Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ genetyczny na podatność na cukrzycę typu 1

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie, czy polimorfizmy genu CD 152 związane z podatnością na cukrzycę typu 1 (T1DM) odpowiadają nieprawidłowościom w funkcjonowaniu limfocytów T

Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną, w której komórki odpornościowe organizmu atakują komórki trzustki wytwarzające insulinę. Kilka czynników środowiskowych i genetycznych może predysponować osoby do rozwoju tej choroby, w tym zmiany w genie o nazwie CD152. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ tego genu na rozwój cukrzycy insulinozależnej.

Pacjenci z cukrzycą typu 1 włączeni do badań klinicznych w National Institutes of Health i na University of Florida oraz zdrowi, normalni ochotnicy mogą uczestniczyć w tym badaniu. Uczestnicy zostaną pobrani do trzech próbek krwi w okresie krótszym niż 1 rok. Pierwsza próbka (około 20 mililitrów, czyli 4 łyżeczki) zostanie zbadana pod kątem zmian w strukturze genu CD152. Jeśli struktura CD152 różni się od struktury zwykle obserwowanej w populacji ogólnej, zostanie pobrana druga próbka (około 90 ml lub 6 łyżek krwi). Ta próbka zostanie wykorzystana do zbadania funkcji wyspecjalizowanych komórek układu odpornościowego (limfocytów T), w tym ich wzrostu i przeżycia, substancji chemicznych, które wytwarzają podczas stymulacji, oraz innych czynników. Jeśli te komórki funkcjonują inaczej niż to, co ogólnie obserwuje się w populacji, zostanie pobrana trzecia próbka (90 ml) do bardziej szczegółowych badań.

To badanie może pomóc wyjaśnić, co sprawia, że ​​niektóre osoby są podatne na cukrzycę typu 1 i może przyczynić się do opracowania ulepszonych metod leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Donoszono, że wariacje genetyczne w CD152 nadają podatność na rozwój cukrzycy typu 1 (T1DM). W tym protokole pobierzemy próbki krwi od pacjentów i zdrowych ochotników z grupy kontrolnej w celu analizy obecności wariacji genetycznych CD152 i określenia, czy te wariacje są związane z mierzalnymi nieprawidłowościami w funkcjonowaniu limfocytów T. Osoby z T1DM i homozygotycznymi polimorfizmami genu CD152, pacjenci z T1DM, ale bez polimorfizmów CD152 oraz osoby kontrolne z lub bez polimorfizmów CD152 będą badane w celu ustalenia, czy polimorfizmy CD152 mają wymierny wpływ na funkcję komórek T i sygnalizację. Ocenimy funkcję limfocytów T mierząc: proliferację, żywotność, apoptozę, produkcję cytokin i transdukcję sygnału limfocytów T. Identyfikacja i charakterystyka genów powiązanych z T1DM może dostarczyć wyjaśnienia mechanizmów, dzięki którym osoby są predysponowane do T1DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci muszą mieć chęć i zdolność prawną do wyrażenia zgody lub zezwolenia.

Kwalifikują się kandydaci z T1DM lub zdrowymi ochotnikami.

Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.

Pacjenci nie mogą mieć aktywnego nowotworu złośliwego.

Pacjenci z liczbą hemoglobiny poniżej 9,0 mg/dl zostaną wykluczeni. Pacjenci mogą być poddani terapii erytropoetyną, ale nie będą poddani terapii wyłącznie w celu ułatwienia pobierania próbek do badań.

Pacjenci nie mogą mieć znanego zespołu niedoboru odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj