Az időszakos fludarabin ellenőrzött vizsgálata pikkelysömör ízületi gyulladásra

Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálat minden vonatkozásához, miután a teljes körű tájékoztatást megkapta.

18 éves vagy annál idősebb korosztály.

6 hónapnál hosszabb ideig tartó arthritis psoriatica, amelyet a következő kritériumok határoznak meg:

Pszoriázisos bőrelváltozás (vagy orvos által dokumentált pikkelysömörös bőrelváltozás anamnézisében) köröm érintettséggel vagy anélkül.

Perifériás ízületi gyulladás önmagában vagy sacroiliitissel kombinálva. Azok a betegek, akiknél a mellkas tágulása 2,5 cm-nél kisebb, vagy a nyaki és a lumbosacralis gerinc flexiója 50%-kal vagy nagyobb mértékben csökkent, kizárásra kerül.

A rheumatoid faktor negatív szérumtesztje és a bőr alatti csomók hiánya.

Pszoriázisos ízületi gyulladással összeegyeztethető radiográfiai leletek (ha jelen vannak) ("ceruza a csészében lézió", a terminális phalanx osteolízise, ​​aszimmetrikus sacroiliitis, erozív oligoartikuláris ízületi gyulladás vagy spinalis syndesmophytes).

A diagnózishoz az a-c kritériumok szükségesek, míg a d kritérium nem kötelező.

Aktív ízületi gyulladás 3 vagy több fájdalmas vagy duzzadt ízülettel, amely képes reagálni a gyógyszeres terápiára, és az alábbiak közül legalább kettő:

Érzékenység vagy fájdalom legalább 3 ízület (vagy periartikuláris terület) mozgásakor.

30 perces reggeli merevség (perifériás ízületekben vagy a gerincben).

Az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) nagyobb vagy egyenlő, mint 28 mm/óra, vagy a C-reaktív fehérje (CRP) nagyobb, mint 0,8 mg/dl.

A következő kezelések legalább egyikére adott válasz elmulasztása vagy elviselhetetlen mellékhatások kialakulása: szulfaszalazin, aranyretinoidok, PUVA, metotrexát, azatioprin vagy ciklosporin. A fludarabin-kezelés megkezdése előtt az előző szisztémás kezelés befejezése után legalább 4 hét várakozási idő szükséges. A pikkelysömör helyi kezelését (glukokortikoidok, kátrány, antralin stb.) 2 héttel a vizsgálatba való belépés előtt fel kell függeszteni.

nincs szeropozitív, szimmetrikus polyarthritis.

Nem állhat fenn a pszoriázisos ízületi gyulladás spondylitis formája (spondylitis önmagában vagy váll- és csípőízületi gyulladással kombinálva).

Nem lehet arthritis mutilans.

Nem kaphat glükokortikoidokat napi 10 mg-nál nagyobb prednizon dózisban.

A betegeknek nem lehetnek akut vagy krónikus fertőzései, amelyek antimikrobiális kezelést igényelnek, vagy súlyos vírusos (például hepatitis, herpes zoster vagy HIV fertőzés) vagy gombás fertőzésben. Azok a pozitív PPD-s betegek, akik nem kaptak INH-t vagy más antituberkulózis-terápiát, kizárhatók, ha a fertőző betegségek szaktanácsadója véleménye szerint az immunszuppresszív kezelés ellenjavallt.

A nőstények nem lehetnek vemhesek vagy szoptatnak. A fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell gyakorolniuk.

A bazálissejtes karcinómán kívül nincs előzetesen rosszindulatú daganat. Minden nősténynek negatív Papanicolaou-kenetet kell kapnia a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapon belül.

A kórelőzményben nincs agyi érrendszeri baleset, görcsroham vagy krónikus neurológiai betegség.

Az anamnézisben nincs dokumentált koszorúér-betegség, kardiomiopátia vagy terápiát igénylő ritmuszavar.

Nincs olyan zavaró egészségügyi betegség, amely a vizsgálók megítélése szerint további kockázatot jelentene a vizsgálatban résztvevők számára (pl. krónikus máj-, vese- vagy tüdőbetegség (PFT-k kevesebb, mint 70%-a a becsült értéknek vagy DLCO kevesebb, mint 60%) vagy csontvelő-hipoplázia (Hb) kevesebb, mint 10 mg/dl, a vérlemezkék kevesebb mint 100 000/dl vagy a fehérvérsejt kevesebb, mint 3 400/dl).

Nincs olyan beteg, aki 1 évnél hosszabb ideig kapott alkilezőszert.

Nincs olyan beteg, akinek a kreatinin-clearance (CrCl) kevesebb, mint 50 ml/perc.