Estudio de la eficacia de la terapia con marcapasos en niños con músculo cardíaco engrosado

Una afección cardíaca llamada miocardiopatía hipertrófica (MCH) provoca un engrosamiento anormal del músculo cardíaco, lo que obstruye el flujo de sangre fuera del corazón. Se cree que el músculo engrosado y la obstrucción del flujo sanguíneo causan molestias en el pecho, dificultad para respirar, desmayos y una sensación de latidos cardíacos acelerados. Las opciones de tratamiento para niños con MCH incluyen medicamentos, operación cardíaca y trasplante cardíaco. Sin embargo, no hay evidencia de que la medicina prevenga un mayor engrosamiento del músculo cardíaco; las operaciones conllevan el riesgo de muerte; y los corazones de donantes no siempre están disponibles. Varios estudios han demostrado que el tratamiento con marcapasos reduce la obstrucción y mejora las molestias cardíacas en pacientes con MCH. Este estudio investiga más a fondo la eficacia del tratamiento con marcapasos en niños.

Los pacientes se someterán a pruebas de esfuerzo después del tratamiento con betabloqueantes y verapamilo y serán elegibles para el estudio si continúan las molestias cardíacas o la reducción del rendimiento en el ejercicio.

Se insertará un marcapasos que trata los ritmos cardíacos lentos. El paciente será sedado y se administrará anestesia local para adormecer el área. El procedimiento dura aproximadamente una hora.

El estudio tendrá una duración de dos años. Los pacientes serán colocados en uno de los dos programas de marcapasos durante el primer año y otro el segundo año. En las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses, se realizará una revisión del marcapasos y un ecocardiograma. Después de 1 año, los pacientes serán admitidos en los NIH durante 2 a 3 días para pruebas de ejercicio, ecocardiograma y cateterismo cardíaco. Además, el marcapasos se cambiará al segundo programa. En las visitas de seguimiento a los 15 y 18 meses, se realizará una revisión del marcapasos y un ecocardiograma. Después de 2 años, los pacientes serán ingresados ​​nuevamente durante 2 a 3 días para pruebas de esfuerzo, ecocardiograma y cateterismo cardíaco. A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo antes de cada cateterismo cardíaco y estudio de electrofisiología.

Al final del estudio, el marcapasos se ajustará al programa que funcionó mejor.

Los riesgos de la inserción de un marcapasos incluyen colapso pulmonar, infección, daño de los vasos sanguíneos, sangrado, ataque cardíaco y muerte. Los riesgos del cateterismo cardíaco incluyen infección, sangrado, coágulos de sangre, ritmos cardíacos anormales, perforación del corazón, necesidad de cirugía y muerte. Sin embargo, el historial de seguridad de estos dos procedimientos en los NIH ha sido excelente. La exposición a la radiación excede las pautas de radiación del NIH para niños, pero esta exposición en adultos no se ha asociado con ningún efecto adverso definitivo.