Estudando a eficácia da terapia com marca-passo em crianças com espessamento do músculo cardíaco

Uma condição cardíaca chamada cardiomiopatia hipertrófica (CMH) causa espessamento anormal do músculo cardíaco, o que obstrui o fluxo de sangue para fora do coração. Acredita-se que o músculo engrossado e a obstrução do fluxo sanguíneo causem desconforto no peito, falta de ar, desmaio e sensação de batimentos cardíacos. As opções de tratamento para crianças com CMH incluem remédios, cirurgia cardíaca e transplante cardíaco. No entanto, não há evidências de que o medicamento impeça o aumento do espessamento do músculo cardíaco; as operações acarretam risco de morte; e corações de doadores nem sempre estão disponíveis. Vários estudos demonstraram que o tratamento com marca-passo reduz a obstrução e melhora as queixas cardíacas em pacientes com CMH. Este estudo investiga ainda mais a eficácia do tratamento com marca-passo em crianças.

Os pacientes farão testes de esforço após o tratamento com betabloqueador e verapamil e serão elegíveis para o estudo se as queixas cardíacas ou redução do desempenho físico continuarem.

Um marca-passo que trata ritmos cardíacos lentos será inserido. O paciente será sedado e anestesia local será administrada para anestesiar a área. O procedimento leva cerca de uma hora.

O estudo terá duração de dois anos. Os pacientes serão colocados em um dos dois programas de marcapasso no primeiro ano e outro no segundo ano. Nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses, uma verificação do marca-passo e um ecocardiograma serão realizados. Após 1 ano, os pacientes serão internados no NIH por 2 a 3 dias para testes de esforço, ecocardiograma e cateterismo cardíaco. Além disso, o marcapasso será alterado para o segundo programa. Nas visitas de acompanhamento de 15 e 18 meses, uma verificação do marca-passo e um ecocardiograma serão realizados. Após 2 anos, os pacientes serão novamente internados por 2 a 3 dias para testes ergométricos, ecocardiograma e cateterismo cardíaco. Um teste de gravidez será administrado a mulheres em idade reprodutiva antes de cada cateterismo cardíaco e estudo eletrofisiológico.

Ao final do estudo, o marcapasso será ajustado para o programa que funcionou melhor.

Os riscos da inserção do marcapasso incluem colapso pulmonar, infecção, danos aos vasos sanguíneos, sangramento, ataque cardíaco e morte. Os riscos do cateterismo cardíaco incluem infecção, sangramento, coágulos sanguíneos, ritmos cardíacos anormais, perfuração do coração, necessidade de cirurgia e morte. No entanto, o registro de segurança para ambos os procedimentos no NIH tem sido excelente. A exposição à radiação excede as diretrizes de radiação do NIH para crianças, mas essa exposição em adultos não foi associada a nenhum efeito adverso definido.