Genetisk modificerede lymfocytter til behandling af HIV-inficerede identiske tvillinger - undersøgelsesmodifikationer

INKLUSIONSKRITERIER:

Et identisk tvillingepar, hvoraf den ene er seropositiv for HIV, den anden tvilling seronegativ, ved standard ELISA, PCR og Western blot-test.

Patienter, hvis CD4+-tal er mindre end 500/mm(3) ved indtræden, skal have været på FDA-godkendte eller udvidede antiretrovirale midler i mindst 2 måneder.

Patienter med Kaposis sarkom er kvalificerede til denne undersøgelse, men må ikke have modtaget nogen systemisk behandling for KS inden for 4 uger før indtræden. Diagnosen KS skal være bekræftet ved biopsi.

Forventet overlevelse større end 6 måneder og Karnofsky Performance Status større end eller lig med 60 %.

Hanner eller kvinder 18 år eller ældre. Der vil blive gjort alt for at inkludere begge køn.

Fri for alvorlig psykologisk eller følelsesmæssig sygdom og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

UDELUKKELSESKRITERIER – MODTAGER:

Lymfom.

Uvillighed til at overholde gældende retningslinjer fra NIH Clinical Center vedrørende passende meddelelse til alle nuværende seksuelle partnere for en person vedrørende hans eller hendes HIV-positive serostatus og risikoen for overførsel af HIV-infektion.

Nylig historie med stofmisbrug, medmindre der fremlægges bevis for en igangværende terapeutisk intervention (dvs. medicinsk behandling eller rådgivning) for at kontrollere sådant misbrug.

Graviditet ved indtræden eller manglende vilje til at praktisere barriereprævention eller afholdenhed under undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER - DONOR:

Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk tilstand (f.eks. hjerte-lungesygdom, akut infektion), som efter hovedforskerens vurdering udelukker aferese.

Serologisk positivitet for Epstein Barr-virus, Cytomegalovirus, Hepatitis B eller Hepatitis C, hvis og kun hvis den modtagende tvilling tester seronegativ for den tilsvarende virus.