Untersuchung der Wirksamkeit der Schrittmachertherapie bei Kindern mit verdicktem Herzmuskel

Eine Herzerkrankung namens hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) verursacht eine abnormale Verdickung des Herzmuskels, die den Blutfluss aus dem Herzen behindert. Es wird angenommen, dass der verdickte Muskel und die Behinderung des Blutflusses Brustbeschwerden, Atemnot, Ohnmacht und ein Gefühl von Herzklopfen verursachen. Zu den Behandlungsoptionen für Kinder mit HCM gehören Medikamente, Herzoperationen und Herztransplantationen. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Medikamente eine weitere Verdickung des Herzmuskels verhindern; Operationen bergen Lebensgefahr; und Spenderherzen sind nicht immer verfügbar. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit einem Schrittmacher die Obstruktion reduziert und die Herzbeschwerden bei Patienten mit HCM verbessert. Diese Studie untersucht weiter die Wirksamkeit der Schrittmacherbehandlung bei Kindern.

Die Patienten werden nach der Behandlung mit Betablockern und Verapamil Belastungstests unterzogen und kommen für die Studie infrage, wenn die Herzbeschwerden oder die verminderte körperliche Leistungsfähigkeit anhalten.

Ein Schrittmacher, der langsame Herzrhythmen behandelt, wird eingesetzt. Der Patient wird sediert und es wird eine Lokalanästhesie verabreicht, um den Bereich zu betäuben. Das Verfahren dauert etwa eine Stunde.

Das Studium dauert zwei Jahre. Die Patienten erhalten im ersten Jahr eines von zwei Schrittmacherprogrammen und im zweiten Jahr ein weiteres. Bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten werden eine Herzschrittmacherkontrolle und ein Echokardiogramm durchgeführt. Nach 1 Jahr werden die Patienten für 2 bis 3 Tage für Belastungstests, Echokardiogramm und Herzkatheterisierung in das NIH aufgenommen. Außerdem wird der Herzschrittmacher auf das zweite Programm umgestellt. Bei Nachuntersuchungen nach 15 und 18 Monaten werden eine Herzschrittmacherkontrolle und ein Echokardiogramm durchgeführt. Nach 2 Jahren werden die Patienten erneut für 2 bis 3 Tage für Belastungstests, Echokardiographie und Herzkatheteruntersuchung aufgenommen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird vor jeder Herzkatheteruntersuchung und elektrophysiologischen Untersuchung ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Am Ende der Studie wird der Herzschrittmacher auf das besser funktionierende Programm eingestellt.

Zu den Risiken des Einsetzens eines Schrittmachers gehören Lungenkollaps, Infektionen, Schäden an Blutgefäßen, Blutungen, Herzinfarkt und Tod. Zu den Risiken einer Herzkatheterisierung gehören Infektionen, Blutungen, Blutgerinnsel, Herzrhythmusstörungen, Herzperforation, Notwendigkeit einer Operation und Tod. Die Sicherheitsbilanz für diese beiden Verfahren am NIH war jedoch ausgezeichnet. Die Strahlenbelastung übersteigt die NIH-Strahlungsrichtlinien für Kinder, aber diese Exposition bei Erwachsenen wurde nicht mit eindeutigen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.