Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický vliv na náchylnost k diabetes mellitus 1. typu

Multicentrická studie k určení, zda polymorfismy genu CD 152 spojené s náchylností k diabetes mellitus 1. typu (T1DM) odpovídají abnormalitám ve funkci T buněk

Diabetes mellitus 1. typu je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní buňky těla napadají buňky slinivky břišní produkující inzulín. Několik environmentálních a genetických faktorů může predisponovat jedince k rozvoji tohoto onemocnění, včetně změn v genu zvaném CD152. Tato studie bude zkoumat, jak může tento gen ovlivnit vývoj diabetu závislého na inzulínu.

Této studie se mohou zúčastnit pacienti s diabetes mellitus 1. typu zapsaní do klinických studií v National Institutes of Health a na Floridské univerzitě a zdraví normální dobrovolníci. Účastníkům budou odebrány až tři vzorky krve za období kratší než 1 rok. První vzorek (asi 20 mililitrů nebo 4 čajové lžičky) bude vyšetřen na změny ve struktuře genu CD152. Pokud se struktura CD152 liší od struktury běžně pozorované u běžné populace, bude odebrán druhý vzorek (asi 90 ml nebo 6 polévkových lžic krve). Tento vzorek bude použit ke studiu funkce specializovaných buněk imunitního systému (T buněk), včetně jejich růstu a přežití, chemických látek, které produkují, když jsou stimulovány, a dalších faktorů. Pokud tyto buňky fungují odlišně od toho, co je obecně vidět v populaci, bude odebrán třetí vzorek (90 ml) pro podrobnější studie.

Toto šetření může pomoci vysvětlit, proč jsou někteří jedinci náchylní k diabetes mellitus 1. typu, a může přispět k vývoji lepší léčby tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bylo popsáno, že genetické variace v CD152 udělují náchylnost k rozvoji diabetes mellitus 1. typu (T1DM). V tomto protokolu odebereme vzorky krve od pacientů a normálních kontrolních dobrovolníků, abychom analyzovali přítomnost genetických variací CD152 a určili, zda jsou tyto variace spojeny s měřitelnými abnormalitami ve funkci T buněk. Budou studováni jedinci s T1DM a homozygotními polymorfismy genu CD152, pacienti s T1DM, ale bez polymorfismů CD152 a kontrolní jedinci s polymorfismy CD152 nebo bez nich, aby se určilo, zda mají polymorfismy CD152 měřitelné účinky na funkci a signalizaci T buněk. Budeme hodnotit funkci T buněk měřením: proliferace, životaschopnosti, apoptózy, produkce cytokinů a transdukce signálu T buněk. Identifikace a charakterizace genů, které jsou spojeny s T1DM, může poskytnout vysvětlení mechanismů, kterými jsou jedinci predisponováni k T1DM.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti musí mít ochotu a právní způsobilost dát souhlas nebo povolení.

Způsobilí budou kandidáti s T1DM nebo Healthy Volunteers.

Pacienti musí být ve věku 18 let nebo starší.

Pacienti nesmí mít aktivní malignitu.

Pacienti s počtem hemoglobinu nižším než 9,0 mg/dl budou vyloučeni. Pacienti mohou být na terapii erytropoetinem, ale nebudou nasazeni na terapii pouze za účelem usnadnění získávání výzkumných vzorků.

Pacienti nesmí mít známý syndrom imunodeficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. února 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2000

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit