Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen vaikutus alttiuteen tyypin 1 diabetekselle

Monikeskustutkimus sen määrittämiseksi, vastaavatko CD 152 -geenipolymorfismit, jotka liittyvät alttiuteen tyypin 1 diabetekselle (T1DM) T-solujen toiminnan poikkeavuuksia

Tyypin 1 diabetes mellitus on autoimmuunisairaus, jossa elimistön immuunisolut hyökkäävät haiman insuliinia tuottavia soluja vastaan. Useat ympäristö- ja geneettiset tekijät voivat altistaa yksilöt tämän taudin kehittymiselle, mukaan lukien muutokset CD152-nimisessä geenissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka tämä geeni voi vaikuttaa insuliiniriippuvaisen diabeteksen kehittymiseen.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat National Institutes of Healthin ja Floridan yliopiston kliinisiin tutkimuksiin, sekä terveet normaalit vapaaehtoiset. Osallistujilta otetaan enintään kolme verinäytettä alle vuoden aikana. Ensimmäisestä näytteestä (noin 20 millilitraa eli 4 teelusikallista) tutkitaan muutoksia CD152-geenin rakenteessa. Jos CD152-rakenne eroaa tavallisesta populaatiosta, otetaan toinen näyte (noin 90 ml tai 6 ruokalusikallista verta). Tätä näytettä käytetään erikoistuneiden immuunijärjestelmän solujen (T-solujen) toiminnan tutkimiseen, mukaan lukien niiden kasvu ja eloonjääminen, niiden stimuloituessa tuottamat kemikaalit ja muut tekijät. Jos nämä solut toimivat eri tavalla kuin mitä populaatiossa yleensä nähdään, otetaan kolmas näyte (90 ml) tarkempia tutkimuksia varten.

Tämä tutkimus voi auttaa selittämään, mikä tekee tietyistä henkilöistä alttiita tyypin 1 diabetekselle, ja voi edistää taudin parempien hoitojen kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

CD152:n geneettisten variaatioiden on raportoitu aiheuttavan alttiutta tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) kehittymiselle. Tässä protokollassa otamme verinäytteitä potilaista ja normaaleista kontrolli vapaaehtoisista analysoidaksemme CD152:n geneettisten muunnelmien esiintymistä ja määrittääksemme, liittyvätkö nämä vaihtelut mitattavissa oleviin poikkeavuuksiin T-solujen toiminnassa. Koehenkilöitä, joilla on T1DM- ja homotsygoottisia CD152-geenipolymorfismeja, potilaita, joilla on T1DM, mutta ilman CD152-polymorfismeja, ja kontrollihenkilöitä, joilla on tai ei ole CD152-polymorfismeja, tutkitaan sen määrittämiseksi, onko CD152-polymorfismeilla mitattavissa olevia vaikutuksia T-solujen toimintaan ja signalointiin. Arvioimme T-solujen toimintaa mittaamalla: proliferaatiota, elinkelpoisuutta, apoptoosia, sytokiinien tuotantoa ja T-solusignaalin transduktiota. T1DM:ään liittyvien geenien tunnistaminen ja karakterisointi voi tarjota selityksen mekanismeihin, joilla yksilöt ovat alttiita T1DM:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilailla on oltava halu ja laillinen kyky antaa suostumus tai lupa.

Hakijat, joilla on T1DM tai Terveet vapaaehtoiset, ovat kelvollisia.

Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.

Potilailla ei saa olla aktiivista pahanlaatuista kasvainta.

Potilaat, joiden hemoglobiiniarvo on alle 9,0 mg/dl, suljetaan pois. Potilaat voivat saada erytropoietiinihoitoa, mutta heille ei anneta hoitoa pelkästään tutkimusnäytteen ottamisen helpottamiseksi.

Potilailla ei saa olla tunnettua immuunikatooireyhtymää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa