- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001985
Influência genética na suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 1
Estudo multicêntrico para determinar se os polimorfismos do gene CD 152 associados à suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) correspondem a anormalidades na função das células T
O diabetes mellitus tipo 1 é uma doença autoimune na qual as células imunológicas do corpo atacam as células produtoras de insulina do pâncreas. Vários fatores ambientais e genéticos podem predispor os indivíduos a desenvolver esta doença, incluindo alterações em um gene chamado CD152. Este estudo examinará como esse gene pode influenciar o desenvolvimento de diabetes insulino-dependente.
Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 inscritos em ensaios clínicos nos Institutos Nacionais de Saúde e na Universidade da Flórida e voluntários normais saudáveis podem participar deste estudo. Os participantes terão até três amostras de sangue coletadas em um período inferior a 1 ano. A primeira amostra (cerca de 20 mililitros, ou 4 colheres de chá), será examinada quanto a alterações na estrutura do gene CD152. Se a estrutura do CD152 for diferente daquela normalmente observada na população em geral, uma segunda amostra (cerca de 90 ml ou 6 colheres de sopa de sangue) será coletada. Esta amostra será usada para estudar a função de células especializadas do sistema imunológico (células T), incluindo seu crescimento e sobrevivência, produtos químicos que produzem quando estimulados e outros fatores. Se essas células funcionarem de maneira diferente do que geralmente é visto na população, uma terceira amostra (90 ml) será coletada para estudos mais detalhados.
Esta investigação pode ajudar a explicar o que torna certos indivíduos suscetíveis ao diabetes mellitus tipo 1 e pode contribuir para o desenvolvimento de melhores tratamentos para a doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes devem ter disposição e capacidade legal para dar consentimento ou permissão.
Candidatos com T1DM ou Voluntários Saudáveis serão elegíveis.
Os pacientes devem ter idade igual ou superior a 18 anos.
Os pacientes não devem ter uma malignidade ativa.
Pacientes com contagem de hemoglobina inferior a 9,0 mg/dl serão excluídos. Os pacientes podem estar em terapia com eritropoetina, mas não serão colocados em terapia apenas para facilitar a aquisição de amostras de pesquisa.
Os pacientes não devem ter uma síndrome de imunodeficiência conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000063
- 00-DK-0063
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