- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001985
Wpływ genetyczny na podatność na cukrzycę typu 1
Wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie, czy polimorfizmy genu CD 152 związane z podatnością na cukrzycę typu 1 (T1DM) odpowiadają nieprawidłowościom w funkcjonowaniu limfocytów T
Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną, w której komórki odpornościowe organizmu atakują komórki trzustki wytwarzające insulinę. Kilka czynników środowiskowych i genetycznych może predysponować osoby do rozwoju tej choroby, w tym zmiany w genie o nazwie CD152. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ tego genu na rozwój cukrzycy insulinozależnej.
Pacjenci z cukrzycą typu 1 włączeni do badań klinicznych w National Institutes of Health i na University of Florida oraz zdrowi, normalni ochotnicy mogą uczestniczyć w tym badaniu. Uczestnicy zostaną pobrani do trzech próbek krwi w okresie krótszym niż 1 rok. Pierwsza próbka (około 20 mililitrów, czyli 4 łyżeczki) zostanie zbadana pod kątem zmian w strukturze genu CD152. Jeśli struktura CD152 różni się od struktury zwykle obserwowanej w populacji ogólnej, zostanie pobrana druga próbka (około 90 ml lub 6 łyżek krwi). Ta próbka zostanie wykorzystana do zbadania funkcji wyspecjalizowanych komórek układu odpornościowego (limfocytów T), w tym ich wzrostu i przeżycia, substancji chemicznych, które wytwarzają podczas stymulacji, oraz innych czynników. Jeśli te komórki funkcjonują inaczej niż to, co ogólnie obserwuje się w populacji, zostanie pobrana trzecia próbka (90 ml) do bardziej szczegółowych badań.
To badanie może pomóc wyjaśnić, co sprawia, że niektóre osoby są podatne na cukrzycę typu 1 i może przyczynić się do opracowania ulepszonych metod leczenia tej choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci muszą mieć chęć i zdolność prawną do wyrażenia zgody lub zezwolenia.
Kwalifikują się kandydaci z T1DM lub zdrowymi ochotnikami.
Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
Pacjenci nie mogą mieć aktywnego nowotworu złośliwego.
Pacjenci z liczbą hemoglobiny poniżej 9,0 mg/dl zostaną wykluczeni. Pacjenci mogą być poddani terapii erytropoetyną, ale nie będą poddani terapii wyłącznie w celu ułatwienia pobierania próbek do badań.
Pacjenci nie mogą mieć znanego zespołu niedoboru odporności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000063
- 00-DK-0063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .