Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCREEN Yourself for Cancer

4. november 2026 opdateret af: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

SCREEN Yourself for Cancer (Self-Collection Research Examining Engagement and Navigation)

This randomized controlled trial will evaluate whether evidence-based self-sampling tools improve the cancer screening process among underscreened patients. Participants who are eligible but out-of-date for colorectal cancer screening, cervical cancer screening, or both will be randomized to either usual practice or an intervention that includes mailed self-sampling tools for the appropriate cancer screening test. Primary outcomes include screening initiation (within 12 months of enrollment) and screening completion (within 18 months of enrollment), for each cancer type. Secondary outcomes include repeat screening adherence and receipt of diagnostic resolution following abnormal screening results.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

In the US, tens of thousands of people die from screen-preventable cancers each year. Failures occur across the entire cancer screening process, from screening initiation, to screening completion (i.e., receipt of a normal screening result or diagnostic resolution after an abnormal result), to repeat screening. Providing patients with self-sampling tools can improve these outcomes. These self-sampling tools (fecal immunochemical test [FIT] for colorectal cancer [CRC] screening and self-collected human papillomavirus [HPV] test for cervical cancer screening) enable patients to collect a sample at home and send it to a lab for testing. These tests are highly accurate and acceptable but not well-integrated into clinical care. Further, their impacts on screening completion and repeat screening are not well-studied. The proposed study is a rigorous, two-arm, parallel-groups randomized controlled trial to assess screening initiation, screening completion, and repeat screening among patients who are eligible but out-of-date with screening for CRC and/or cervical cancer. The study team will generate a census of patients in our healthcare system who meet study inclusion criteria and undertake stratified random selection to select patients for inclusion in the study. Patients will be randomized (1:1) to study arm: Usual practice arm, in which patients receive a letter informing them that they are out-of-date with cancer screening and encouraging them to make an appointment to get screened, and Self-sampling arm, in which patients receive self-sampling tool(s) and are encouraged to use it for cancer screening. As appropriate, patients will receive screening reminders, diagnostic resolution follow-up procedures, and 1-year repeat FIT for CRC screening. The study team will collect data from electronic health records and surveys. The study Aims are as follows:

Aim 1: Investigate between-arms differences in screening initiation. Aim 2: Examine between-arms differences in downstream screening outcomes. Aim 3: Identify mediators and moderators that impact the cancer screening process.

The recruitment goal for this study is 852 patients, including 542 who are eligible but out-of-date for CRC screening; 110 who are eligible but out-of-date for cervical cancer screening; and 200 who are eligible but out-of-date for both screenings. This sample will support rigorous, well-powered analyses of our Aims and hypotheses, using bivariate and multivariable analyses (including mediation and moderation analysis). This study will demonstrate the impact of self-sampling tools for the entire cancer screening process, which has significant implications for clinical care, public health, and behavioral research. The findings from the proposed study will support our long-term goal of identifying strategies to increase participation in the cancer screening process and to reduce screen-preventable cancer mortality in the US.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
852

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • active patient at Penn State Health Department of Family and Community Medicine
  • patients eligible but out-of-date for routine colorectal cancer screening and/or routine cervical cancer screening
  • able to read and write in English, Spanish, or Nepali

Exclusion Criteria:

  • patients ineligible for routine colorectal and/or cervical cancer screening
  • patients up-to-date on routine colorectal and/or cervical cancer screening (as applicable)
  • not able to read and write in English, Spanish, or Nepali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Usual Practice

Participants will receive standard health system outreach (i.e., mailed reminders) encouraging completion of recommended colorectal and/or cervical cancer screening through routine clinical care pathways.
Adfærdsmæssigt: Standard Screening Outreach

Routine mailed reminders and health system communication encouraging completion of guideline-recommended cancer screening.
Eksperimentel: Self-sampling arm

Participants will receive a package containing self-sampling tool(s) for colorectal and/or cervical cancer screening, encouraging them to complete screening with the self-sampling tool.
Adfærdsmæssigt: Self-Sampling Outreach Package

Education materials, instructions, and support documents accompanying mailed self-sampling kits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Colorectal cancer screening initiation
Tidsramme: 12 months after baseline

The percentage of patients in each study arm who initiate colorectal cancer screening between baseline and 12-months follow-up, according to electronic health record data.
12 months after baseline
Cervical cancer screening initiation
Tidsramme: 12 months after baseline

The percentage of patients in each study arm who initiate cervical cancer screening between baseline and 12-months follow-up, according to electronic health record data.
12 months after baseline
Colorectal cancer screening completion
Tidsramme: 18 months after baseline

The percentage of patients in each study arm who complete colorectal cancer screening (i.e., receipt of a normal screening result or diagnostic resolution after an abnormal result) between baseline and 18-months follow-up, according to electronic health record data.
18 months after baseline
Cervical cancer screening completion
Tidsramme: 18 months after baseline

The percentage of patients in each study arm who complete cervical cancer screening (i.e., the receipt of a normal screening result or diagnostic resolution after an abnormal result) between baseline and 18-months follow-up, according to electronic health record data.
18 months after baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repeat colorectal cancer screening
Tidsramme: 24 months after baseline

Among patients who undergo colorectal cancer screening with FIT and receive normal test results, the percentage of patients who repeat colorectal cancer screening with FIT one year later, within 24 months of baseline, according to electronic health record data.
24 months after baseline
Receipt of diagnostic resolution after abnormal cancer screening results
Tidsramme: 6 months after initiating cancer screening

Among patients who undertake cancer screening and receive abnormal test results, the percentage of patients who receive diagnostic resolution procedures within 6 months of the test results, according to electronic health record data.
6 months after initiating cancer screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer L. Moss, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00029563
  • 1R37CA309199-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The study team will make scientific data and associated documentation publicly available through an institutional repository upon study completion. Deidentified participant-level data supporting published findings may be shared upon reasonable request, subject to institutional approvals and applicable data use agreements.

IPD-delingstidsramme

Beginning six months after final data collection, with no end date.

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentified data and supporting information will be available to anyone through a publicly accessible, online data repository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger