Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk indflydelse på modtagelighed for type 1-diabetes mellitus

4. marts 2008 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Multicenter-undersøgelse for at bestemme, om CD 152-genpolymorfismer forbundet med modtagelighed for type-1-diabetes mellitus (T1DM) svarer til abnormiteter i T-cellefunktion

Type 1 diabetes mellitus er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunceller angriber de insulinproducerende celler i bugspytkirtlen. Adskillige miljømæssige og genetiske faktorer kan disponere individer for at udvikle denne sygdom, herunder ændringer i et gen kaldet CD152. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan dette gen kan påvirke udviklingen af ​​insulinafhængig diabetes.

Patienter med type 1-diabetes mellitus, der er tilmeldt kliniske forsøg ved National Institutes of Health og ved University of Florida og raske normale frivillige kan deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil få udtaget op til tre blodprøver over en periode på mindre end 1 år. Den første prøve (ca. 20 milliliter eller 4 teskefulde) vil blive undersøgt for ændringer i strukturen af ​​CD152-genet. Hvis CD152-strukturen er forskellig fra den, der normalt ses i den almindelige befolkning, vil en anden prøve (ca. 90 ml eller 6 spiseskefulde blod) blive udtaget. Denne prøve vil blive brugt til at studere funktionen af ​​specialiserede immunsystemceller (T-celler), herunder deres vækst og overlevelse, kemikalier, de producerer, når de stimuleres, og andre faktorer. Hvis disse celler fungerer anderledes end hvad der generelt ses i befolkningen, vil en tredje prøve (90 ml) blive udtaget til mere detaljerede undersøgelser.

Denne undersøgelse kan hjælpe med at forklare, hvad der gør visse individer modtagelige for type 1-diabetes mellitus og kan bidrage til udviklingen af ​​forbedrede behandlinger for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Genetiske variationer i CD152 er blevet rapporteret at give følsomhed over for udviklingen af ​​type-1-diabetes mellitus (T1DM). I denne protokol vil vi udtage blodprøver fra patienter og normale kontrolfrivillige for at analysere for tilstedeværelsen af ​​CD152 genetiske variationer og for at bestemme, om disse variationer er forbundet med målbare abnormiteter i T-cellefunktion. Forsøgspersoner med T1DM og homozygote CD152-genpolymorfismer, patienter med T1DM men uden CD152-polymorfismer og kontrolpersoner med eller uden CD152-polymorfismer vil blive undersøgt for at bestemme, om CD152-polymorfismerne har målbare effekter på T-cellefunktion og signalering. Vi vil vurdere T-cellefunktion ved at måle: proliferation, levedygtighed, apoptose, cytokinproduktion og T-cellesignaltransduktion. Identifikationen og karakteriseringen af ​​gener, der er knyttet til T1DM, kan give en forklaring på de mekanismer, hvorved individer er disponerede for T1DM.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal have en vilje og juridisk evne til at give samtykke eller tilladelse.

Kandidater med T1DM eller sunde frivillige vil være berettigede.

Patienter skal være fyldt 18 år eller derover.

Patienter må ikke have en aktiv malignitet.

Patienter med et hæmoglobintal på mindre end 9,0 mg/dl vil blive udelukket. Patienter kan være i behandling med erythropoietin, men vil ikke blive sat i behandling udelukkende for at lette indsamling af forskningsprøver.

Patienter må ikke have et kendt immundefektsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2000

Først opslået (Skøn)

27. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000063
  • 00-DK-0063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner