Dusičnan galia v léčbě pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem souvisejícím s AIDS

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázané stadium I-IV Hodgkinův lymfom související s AIDS Onemocnění středního nebo vysokého stupně Infekce HIV dokumentovaná testem ELISA a potvrzená metodou Western blot Musí podstoupit alespoň 1 potenciálně léčebný režim chemoterapie pro lymfom Musí být po hematologickém nadir vyplývající z předchozí chemoterapie (obecně 2 týdny od začátku předchozí terapie bez ohledu na použití filgrastimu (G-CSF)) Čekací doba prominuta na základě uvážení hlavního zkoušejícího, pokud by byla ohrožena pohoda pacienta Alespoň 1 místo dvourozměrně měřitelných nebo hodnotitelné onemocnění (např. pouze postižení kostní dřeně) Leptomeningeální onemocnění spojené se systémovým lymfomem v anamnéze povoleno Žádný primární non-Hodgkinův lymfom CNS PDQ přijalo nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí dřívější terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" stupně lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Předpokládaná délka života: Nejméně 6 týdnů Hematopoetický: Počet granulocytů alespoň 750/mm3* Počet krevních destiček alespoň 50 000/mm3* Hemoglobin alespoň 7,5 g/dl* * Pokud kostní dřeň infiltrovaná lymfomem Játra: Bilirubin nižší než 1,25násobek horní hranice normy AST ne vyšší než 3,0násobek normy Ledvina: Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min Kardiovaskulární systém: Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Bez anamnézy městnavého srdečního selhání Ne angina Žádná závažná arytmie vyžadující léčbu Jiné: Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě: Neaktivní, neviscerální Kaposiho sarkom nevyžadující chemoterapii Kurativně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže Kurativně léčený karcinom in situ děložního čípku Žádná těžká akutní oportunní infekce Žádná akutní nebo intermitentní infekce (jiná než orofaryngeální kandidóza) vyžadující léčbu do 2 týdnů před vstupem do studie Netěhotná Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí biologická léčba povolena Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Žádná souběžná hormonální terapie Radioterapie: Předchozí radioterapie povolena Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Žádná souběžná vyšetřovaná protinádorová nebo anti- infekční terapie Žádné souběžné aminoglykosidy, amfotericin B nebo foscarnet Povolena souběžná požadovaná podpůrná péče, včetně: Nezkoumaných antiretrovirových a antivirových léků Léky proti Mycobacterium avium CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázané stadium I-IV, non-Hodgkinův vysoký lymfom nebo intermediální lymfom související s AIDS - stupeň onemocnění Infekce HIV dokumentovaná testem ELISA a potvrzená Western blotem Musí podstoupit alespoň 1 potenciálně léčebný režim chemoterapie pro lymfom Musí být za hematologickým nejnižším bodem vyplývajícím z předchozí chemoterapie (obvykle 2 týdny od začátku předchozí léčby bez ohledu na filgrastim (G- CSF) použití) Čekací doba prominuta podle uvážení hlavního zkoušejícího, pokud by byla ohrožena pohoda pacienta Alespoň 1 místo dvourozměrně měřitelného nebo hodnotitelného onemocnění (např. pouze postižení kostní dřeně) Povoleno anamnéza leptomeningeálního onemocnění spojeného se systémovým lymfomem Ne primární non-Hodgkinův lymfom CNS PDQ přijalo nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí dřívější terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" stupně lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Předpokládaná délka života: Nejméně 6 týdnů Hematopoetický: Počet granulocytů alespoň 750/mm3* Počet krevních destiček alespoň 50 000/mm3* Hemoglobin alespoň 7,5 g/dl* * Pokud kostní dřeň infiltrovaná lymfomem Játra: Bilirubin nižší než 1,25násobek horní hranice normy AST ne vyšší než 3,0násobek normy Ledvina: Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min Kardiovaskulární systém: Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Bez anamnézy městnavého srdečního selhání Ne angina Žádná závažná arytmie vyžadující léčbu Jiné: Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita kromě: Neaktivní, neviscerální Kaposiho sarkom nevyžadující chemoterapii Kurativně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže Kurativně léčený karcinom in situ děložního čípku Žádná těžká akutní oportunní infekce Žádná akutní nebo intermitentní infekce (jiná než orofaryngeální kandidóza) vyžadující léčbu do 2 týdnů před vstupem do studie Netěhotná Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí biologická léčba povolena Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Žádná souběžná hormonální terapie Radioterapie: Předchozí radioterapie povolena Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Žádná souběžná vyšetřovaná protinádorová nebo anti- infekční terapie Žádné souběžné aminoglykosidy, amfotericin B nebo foskarnet Povolena souběžná požadovaná podpůrná péče, včetně: Nezkušebních antiretrovirových a antivirových léků Léky na infekci Mycobacterium avium intracellulare Léky na cytomegalovirovou (CMV) infekci nebo profylaxi infekce CMV Léky na virovou infekci (CMV cytomegalo) infekce nebo profylaxe CMV infekce