- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001977
Effekten av acetylkolin på minne och uppmärksamhet
Kolinerg modulering av mänskligt minne och uppmärksamhet: Funktionella neuroimagingstudier
Denna studie kommer att undersöka om en förstärkning av den kemiska acetylkolin i hjärnan kan förbättra minnet och uppmärksamheten. Det kommer att identifiera förändringar i hjärnans funktion som inträffar under dessa kognitiva uppgifter. Djur- och humanstudier har visat att en minskning av acetylkolin kan vara ansvarig för några av kognitionsbristerna vid Alzheimers sjukdom. Omvänt har patienter som tar mediciner som bromsar nedbrytningen av denna signalsubstans upplevt förbättringar i minnet.
Normala frivilliga och patienter med Alzheimers sjukdom kan vara berättigade till denna studie av funktionell hjärnavbildning med hjälp av positronemissionstomografi (PET) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Dessa tekniker kan mäta hjärnaktivitet och identifiera hjärnregioner som är involverade i minne och uppmärksamhet. Kandidater till denna studie kommer att screenas med en medicinsk och psykiatrisk historia och en fysisk undersökning inklusive blodprov, urinanalys, lungröntgen och elektrokardiogram (EKG). De inskrivna kommer att utföra minnes- och uppmärksamhetsuppgifter under PET- och MRI-studier. Kognitionsuppgifterna kommer att upprepas två gånger en gång under infusion av saltlösning (en vätska utan läkemedelseffekt) genom en kateter som förs in i ett blodkärl och igen under infusion av fysostigmin, ett läkemedel som fördröjer nedbrytningen av acetylkolin. PET-proceduren kommer att slutföras på en dag; MRT-proceduren kommer att göras på två olika dagar.
Under bildbehandling kommer uppmärksamhets- och minnesuppgifter att presenteras i korta block på cirka 4 minuter. De kommer att upprepas i sekvens upp till 10 gånger med några minuters separation. Försökspersonerna kommer att få se bilder av ansikten eller andra visuella stimuli och ombeds bestämma om bilderna är lika eller olika.
Information från denna studie kan öka kunskapen om hur acetylkolin påverkar hjärnans svar på minnes- och uppmärksamhetsuppgifter och kanske leda till bättre behandlingar för de kognitiva bristerna vid Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Tre grupper av ämnen kommer att registreras:
Patienter med Alzheimers sjukdom (AD) 45-100 år gamla;
Friska kontroller 20-50 års ålder;
Friska kontroller 50-90 års ålder.
Inga bevis för, eller historia av, något medicinskt, neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd (annat än demens i AD-patientgruppen) som kan påverka hjärnans funktion och metabolism och/eller representera en kontraindikation för studien; inklusive inlärningssvårigheter, psykiatriska tillstånd, huvudtrauma med förlust av medvetande, kramper eller andra neurologiska tillstånd, alkoholism eller missbruk, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och andra endokrina sjukdomar, malignitet.
Inga försökspersoner med syn- och/eller hörselproblem som är tillräckligt allvarliga för att störa testningen.
Inga kvinnor med positivt graviditetstest.
Inga försökspersoner med kontraindikationer mot magnetisk resonanstomografi (MRT), inklusive pacemakers, cochleaimplantat, kirurgiska klämmor eller metallfragment i ögon eller kroppsdelar.
Endast försökspersoner med god hälsa och utan tecken på signifikant kronisk sjukdom kommer att accepteras i de friska kontrollgrupperna.
Endast patienter utan tecken på signifikant kronisk sjukdom som uppfyller kliniska standardkriterier för diagnos av demens av Alzheimers sjukdomstyp kommer att accepteras i studien i AD-gruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baddeley AD, Bressi S, Della Sala S, Logie R, Spinnler H. The decline of working memory in Alzheimer's disease. A longitudinal study. Brain. 1991 Dec;114 ( Pt 6):2521-42. doi: 10.1093/brain/114.6.2521.
- Bajalan AA, Wright CE, van der Vliet VJ. Changes in the human visual evoked potential caused by the anticholinergic agent hyoscine hydrobromide: comparison with results in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1986 Feb;49(2):175-82. doi: 10.1136/jnnp.49.2.175.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000056
- 00-M-0056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike