- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001985
제1형 당뇨병에 대한 감수성에 대한 유전적 영향
제1형 당뇨병(T1DM)에 대한 감수성과 관련된 CD 152 유전자 다형성이 T 세포 기능의 이상과 일치하는지 여부를 결정하기 위한 다기관 연구
제1형 진성 당뇨병은 신체의 면역 세포가 췌장의 인슐린 생성 세포를 공격하는 자가면역 질환입니다. CD152라는 유전자의 변화를 포함하여 여러 환경적 및 유전적 요인으로 인해 개인이 이 질병에 걸리기 쉽습니다. 이 연구는 이 유전자가 인슐린 의존성 당뇨병의 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.
미국 국립보건원(National Institutes of Health)과 플로리다 대학(University of Florida)의 임상시험에 등록된 제1형 당뇨병 환자와 건강한 정상 지원자가 본 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 1년 미만의 기간 동안 최대 3개의 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 첫 번째 샘플(약 20밀리리터 또는 4티스푼)은 CD152 유전자 구조의 변화에 대해 검사됩니다. CD152 구조가 일반적으로 일반 인구에서 볼 수 있는 구조와 다른 경우 두 번째 샘플(약 90ml 또는 혈액 6테이블스푼)을 채취합니다. 이 샘플은 특수 면역 체계 세포(T 세포)의 성장 및 생존, 자극 시 생산하는 화학 물질 및 기타 요인을 포함하여 기능을 연구하는 데 사용됩니다. 이러한 세포가 모집단에서 일반적으로 보이는 것과 다르게 기능하는 경우 보다 자세한 연구를 위해 세 번째 샘플(90ml)을 채취합니다.
이 조사는 특정 개인이 제1형 당뇨병에 걸리기 쉬운 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있으며 질병에 대한 개선된 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 동의 또는 허가를 제공할 의지와 법적 능력이 있어야 합니다.
T1DM 또는 Healthy Volunteers가 있는 후보자가 자격이 있습니다.
환자는 18세 이상이어야 합니다.
환자는 활동성 악성 종양이 없어야 합니다.
헤모글로빈 수치가 9.0 mg/dl 미만인 환자는 제외됩니다. 환자는 에리스로포이에틴 요법을 받을 수 있지만 연구 샘플 획득을 용이하게 하기 위한 목적으로만 요법을 받지는 않습니다.
환자는 알려진 면역결핍 증후군이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
연구 기록 날짜
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연구 완료
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