- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001985
Genetický vliv na náchylnost k diabetes mellitus 1. typu
Multicentrická studie k určení, zda polymorfismy genu CD 152 spojené s náchylností k diabetes mellitus 1. typu (T1DM) odpovídají abnormalitám ve funkci T buněk
Diabetes mellitus 1. typu je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní buňky těla napadají buňky slinivky břišní produkující inzulín. Několik environmentálních a genetických faktorů může predisponovat jedince k rozvoji tohoto onemocnění, včetně změn v genu zvaném CD152. Tato studie bude zkoumat, jak může tento gen ovlivnit vývoj diabetu závislého na inzulínu.
Této studie se mohou zúčastnit pacienti s diabetes mellitus 1. typu zapsaní do klinických studií v National Institutes of Health a na Floridské univerzitě a zdraví normální dobrovolníci. Účastníkům budou odebrány až tři vzorky krve za období kratší než 1 rok. První vzorek (asi 20 mililitrů nebo 4 čajové lžičky) bude vyšetřen na změny ve struktuře genu CD152. Pokud se struktura CD152 liší od struktury běžně pozorované u běžné populace, bude odebrán druhý vzorek (asi 90 ml nebo 6 polévkových lžic krve). Tento vzorek bude použit ke studiu funkce specializovaných buněk imunitního systému (T buněk), včetně jejich růstu a přežití, chemických látek, které produkují, když jsou stimulovány, a dalších faktorů. Pokud tyto buňky fungují odlišně od toho, co je obecně vidět v populaci, bude odebrán třetí vzorek (90 ml) pro podrobnější studie.
Toto šetření může pomoci vysvětlit, proč jsou někteří jedinci náchylní k diabetes mellitus 1. typu, a může přispět k vývoji lepší léčby tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti musí mít ochotu a právní způsobilost dát souhlas nebo povolení.
Způsobilí budou kandidáti s T1DM nebo Healthy Volunteers.
Pacienti musí být ve věku 18 let nebo starší.
Pacienti nesmí mít aktivní malignitu.
Pacienti s počtem hemoglobinu nižším než 9,0 mg/dl budou vyloučeni. Pacienti mohou být na terapii erytropoetinem, ale nebudou nasazeni na terapii pouze za účelem usnadnění získávání výzkumných vzorků.
Pacienti nesmí mít známý syndrom imunodeficience.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000063
- 00-DK-0063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy