- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001985
Genetische invloed op de gevoeligheid voor diabetes mellitus type 1
Multicenter-onderzoek om te bepalen of CD 152-genpolymorfismen geassocieerd met vatbaarheid voor Type-1-diabetes mellitus (T1DM) overeenkomen met afwijkingen in de T-celfunctie
Diabetes mellitus type 1 is een auto-immuunziekte waarbij de afweercellen van het lichaam de insulineproducerende cellen van de pancreas aanvallen. Verschillende omgevings- en genetische factoren kunnen individuen vatbaar maken voor het ontwikkelen van deze ziekte, waaronder veranderingen in een gen genaamd CD152. In deze studie wordt onderzocht hoe dit gen de ontwikkeling van insulineafhankelijke diabetes kan beïnvloeden.
Patiënten met diabetes mellitus type 1 die deelnamen aan klinische onderzoeken aan de National Institutes of Health en aan de Universiteit van Florida en gezonde, normale vrijwilligers kunnen aan deze studie deelnemen. Deelnemers zullen maximaal drie bloedmonsters laten nemen over een periode van minder dan 1 jaar. Het eerste monster (ongeveer 20 milliliter of 4 theelepels) wordt onderzocht op veranderingen in de structuur van het CD152-gen. Als de structuur van CD152 afwijkt van de structuur die normaal wordt gezien bij de algemene bevolking, wordt een tweede monster (ongeveer 90 ml of 6 eetlepels bloed) afgenomen. Dit monster zal worden gebruikt om de functie van gespecialiseerde immuunsysteemcellen (T-cellen) te bestuderen, inclusief hun groei en overleving, chemicaliën die ze produceren wanneer ze worden gestimuleerd en andere factoren. Als deze cellen anders functioneren dan algemeen wordt gezien in de populatie, wordt een derde monster (90 ml) getrokken voor meer gedetailleerd onderzoek.
Dit onderzoek kan helpen verklaren waarom bepaalde personen vatbaar zijn voor diabetes mellitus type 1 en kan bijdragen aan de ontwikkeling van verbeterde behandelingen voor de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten moeten bereid en wettelijk in staat zijn om toestemming of toestemming te geven.
Kandidaten met T1DM of Healthy Volunteers komen in aanmerking.
Patiënten moeten gelijk zijn aan of ouder zijn dan 18 jaar.
Patiënten mogen geen actieve maligniteit hebben.
Patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 9,0 mg/dl worden uitgesloten. Patiënten kunnen op erytropoëtinetherapie zijn, maar zullen niet alleen op therapie worden geplaatst om het verzamelen van onderzoeksmonsters te vergemakkelijken.
Patiënten mogen geen bekend immunodeficiëntiesyndroom hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000063
- 00-DK-0063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk