- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001985
Geneettinen vaikutus alttiuteen tyypin 1 diabetekselle
Monikeskustutkimus sen määrittämiseksi, vastaavatko CD 152 -geenipolymorfismit, jotka liittyvät alttiuteen tyypin 1 diabetekselle (T1DM) T-solujen toiminnan poikkeavuuksia
Tyypin 1 diabetes mellitus on autoimmuunisairaus, jossa elimistön immuunisolut hyökkäävät haiman insuliinia tuottavia soluja vastaan. Useat ympäristö- ja geneettiset tekijät voivat altistaa yksilöt tämän taudin kehittymiselle, mukaan lukien muutokset CD152-nimisessä geenissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka tämä geeni voi vaikuttaa insuliiniriippuvaisen diabeteksen kehittymiseen.
Tähän tutkimukseen voivat osallistua tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat National Institutes of Healthin ja Floridan yliopiston kliinisiin tutkimuksiin, sekä terveet normaalit vapaaehtoiset. Osallistujilta otetaan enintään kolme verinäytettä alle vuoden aikana. Ensimmäisestä näytteestä (noin 20 millilitraa eli 4 teelusikallista) tutkitaan muutoksia CD152-geenin rakenteessa. Jos CD152-rakenne eroaa tavallisesta populaatiosta, otetaan toinen näyte (noin 90 ml tai 6 ruokalusikallista verta). Tätä näytettä käytetään erikoistuneiden immuunijärjestelmän solujen (T-solujen) toiminnan tutkimiseen, mukaan lukien niiden kasvu ja eloonjääminen, niiden stimuloituessa tuottamat kemikaalit ja muut tekijät. Jos nämä solut toimivat eri tavalla kuin mitä populaatiossa yleensä nähdään, otetaan kolmas näyte (90 ml) tarkempia tutkimuksia varten.
Tämä tutkimus voi auttaa selittämään, mikä tekee tietyistä henkilöistä alttiita tyypin 1 diabetekselle, ja voi edistää taudin parempien hoitojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilailla on oltava halu ja laillinen kyky antaa suostumus tai lupa.
Hakijat, joilla on T1DM tai Terveet vapaaehtoiset, ovat kelvollisia.
Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.
Potilailla ei saa olla aktiivista pahanlaatuista kasvainta.
Potilaat, joiden hemoglobiiniarvo on alle 9,0 mg/dl, suljetaan pois. Potilaat voivat saada erytropoietiinihoitoa, mutta heille ei anneta hoitoa pelkästään tutkimusnäytteen ottamisen helpottamiseksi.
Potilailla ei saa olla tunnettua immuunikatooireyhtymää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000063
- 00-DK-0063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .