Et kontrolleret forsøg med intermitterende fludarabin til psoriasisgigt

Evne til at give informeret samtykke til alle aspekter af undersøgelsen, efter at der er givet fuld information.

Alder lig med eller ældre end 18 år.

Psoriasisgigt af mere end 6 måneders varighed defineret af følgende kriterier:

En psoriatisk hudlæsion (eller historie med psoriasishudlæsion dokumenteret af en læge) med eller uden neglepåvirkning.

Perifer arthritis alene eller i kombination med sacroiliitis. Patienter med brystekspansion mindre end 2,5 cm eller nedsat bøjning af cervikal og lumbosakral rygsøjle med 50 % eller mere vil blive udelukket.

En negativ serumtest for reumatoid faktor og fravær af subkutane knuder.

Radiografiske fund (hvis til stede) forenelige med psoriasisgigt ("blyant i kop læsion," osteolyse af den terminale phalanx, asymmetrisk sacroiliitis, erosiv oligoartikulær arthritis eller spinale syndesmofytter).

Kriterier a-c er påkrævet til diagnosticering, mens kriterium d er valgfrit.

Aktiv arthritis med 3 eller flere smertefulde eller hævede led, der anses for at være i stand til at reagere på lægemiddelbehandling og mindst 2 af følgende:

Ømhed eller smerte ved bevægelse af mindst 3 led (eller periartikulære områder).

30 minutters morgenstivhed (i perifere led eller i rygsøjlen).

Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) større end eller lig med 28 mm/time eller C-reaktivt protein (CRP) større end 0,8 mg/dl.

Manglende respons eller udvikling af uacceptable bivirkninger på mindst én af følgende behandlinger: sulfasalazin, guldretinoider, PUVA, methotrexat, azathioprin eller cyclosporin. En venteperiode på lig med eller mere end 4 uger efter afslutningen af ​​tidligere systemisk behandling vil være påkrævet før påbegyndelse af fludarabinbehandling. Topisk behandling af psoriasis (glukokortikoider, tjære, anthralin osv.) bør afbrydes 2 uger før studiestart.

ikke har seropositiv, symmetrisk polyarthritis.

Må ikke have den spondylitiske form for psoriasisgigt (spondylitis alene eller i kombination med skulder- og hoftegigt).

Må ikke have arthritis mutilans.

Må ikke få glukokortikoider i doser større end 10 mg/dag af prednison.

Patienter må ikke have akutte eller kroniske infektioner, der kræver antimikrobiel behandling eller alvorlige virale (f.eks. hepatitis, herpes zoster eller HIV-infektioner) eller svampeinfektioner. Patienter med en positiv PPD, som ikke har modtaget INH eller anden antituberkuløs behandling, kan udelukkes, hvis immunsuppressiv behandling efter en infektionskonsulents vurdering er kontraindiceret.

Hunnerne må ikke være gravide eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal praktisere prævention.

Ingen allerede eksisterende malignitet udover basalcellekarcinom. Alle kvinder skal have en negativ Papanicolaou-udstrygning inden for en 3 måneders periode før studiestart.

Ingen historie med cerebrovaskulære ulykker, krampeanfald eller kronisk neurologisk sygdom.

Ingen historie med dokumenteret koronararteriesygdom, kardiomyopati eller dysrytmi, der kræver behandling.

Ingen forvirrende medicinsk sygdom, som efter efterforskernes vurdering ville udgøre en øget risiko for forsøgsdeltagere (f.eks. kronisk lever-, nyre- eller lungesygdom (PFT'er mindre end 70 % af forudsagt værdi eller DLCO mindre end 60 %) eller knoglemarvshypoplasi (Hb) mindre end 10 mg/dl, blodplader mindre end 100.000/dl eller WBC mindre end 3.400/dl).

Ingen patienter, der har fået alkylerende midler i mere end eller lig med 1 år.

Ingen patienter med kreatininclearance (CrCl) mindre end 50 ml/min.