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Influence génétique sur la susceptibilité au diabète sucré de type 1

Étude multicentrique pour déterminer si les polymorphismes du gène CD 152 associés à la susceptibilité au diabète sucré de type 1 (T1DM) correspondent à des anomalies de la fonction des lymphocytes T

Le diabète sucré de type 1 est une maladie auto-immune dans laquelle les cellules immunitaires du corps attaquent les cellules productrices d'insuline du pancréas. Plusieurs facteurs environnementaux et génétiques peuvent prédisposer les individus à développer cette maladie, notamment des changements dans un gène appelé CD152. Cette étude examinera comment ce gène peut influencer le développement du diabète insulino-dépendant.

Les patients atteints de diabète sucré de type 1 inscrits à des essais cliniques aux National Institutes of Health et à l'Université de Floride et des volontaires normaux en bonne santé peuvent participer à cette étude. Les participants auront jusqu'à trois échantillons de sang prélevés sur une période de moins d'un an. Le premier échantillon (environ 20 millilitres, ou 4 cuillères à café), sera examiné pour des changements dans la structure du gène CD152. Si la structure du CD152 est différente de celle normalement observée dans la population générale, un second échantillon (environ 90 ml, soit 6 cuillères à soupe de sang) sera prélevé. Cet échantillon sera utilisé pour étudier la fonction des cellules spécialisées du système immunitaire (cellules T), y compris leur croissance et leur survie, les produits chimiques qu'elles produisent lorsqu'elles sont stimulées et d'autres facteurs. Si ces cellules fonctionnent différemment de ce qui est généralement observé dans la population, un troisième échantillon (90 ml) sera prélevé pour des études plus détaillées.

Cette enquête peut aider à expliquer ce qui rend certaines personnes sensibles au diabète sucré de type 1 et peut contribuer au développement de traitements améliorés pour la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il a été rapporté que des variations génétiques dans CD152 confèrent une susceptibilité au développement du diabète sucré de type 1 (T1DM). Dans ce protocole, nous prélèverons des échantillons de sang de patients et de volontaires témoins normaux afin d'analyser la présence de variations génétiques CD152 et de déterminer si ces variations sont associées à des anomalies mesurables dans la fonction des cellules T. Les sujets atteints de T1DM et de polymorphismes du gène CD152 homozygote, les patients atteints de T1DM mais sans polymorphismes CD152 et les sujets témoins avec ou sans polymorphismes CD152 seront étudiés pour déterminer si les polymorphismes CD152 ont des effets mesurables sur la fonction et la signalisation des lymphocytes T. Nous évaluerons la fonction des lymphocytes T en mesurant : la prolifération, la viabilité, l'apoptose, la production de cytokines et la transduction du signal des lymphocytes T. L'identification et la caractérisation des gènes liés au DT1 peuvent fournir une explication des mécanismes par lesquels les individus sont prédisposés au DT1.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients doivent avoir la volonté et la capacité juridique de donner leur consentement ou leur permission.

Les candidats atteints de DT1 ou volontaires sains seront éligibles.

Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Les patients ne doivent pas avoir de malignité active.

Les patients dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 9,0 mg/dl seront exclus. Les patients peuvent être sous traitement à l'érythropoïétine, mais ne seront pas placés sous traitement uniquement pour faciliter l'acquisition d'échantillons de recherche.

Les patients ne doivent pas avoir de syndrome d'immunodéficience connu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement de l'étude

1 février 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2000

Première publication (Estimation)

27 janvier 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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