Nitrate de gallium dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien lié au sida

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Lymphome non hodgkinien lié au SIDA histologiquement prouvé de stade I à IV Maladie de stade intermédiaire ou élevé Infection par le VIH documentée par ELISA et confirmée par Western blot Doit avoir reçu au moins 1 schéma de chimiothérapie potentiellement curatif pour le lymphome Doit avoir passé l'examen hématologique nadir résultant d'une chimiothérapie antérieure (généralement 2 semaines à compter du début d'un traitement antérieur, quelle que soit l'utilisation du filgrastim (G-CSF)) Délai d'attente supprimé à la discrétion de l'investigateur principal si le bien-être du patient serait compromis Au moins 1 site de mesure bidimensionnelle mesurable ou maladie évaluable (par exemple, atteinte de la moelle osseuse uniquement) Antécédents de maladie leptoméningée associée à un lymphome systémique autorisés Pas de lymphome non hodgkinien primitif du SNC Un nouveau schéma de classification pour le lymphome non hodgkinien de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : SWOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 6 semaines Hématopoïétique : Nombre de granulocytes au moins 750/mm3* Nombre de plaquettes au moins 50 000/mm3* Hémoglobine au moins 7,5 g/dL* * Sauf si moelle osseuse infiltrée par un lymphome Hépatique : Bilirubine inférieure à 1,25 fois la limite supérieure de l'AST normale pas supérieure à 3,0 fois la normale Rénale : Clairance de la créatinine supérieure à 60 mL/min Cardiovasculaire : Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive Non angine de poitrine Aucune arythmie grave nécessitant un traitement Autre : Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante sauf : Sarcome de Kaposi non viscéral inactif ne nécessitant pas de chimiothérapie Cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement Carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement Aucune infection opportuniste aiguë grave Aucune infection aiguë ou infection intermittente (autre que la candidose oropharyngée) nécessitant un traitement dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude Pas enceinte Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Voir Caractéristiques de la maladie Traitement biologique antérieur autorisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Aucune chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Aucune hormonothérapie concomitante Radiothérapie : Radiothérapie antérieure autorisée Aucune radiothérapie concomitante traitement infectieux Pas d'aminoglycosides, d'amphotéricine B ou de foscarnet concomitants Soins de soutien requis simultanés autorisés, y compris : Médicaments antirétroviraux et antiviraux non expérimentaux Médicaments contre Mycobacterium avium CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Stade I-IV prouvé histologiquement -grade maladie Infection par le VIH documentée par ELISA et confirmée par Western blot Doit avoir reçu au moins 1 schéma de chimiothérapie potentiellement curatif pour le lymphome Doit avoir dépassé le nadir hématologique résultant d'une chimiothérapie antérieure (généralement 2 semaines après le début du traitement antérieur, quel que soit le filgrastim (G- CSF)) Délai d'attente supprimé à la discrétion du chercheur principal si le bien-être du patient serait compromis Au moins 1 site de maladie mesurable ou évaluable de manière bidimensionnelle (par exemple, atteinte de la moelle osseuse uniquement) Antécédents de maladie leptoméningée associée à un lymphome systémique autorisés Non Lymphome non hodgkinien primitif du SNC Un nouveau schéma de classification des lymphomes non hodgkiniens de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : SWOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 6 semaines Hématopoïétique : Nombre de granulocytes au moins 750/mm3* Nombre de plaquettes au moins 50 000/mm3* Hémoglobine au moins 7,5 g/dL* * Sauf si moelle osseuse infiltrée par un lymphome Hépatique : Bilirubine inférieure à 1,25 fois la limite supérieure de l'AST normale pas supérieure à 3,0 fois la normale Rénale : Clairance de la créatinine supérieure à 60 mL/min Cardiovasculaire : Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive Non angine de poitrine Aucune arythmie grave nécessitant un traitement Autre : Aucune autre affection maligne antérieure ou concomitante sauf : Sarcome de Kaposi non viscéral inactif ne nécessitant pas de chimiothérapie Cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement Carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement Aucune infection opportuniste aiguë grave Aucune infection aiguë ou infection intermittente (autre que la candidose oropharyngée) nécessitant un traitement dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude Pas enceinte Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Voir Caractéristiques de la maladie Traitement biologique antérieur autorisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Aucune chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Aucune hormonothérapie concomitante Radiothérapie : Radiothérapie antérieure autorisée Aucune radiothérapie concomitante traitement infectieux Pas d'aminoglycosides, d'amphotéricine B ou de foscarnet concomitants Soins de soutien requis simultanés autorisés, y compris : Médicaments antirétroviraux et antiviraux non expérimentaux Médicaments contre l'infection à Mycobacterium avium intracellulare Médicaments contre l'infection à cytomégalovirus (CMV) ou prophylaxie contre l'infection à CMV Médicaments contre le cytomégalovirus (CMV) infection ou prophylaxie de l'infection à CMV