Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische invloed op de gevoeligheid voor diabetes mellitus type 1

Multicenter-onderzoek om te bepalen of CD 152-genpolymorfismen geassocieerd met vatbaarheid voor Type-1-diabetes mellitus (T1DM) overeenkomen met afwijkingen in de T-celfunctie

Diabetes mellitus type 1 is een auto-immuunziekte waarbij de afweercellen van het lichaam de insulineproducerende cellen van de pancreas aanvallen. Verschillende omgevings- en genetische factoren kunnen individuen vatbaar maken voor het ontwikkelen van deze ziekte, waaronder veranderingen in een gen genaamd CD152. In deze studie wordt onderzocht hoe dit gen de ontwikkeling van insulineafhankelijke diabetes kan beïnvloeden.

Patiënten met diabetes mellitus type 1 die deelnamen aan klinische onderzoeken aan de National Institutes of Health en aan de Universiteit van Florida en gezonde, normale vrijwilligers kunnen aan deze studie deelnemen. Deelnemers zullen maximaal drie bloedmonsters laten nemen over een periode van minder dan 1 jaar. Het eerste monster (ongeveer 20 milliliter of 4 theelepels) wordt onderzocht op veranderingen in de structuur van het CD152-gen. Als de structuur van CD152 afwijkt van de structuur die normaal wordt gezien bij de algemene bevolking, wordt een tweede monster (ongeveer 90 ml of 6 eetlepels bloed) afgenomen. Dit monster zal worden gebruikt om de functie van gespecialiseerde immuunsysteemcellen (T-cellen) te bestuderen, inclusief hun groei en overleving, chemicaliën die ze produceren wanneer ze worden gestimuleerd en andere factoren. Als deze cellen anders functioneren dan algemeen wordt gezien in de populatie, wordt een derde monster (90 ml) getrokken voor meer gedetailleerd onderzoek.

Dit onderzoek kan helpen verklaren waarom bepaalde personen vatbaar zijn voor diabetes mellitus type 1 en kan bijdragen aan de ontwikkeling van verbeterde behandelingen voor de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van genetische variaties in CD152 is gemeld dat ze vatbaar zijn voor de ontwikkeling van type 1-diabetes mellitus (T1DM). In dit protocol nemen we bloedmonsters van patiënten en normale controlevrijwilligers om te analyseren op de aanwezigheid van CD152 genetische variaties en om te bepalen of die variaties geassocieerd zijn met meetbare afwijkingen in de T-celfunctie. Proefpersonen met T1DM en homozygote CD152-genpolymorfismen, patiënten met T1DM maar zonder CD152-polymorfismen, en controlepersonen met of zonder CD152-polymorfismen zullen worden bestudeerd om te bepalen of de CD152-polymorfismen meetbare effecten hebben op de T-celfunctie en -signalering. We zullen de T-celfunctie beoordelen door het meten van: proliferatie, levensvatbaarheid, apoptose, cytokineproductie en T-celsignaaltransductie. De identificatie en karakterisering van genen die zijn gekoppeld aan T1DM kan een verklaring bieden voor de mechanismen waardoor individuen vatbaar zijn voor T1DM.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten moeten bereid en wettelijk in staat zijn om toestemming of toestemming te geven.

Kandidaten met T1DM of Healthy Volunteers komen in aanmerking.

Patiënten moeten gelijk zijn aan of ouder zijn dan 18 jaar.

Patiënten mogen geen actieve maligniteit hebben.

Patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 9,0 mg/dl worden uitgesloten. Patiënten kunnen op erytropoëtinetherapie zijn, maar zullen niet alleen op therapie worden geplaatst om het verzamelen van onderzoeksmonsters te vergemakkelijken.

Patiënten mogen geen bekend immunodeficiëntiesyndroom hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing

1 februari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren