Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk påvirkning på mottakelighet for type 1 diabetes mellitus

4. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Multisenterstudie for å avgjøre om CD 152-genpolymorfismer assosiert med mottakelighet for type-1-diabetes mellitus (T1DM) samsvarer med abnormiteter i T-cellefunksjonen

Type 1 diabetes mellitus er en autoimmun sykdom der kroppens immunceller angriper de insulinproduserende cellene i bukspyttkjertelen. Flere miljømessige og genetiske faktorer kan disponere individer for å utvikle denne sykdommen, inkludert endringer i et gen kalt CD152. Denne studien vil undersøke hvordan dette genet kan påvirke utviklingen av insulinavhengig diabetes.

Pasienter med type 1 diabetes mellitus registrert i kliniske studier ved National Institutes of Health og ved University of Florida og friske normale frivillige kan delta i denne studien. Deltakerne vil få tatt inntil tre blodprøver over en periode på mindre enn 1 år. Den første prøven (ca. 20 milliliter, eller 4 teskjeer), vil bli undersøkt for endringer i strukturen til CD152-genet. Hvis CD152-strukturen er forskjellig fra den som normalt sees i den generelle befolkningen, vil en ny prøve (ca. 90 ml eller 6 spiseskjeer blod) bli tatt. Denne prøven vil bli brukt til å studere funksjonen til spesialiserte immunsystemceller (T-celler), inkludert deres vekst og overlevelse, kjemikalier de produserer når de stimuleres, og andre faktorer. Hvis disse cellene fungerer annerledes enn det man generelt ser i befolkningen, vil en tredje prøve (90 ml) bli trukket for mer detaljerte studier.

Denne undersøkelsen kan bidra til å forklare hva som gjør enkelte individer mottakelige for type 1 diabetes mellitus og kan bidra til utvikling av forbedrede behandlinger for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Genetiske variasjoner i CD152 er rapportert å gi mottakelighet for utvikling av type-1-diabetes mellitus (T1DM). I denne protokollen vil vi ta blodprøver fra pasienter og normale kontrollfrivillige for å analysere for tilstedeværelsen av CD152 genetiske variasjoner og for å bestemme om disse variasjonene er assosiert med målbare abnormiteter i T-cellefunksjonen. Personer med T1DM og homozygote CD152-genpolymorfismer, pasienter med T1DM men uten CD152-polymorfismer, og kontrollpersoner med eller uten CD152-polymorfismer vil bli studert for å avgjøre om CD152-polymorfismene har målbare effekter på T-cellefunksjon og signalering. Vi vil vurdere T-cellefunksjon ved å måle: proliferasjon, levedyktighet, apoptose, cytokinproduksjon og T-cellesignaltransduksjon. Identifikasjon og karakterisering av gener som er knyttet til T1DM kan gi en forklaring på mekanismene som individer er disponert for T1DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter må ha vilje og juridisk evne til å gi samtykke, eller tillatelse.

Kandidater med T1DM eller Healthy Volunteers vil være kvalifisert.

Pasienter må være lik eller eldre enn 18 år.

Pasienter må ikke ha en aktiv malignitet.

Pasienter med et hemoglobinantall på mindre enn 9,0 mg/dl vil bli ekskludert. Pasienter kan være på erytropoietinbehandling, men vil ikke bli satt på behandling utelukkende for å lette innsamling av forskningsprøver.

Pasienter må ikke ha et kjent immunsviktsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2000

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000063
  • 00-DK-0063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere