point. Higher scores indicate greater pregnancy-related anxiety and represent a worse outcome. The Cronbach's alpha coefficient of the Turkish version was 0.85. Internal consistency will also be assessed in the present study.
Day 1 (baseline), Day 30, and Day 60.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hacer Alan Dikmen, phD, Selcuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026/587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers. The data will be used solely for the purposes of this study and reported in aggregate form to protect participants' privacy and confidentiality.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger