- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001977
Die Wirkung von Acetylcholin auf Gedächtnis und Aufmerksamkeit
Cholinerge Modulation des menschlichen Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit: Functional Neuroimaging Studies
Diese Studie wird untersuchen, ob die Verstärkung des chemischen Acetylcholins im Gehirn das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit verbessern kann. Es wird Veränderungen in der Gehirnfunktion identifizieren, die während dieser kognitiven Aufgaben auftreten. Tier- und Humanstudien haben gezeigt, dass eine Abnahme von Acetylcholin für einige der Wahrnehmungsdefizite bei der Alzheimer-Krankheit verantwortlich sein kann. Umgekehrt haben Patienten, die Medikamente einnahmen, die den Abbau dieses Neurotransmitters verlangsamen, eine Verbesserung des Gedächtnisses erfahren.
Normale Freiwillige und Patienten mit Alzheimer-Krankheit können für diese Studie der funktionellen Bildgebung des Gehirns mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanztomographie (MRT) in Frage kommen. Diese Techniken können die Gehirnaktivität messen und Gehirnregionen identifizieren, die an Gedächtnis und Aufmerksamkeit beteiligt sind. Kandidaten für diese Studie werden mit einer medizinischen und psychiatrischen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung einschließlich Bluttests, Urinanalyse, Röntgen-Thorax und Elektrokardiogramm (EKG) untersucht. Die Eingeschriebenen werden während PET- und MRT-Studien Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgaben durchführen. Die Kognitionsaufgaben werden zweimal wiederholt – einmal während der Infusion von Kochsalzlösung (einer Flüssigkeit ohne Arzneimittelwirkung) durch einen in ein Blutgefäß eingeführten Katheter und erneut während der Infusion von Physostigmin, einem Medikament, das den Abbau von Acetylcholin verzögert. Das PET-Verfahren wird an einem Tag abgeschlossen sein; Das MRT-Verfahren wird an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt.
Während der Bildgebung werden Aufmerksamkeits- und Gedächtnisaufgaben in kurzen Blöcken von etwa 4 Minuten Dauer präsentiert. Sie werden nacheinander bis zu 10 Mal mit ein paar Minuten Abstand wiederholt. Den Probanden werden Bilder von Gesichtern oder anderen visuellen Stimuli gezeigt und sie werden gebeten, zu entscheiden, ob die Bilder gleich oder unterschiedlich sind.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können das Wissen darüber erweitern, wie Acetylcholin die Reaktion des Gehirns auf Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgaben beeinflusst, und möglicherweise zu besseren Behandlungen der kognitiven Defizite bei der Alzheimer-Krankheit führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Es werden drei Fächergruppen eingeschrieben:
Personen mit Alzheimer-Krankheit (AD) im Alter von 45–100 Jahren;
Gesunde Kontrollen im Alter von 20-50 Jahren;
Gesunde Kontrollen im Alter von 50-90 Jahren.
Keine Anzeichen oder Anamnese einer medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (außer Demenz in der AD-Patientengruppe), die die Gehirnfunktion und den Stoffwechsel beeinträchtigen und/oder eine Kontraindikation für die Studie darstellen könnten; einschließlich Lernbehinderung, psychiatrische Erkrankung, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle oder andere neurologische Erkrankungen, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und andere endokrine Erkrankungen, bösartige Erkrankungen.
Keine Probanden mit Seh- und/oder Hörproblemen, die schwerwiegend genug sind, um den Test zu stören.
Keine Frauen mit positivem Schwangerschaftstest.
Keine Probanden mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT), einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, chirurgische Clips oder Metallfragmente in ihren Augen oder Körperteilen.
Nur Probanden mit guter Gesundheit und ohne Anzeichen einer signifikanten chronischen Erkrankung werden in die gesunden Kontrollgruppen aufgenommen.
Nur Patienten ohne Anzeichen einer signifikanten chronischen Erkrankung, die die klinischen Standardkriterien für die Diagnose einer Demenz vom Alzheimer-Krankheitstyp erfüllen, werden in die Studie in der AD-Gruppe aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baddeley AD, Bressi S, Della Sala S, Logie R, Spinnler H. The decline of working memory in Alzheimer's disease. A longitudinal study. Brain. 1991 Dec;114 ( Pt 6):2521-42. doi: 10.1093/brain/114.6.2521.
- Bajalan AA, Wright CE, van der Vliet VJ. Changes in the human visual evoked potential caused by the anticholinergic agent hyoscine hydrobromide: comparison with results in Alzheimer's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1986 Feb;49(2):175-82. doi: 10.1136/jnnp.49.2.175.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000056
- 00-M-0056
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