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Influenza genetica sulla suscettibilità al diabete mellito di tipo 1

Studio multicentrico per determinare se i polimorfismi del gene CD 152 associati alla suscettibilità al diabete mellito di tipo 1 (T1DM) corrispondono ad anomalie nella funzione delle cellule T

Il diabete mellito di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui le cellule immunitarie del corpo attaccano le cellule del pancreas che producono insulina. Diversi fattori ambientali e genetici possono predisporre gli individui allo sviluppo di questa malattia, compresi i cambiamenti in un gene chiamato CD152. Questo studio esaminerà come questo gene può influenzare lo sviluppo del diabete insulino-dipendente.

Possono partecipare a questo studio pazienti con diabete mellito di tipo 1 arruolati in studi clinici presso il National Institutes of Health e presso l'Università della Florida e volontari sani normali. I partecipanti riceveranno fino a tre campioni di sangue prelevati per un periodo inferiore a 1 anno. Il primo campione (circa 20 millilitri, o 4 cucchiaini), verrà esaminato per i cambiamenti nella struttura del gene CD152. Se la struttura del CD152 è diversa da quella normalmente osservata nella popolazione generale, verrà prelevato un secondo campione (circa 90 ml o 6 cucchiai di sangue). Questo campione verrà utilizzato per studiare la funzione delle cellule specializzate del sistema immunitario (cellule T), compresa la loro crescita e sopravvivenza, le sostanze chimiche che producono quando stimolate e altri fattori. Se queste cellule funzionano diversamente da quanto generalmente osservato nella popolazione, verrà prelevato un terzo campione (90 ml) per studi più dettagliati.

Questa indagine può aiutare a spiegare cosa rende alcuni individui suscettibili al diabete mellito di tipo 1 e può contribuire allo sviluppo di migliori trattamenti per la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato riportato che variazioni genetiche nel CD152 conferiscono suscettibilità allo sviluppo del diabete mellito di tipo 1 (T1DM). In questo protocollo preleveremo campioni di sangue da pazienti e volontari normali di controllo al fine di analizzare la presenza di variazioni genetiche CD152 e determinare se tali variazioni sono associate ad anomalie misurabili nella funzione delle cellule T. Soggetti con T1DM e polimorfismi del gene CD152 omozigote, pazienti con T1DM ma senza polimorfismi CD152 e soggetti di controllo con o senza polimorfismi CD152 saranno studiati per determinare se i polimorfismi CD152 hanno effetti misurabili sulla funzione e sulla segnalazione delle cellule T. Valuteremo la funzione delle cellule T misurando: proliferazione, vitalità, apoptosi, produzione di citochine e trasduzione del segnale delle cellule T. L'identificazione e la caratterizzazione dei geni che sono collegati al T1DM possono fornire una spiegazione dei meccanismi attraverso i quali gli individui sono predisposti al T1DM.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti devono avere la volontà e la capacità legale di dare il consenso o il permesso.

Saranno ammissibili i candidati con T1DM o volontari sani.

I pazienti devono avere un'età uguale o superiore a 18 anni.

I pazienti non devono avere un tumore maligno attivo.

Saranno esclusi i pazienti con una conta di emoglobina inferiore a 9,0 mg/dl. I pazienti possono essere in terapia con eritropoietina, ma non verranno sottoposti a terapia esclusivamente per facilitare l'acquisizione di campioni di ricerca.

I pazienti non devono avere una sindrome da immunodeficienza nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2000

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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