- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001977
Virkningen af acetylcholin på hukommelse og opmærksomhed
Kolinerg modulering af menneskelig hukommelse og opmærksomhed: funktionelle neuroimaging undersøgelser
Denne undersøgelse vil undersøge, om styrkelse af det kemiske acetylcholin i hjernen kan forbedre hukommelse og opmærksomhed. Det vil identificere ændringer i hjernens funktion, der opstår under disse kognitive opgaver. Dyre- og menneskeforsøg har vist, at et fald i acetylcholin kan være ansvarlig for nogle af kognitionsmanglerne ved Alzheimers sygdom. Omvendt har patienter, der tager medicin, der bremser nedbrydningen af denne neurotransmitter, oplevet forbedringer i hukommelsen.
Normale frivillige og patienter med Alzheimers sygdom kan være berettiget til denne undersøgelse af funktionel hjernebilleddannelse ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Disse teknikker kan måle hjerneaktivitet og identificere hjerneområder involveret i hukommelse og opmærksomhed. Kandidater til denne undersøgelse vil blive screenet med en medicinsk og psykiatrisk historie og en fysisk undersøgelse, herunder blodprøver, urinanalyse, røntgen af thorax og elektrokardiogram (EKG). De tilmeldte vil udføre hukommelses- og opmærksomhedsopgaver under PET- og MR-undersøgelser. Kognitionsopgaverne vil blive gentaget to gange - én gang under infusion af saltvand (en væske uden lægemiddeleffekt) gennem et kateter indsat i et blodkar og igen under infusion af physostigmin, et lægemiddel, der forsinker nedbrydningen af acetylcholin. PET-proceduren vil blive afsluttet på én dag; MR-proceduren vil blive udført på to forskellige dage.
Under billeddannelse vil opmærksomheds- og hukommelsesopgaver blive præsenteret i korte blokke af ca. 4 minutters varighed. De vil blive gentaget i rækkefølge op til 10 gange med et par minutters adskillelse. Forsøgspersonerne vil blive vist billeder af ansigter eller andre visuelle stimuli og bedt om at beslutte, om billederne er ens eller forskellige.
Information opnået fra denne undersøgelse kan øge viden om, hvordan acetylcholin påvirker hjernens respons på hukommelses- og opmærksomhedsopgaver og måske føre til bedre behandlinger af de kognitive underskud ved Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Tre faggrupper vil blive tilmeldt:
Forsøgspersoner med Alzheimers sygdom (AD) i alderen 45-100 år;
Sunde kontroller i alderen 20-50 år;
Sund bekæmper 50-90 års alderen.
Ingen tegn på eller historie om nogen medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand (udover demens i AD-patientgruppen), som kan påvirke hjernens funktion og metabolisme og/eller repræsentere en kontraindikation for undersøgelsen; herunder indlæringsvanskeligheder, psykiatrisk tilstand, hovedtraume med tab af bevidsthed, anfald eller andre neurologiske tilstande, alkoholisme eller stofmisbrug, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, diabetes og andre endokrine sygdomme, malignitet.
Ingen forsøgspersoner med syns- og/eller høreproblemer, der er alvorlige nok til at forstyrre testen.
Ingen kvinder med positiv graviditetstest.
Ingen forsøgspersoner med kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), inklusive pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske clips eller metalfragmenter i deres øjne eller kropsdele.
Kun forsøgspersoner med godt helbred og uden tegn på signifikant kronisk sygdom vil blive accepteret i de raske kontrolgrupper.
Kun patienter uden tegn på signifikant kronisk sygdom, som opfylder kliniske standardkriterier for diagnosticering af demens af Alzheimers sygdomstype, vil blive accepteret i studiet i AD-gruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baddeley AD, Bressi S, Della Sala S, Logie R, Spinnler H. The decline of working memory in Alzheimer's disease. A longitudinal study. Brain. 1991 Dec;114 ( Pt 6):2521-42. doi: 10.1093/brain/114.6.2521.
- Bajalan AA, Wright CE, van der Vliet VJ. Changes in the human visual evoked potential caused by the anticholinergic agent hyoscine hydrobromide: comparison with results in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1986 Feb;49(2):175-82. doi: 10.1136/jnnp.49.2.175.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000056
- 00-M-0056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .