Galliumnitrat til behandling af patienter med AIDS-relateret non-Hodgkins lymfom

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium I-IV AIDS-relateret non-Hodgkins lymfom Mellem- eller højgradig sygdom HIV-infektion dokumenteret ved ELISA og bekræftet med Western blot Skal have modtaget mindst 1 potentielt helbredende kemoterapiregime for lymfom Skal være forbi hæmatologisk nadir som følge af tidligere kemoterapi (generelt 2 uger fra påbegyndelse af tidligere behandling uanset filgrastim (G-CSF) brug) Venteperiode frafaldes efter hovedinspektørens skøn, hvis patientens velvære ville blive kompromitteret. Mindst 1 sted med bidimensionelt målbare eller evaluerbar sygdom (f.eks. kun knoglemarvsinvolvering) Anamnese med leptomeningeal sygdom forbundet med systemisk lymfom tilladt Ingen primær CNS non-Hodgkins lymfom Et nyt klassifikationsskema for voksen non-Hodgkins lymfom er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 6 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 750/mm3* Trombocyttal mindst 50.000/mm3* Hæmoglobin mindst 7,5 g/dL* * Medmindre knoglemarv infiltreret af lymfom Lever: Bilirubin mindre end 1,25 gange øvre grænse for normal AST ikke større end 3,0 gange normal Nyre: Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen historie med kongestiv hjertesvigt Nej angina Ingen alvorlig arytmi, der kræver behandling Andet: Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen: Inaktiv, ikke-visceral Kaposis sarkom, der ikke kræver kemoterapi Kurativt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft Kurativt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen alvorlig, akut opport ellerunistisk infektion intermitterende infektion (bortset fra oropharyngeal candidiasis), der kræver behandling inden for 2 uger før undersøgelsens start Ikke gravid Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika. Tidligere biologisk terapi tilladt Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Tidligere strålebehandling tilladt Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidig anticancer- eller anticancer-undersøgelse. infektionsterapi Ingen samtidige aminoglykosider, amphotericin B eller foscarnet Samtidig nødvendig understøttende pleje tilladt, herunder: Ikke-undersøgelsesmæssig antiretroviral og antiviral medicin Medicin mod Mycobacterium avium SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium I-IV AIDS-intermediate-høje AIDS- eller Hodomkin-relateret -grad sygdom HIV-infektion dokumenteret ved ELISA og bekræftet med Western blot Skal have modtaget mindst 1 potentielt helbredende kemoterapiregime for lymfom Skal være forbi det hæmatologiske nadir som følge af tidligere kemoterapi (generelt 2 uger fra begyndelsen af ​​tidligere behandling uanset filgrastim (G- CSF) brug) Venteperiode frafaldes efter hovedinspektørens skøn, hvis patientens velvære ville blive kompromitteret. Mindst 1 sted med bidimensionelt målbar eller evaluerbar sygdom (f.eks. kun knoglemarvsinvolvering) Anamnese med leptomeningeal sygdom forbundet med systemisk lymfom tilladt Nej primært CNS non-Hodgkins lymfom Et nyt klassificeringsskema for voksne non-Hodgkins lymfom er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 6 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 750/mm3* Trombocyttal mindst 50.000/mm3* Hæmoglobin mindst 7,5 g/dL* * Medmindre knoglemarv infiltreret af lymfom Lever: Bilirubin mindre end 1,25 gange øvre grænse for normal AST ikke større end 3,0 gange normal Nyre: Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen historie med kongestiv hjertesvigt Nej angina Ingen alvorlig arytmi, der kræver behandling Andet: Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen: Inaktiv, ikke-visceral Kaposis sarkom, der ikke kræver kemoterapi Kurativt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft Kurativt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen alvorlig, akut opport ellerunistisk infektion intermitterende infektion (bortset fra oropharyngeal candidiasis), der kræver behandling inden for 2 uger før undersøgelsens start Ikke gravid Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika Tidligere biologisk terapi tilladt Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Tidligere strålebehandling tilladt Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidig anticancer- eller anticancer-undersøgelse. infektionsterapi Ingen samtidige aminoglykosider, amphotericin B eller foscarnet Samtidig nødvendig understøttende pleje tilladt, herunder: Ikke-undersøgelsesmæssig antiretroviral og antiviral medicin Medicin mod Mycobacterium avium intracellulare infektion Medicin mod cytomegalovirus (CMV) infektion eller CMV infektion profylakse (CMV infektion profylakse CMV infektion) infektion eller CMV-infektionsprofylakse