- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001985
Influenza genetica sulla suscettibilità al diabete mellito di tipo 1
Studio multicentrico per determinare se i polimorfismi del gene CD 152 associati alla suscettibilità al diabete mellito di tipo 1 (T1DM) corrispondono ad anomalie nella funzione delle cellule T
Il diabete mellito di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui le cellule immunitarie del corpo attaccano le cellule del pancreas che producono insulina. Diversi fattori ambientali e genetici possono predisporre gli individui allo sviluppo di questa malattia, compresi i cambiamenti in un gene chiamato CD152. Questo studio esaminerà come questo gene può influenzare lo sviluppo del diabete insulino-dipendente.
Possono partecipare a questo studio pazienti con diabete mellito di tipo 1 arruolati in studi clinici presso il National Institutes of Health e presso l'Università della Florida e volontari sani normali. I partecipanti riceveranno fino a tre campioni di sangue prelevati per un periodo inferiore a 1 anno. Il primo campione (circa 20 millilitri, o 4 cucchiaini), verrà esaminato per i cambiamenti nella struttura del gene CD152. Se la struttura del CD152 è diversa da quella normalmente osservata nella popolazione generale, verrà prelevato un secondo campione (circa 90 ml o 6 cucchiai di sangue). Questo campione verrà utilizzato per studiare la funzione delle cellule specializzate del sistema immunitario (cellule T), compresa la loro crescita e sopravvivenza, le sostanze chimiche che producono quando stimolate e altri fattori. Se queste cellule funzionano diversamente da quanto generalmente osservato nella popolazione, verrà prelevato un terzo campione (90 ml) per studi più dettagliati.
Questa indagine può aiutare a spiegare cosa rende alcuni individui suscettibili al diabete mellito di tipo 1 e può contribuire allo sviluppo di migliori trattamenti per la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I pazienti devono avere la volontà e la capacità legale di dare il consenso o il permesso.
Saranno ammissibili i candidati con T1DM o volontari sani.
I pazienti devono avere un'età uguale o superiore a 18 anni.
I pazienti non devono avere un tumore maligno attivo.
Saranno esclusi i pazienti con una conta di emoglobina inferiore a 9,0 mg/dl. I pazienti possono essere in terapia con eritropoietina, ma non verranno sottoposti a terapia esclusivamente per facilitare l'acquisizione di campioni di ricerca.
I pazienti non devono avere una sindrome da immunodeficienza nota.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000063
- 00-DK-0063
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