- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001985
Influence génétique sur la susceptibilité au diabète sucré de type 1
Étude multicentrique pour déterminer si les polymorphismes du gène CD 152 associés à la susceptibilité au diabète sucré de type 1 (T1DM) correspondent à des anomalies de la fonction des lymphocytes T
Le diabète sucré de type 1 est une maladie auto-immune dans laquelle les cellules immunitaires du corps attaquent les cellules productrices d'insuline du pancréas. Plusieurs facteurs environnementaux et génétiques peuvent prédisposer les individus à développer cette maladie, notamment des changements dans un gène appelé CD152. Cette étude examinera comment ce gène peut influencer le développement du diabète insulino-dépendant.
Les patients atteints de diabète sucré de type 1 inscrits à des essais cliniques aux National Institutes of Health et à l'Université de Floride et des volontaires normaux en bonne santé peuvent participer à cette étude. Les participants auront jusqu'à trois échantillons de sang prélevés sur une période de moins d'un an. Le premier échantillon (environ 20 millilitres, ou 4 cuillères à café), sera examiné pour des changements dans la structure du gène CD152. Si la structure du CD152 est différente de celle normalement observée dans la population générale, un second échantillon (environ 90 ml, soit 6 cuillères à soupe de sang) sera prélevé. Cet échantillon sera utilisé pour étudier la fonction des cellules spécialisées du système immunitaire (cellules T), y compris leur croissance et leur survie, les produits chimiques qu'elles produisent lorsqu'elles sont stimulées et d'autres facteurs. Si ces cellules fonctionnent différemment de ce qui est généralement observé dans la population, un troisième échantillon (90 ml) sera prélevé pour des études plus détaillées.
Cette enquête peut aider à expliquer ce qui rend certaines personnes sensibles au diabète sucré de type 1 et peut contribuer au développement de traitements améliorés pour la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients doivent avoir la volonté et la capacité juridique de donner leur consentement ou leur permission.
Les candidats atteints de DT1 ou volontaires sains seront éligibles.
Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
Les patients ne doivent pas avoir de malignité active.
Les patients dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 9,0 mg/dl seront exclus. Les patients peuvent être sous traitement à l'érythropoïétine, mais ne seront pas placés sous traitement uniquement pour faciliter l'acquisition d'échantillons de recherche.
Les patients ne doivent pas avoir de syndrome d'immunodéficience connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000063
- 00-DK-0063
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