Undersøgelse af effektiviteten af ​​pacemakerterapi hos børn, der har fortykket hjertemuskel

En hjertesygdom kaldet hypertrofisk kardiomyopati (HCM) forårsager unormal fortykkelse af hjertemusklen, som hindrer blodstrømmen ud af hjertet. Den fortykkede muskel og blokering af blodgennemstrømningen menes at forårsage ubehag i brystet, åndenød, besvimelse og en fornemmelse af at hjertet banker. Behandlingsmuligheder for børn med HCM omfatter medicin, hjerteoperationer og hjertetransplantation. Der er dog ingen beviser for, at medicin forhindrer yderligere fortykkelse af hjertemusklen; operationer medfører risiko for død; og donorhjerter er ikke altid tilgængelige. Flere undersøgelser har vist, at pacemakerbehandling reducerer obstruktionen og forbedrer hjertesygdomme hos patienter med HCM. Denne undersøgelse undersøger yderligere effektiviteten af ​​pacemakerbehandling hos børn.

Patienter vil have træningstest efter behandling med betablokker og verapamil og vil være berettiget til undersøgelsen, hvis hjerteproblemer eller nedsat træningsevne fortsætter.

Der indsættes en pacemaker, der behandler langsomme hjerterytmer. Patienten vil blive bedøvet, og lokalbedøvelse vil blive givet for at bedøve området. Proceduren tager cirka en time.

Studiet vil vare to år. Patienterne vil blive placeret på et af to pacemakerprogrammer det første år og et andet det andet år. Ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg vil der blive udført pacemakertjek og ekkokardiogram. Efter 1 år vil patienterne blive indlagt på NIH i 2 til 3 dage til træningstest, ekkokardiogram og hjertekateterisering. Desuden vil pacemakeren blive ændret til det andet program. Ved 15- og 18 måneders opfølgningsbesøg vil der blive foretaget pacemakertjek og ekkokardiogram. Efter 2 år vil patienter igen blive indlagt i 2 til 3 dage til træningstest, ekkokardiogram og hjertekateterisering. En graviditetstest vil blive givet til kvinder i den fødedygtige alder før hver hjertekateterisering og elektrofysiologisk undersøgelse.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil pacemakeren blive indstillet til det program, der virkede bedre.

Risici ved pacemakerindsættelse omfatter lungekollaps, infektion, blodkarskade, blødning, hjerteanfald og død. Risikoen for hjertekateterisering omfatter infektion, blødning, blodpropper, unormal hjerterytme, perforering af hjertet, behov for operation og død. Imidlertid har sikkerhedsrekorden for begge disse procedurer på NIH været fremragende. Strålingseksponeringen overstiger NIHs retningslinjer for stråling for børn, men denne eksponering hos voksne har ikke været forbundet med nogen konkrete bivirkninger.