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Influência genética na suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 1

Estudo multicêntrico para determinar se os polimorfismos do gene CD 152 associados à suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) correspondem a anormalidades na função das células T

O diabetes mellitus tipo 1 é uma doença autoimune na qual as células imunológicas do corpo atacam as células produtoras de insulina do pâncreas. Vários fatores ambientais e genéticos podem predispor os indivíduos a desenvolver esta doença, incluindo alterações em um gene chamado CD152. Este estudo examinará como esse gene pode influenciar o desenvolvimento de diabetes insulino-dependente.

Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 inscritos em ensaios clínicos nos Institutos Nacionais de Saúde e na Universidade da Flórida e voluntários normais saudáveis ​​podem participar deste estudo. Os participantes terão até três amostras de sangue coletadas em um período inferior a 1 ano. A primeira amostra (cerca de 20 mililitros, ou 4 colheres de chá), será examinada quanto a alterações na estrutura do gene CD152. Se a estrutura do CD152 for diferente daquela normalmente observada na população em geral, uma segunda amostra (cerca de 90 ml ou 6 colheres de sopa de sangue) será coletada. Esta amostra será usada para estudar a função de células especializadas do sistema imunológico (células T), incluindo seu crescimento e sobrevivência, produtos químicos que produzem quando estimulados e outros fatores. Se essas células funcionarem de maneira diferente do que geralmente é visto na população, uma terceira amostra (90 ml) será coletada para estudos mais detalhados.

Esta investigação pode ajudar a explicar o que torna certos indivíduos suscetíveis ao diabetes mellitus tipo 1 e pode contribuir para o desenvolvimento de melhores tratamentos para a doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Foi relatado que variações genéticas no CD152 conferem suscetibilidade ao desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM). Neste protocolo, coletaremos amostras de sangue de pacientes e voluntários de controle normais para analisar a presença de variações genéticas de CD152 e determinar se essas variações estão associadas a anormalidades mensuráveis ​​na função das células T. Indivíduos com T1DM e polimorfismos homozigóticos do gene CD152, pacientes com T1DM mas sem polimorfismos CD152 e indivíduos controle com ou sem polimorfismos CD152 serão estudados para determinar se os polimorfismos CD152 têm efeitos mensuráveis ​​na função e sinalização das células T. Avaliaremos a função das células T medindo: proliferação, viabilidade, apoptose, produção de citocinas e transdução de sinal de células T. A identificação e caracterização de genes que estão ligados ao DM1 podem fornecer uma explicação sobre os mecanismos pelos quais os indivíduos são predispostos ao DM1.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes devem ter disposição e capacidade legal para dar consentimento ou permissão.

Candidatos com T1DM ou Voluntários Saudáveis ​​serão elegíveis.

Os pacientes devem ter idade igual ou superior a 18 anos.

Os pacientes não devem ter uma malignidade ativa.

Pacientes com contagem de hemoglobina inferior a 9,0 mg/dl serão excluídos. Os pacientes podem estar em terapia com eritropoetina, mas não serão colocados em terapia apenas para facilitar a aquisição de amostras de pesquisa.

Os pacientes não devem ter uma síndrome de imunodeficiência conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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