Nitrato de galio en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin relacionado con el SIDA

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Linfoma no Hodgkin relacionado con el sida en estadio I-IV comprobado histológicamente Enfermedad de grado intermedio o alto Infección por VIH documentada por ELISA y confirmada por Western blot Debe haber recibido al menos 1 régimen de quimioterapia potencialmente curativo para el linfoma Debe haber pasado el hematológico nadir resultante de la quimioterapia previa (generalmente 2 semanas desde el inicio de la terapia previa independientemente del uso de filgrastim (G-CSF)) Período de espera renunciado a discreción del investigador principal si el bienestar del paciente se viera comprometido Al menos 1 sitio de enfermedad evaluable (p. ej., afectación de la médula ósea solamente) Se permiten antecedentes de enfermedad leptomeníngea asociada con linfoma sistémico Sin linfoma no Hodgkin primario del SNC El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 6 semanas Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 750/mm3* Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3* Hemoglobina al menos 7,5 g/dL* * A menos que médula ósea infiltrada por linfoma Hepático: Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior de la AST normal no superior a 3,0 veces lo normal Renal: Depuración de creatinina superior a 60 ml/min Cardiovascular: Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva No angina de pecho Sin arritmia grave que requiera tratamiento Otro: Sin otra neoplasia maligna anterior o concurrente excepto: Sarcoma de Kaposi no visceral inactivo que no requiere quimioterapia Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado de forma curativa Carcinoma in situ del cuello uterino tratado de forma curativa Sin infección oportunista aguda grave Sin infección intermitente (aparte de la candidiasis orofaríngea) que requiere tratamiento dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio No embarazada Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Ver Características de la enfermedad Se permite la terapia biológica previa Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No hay quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No hay terapia hormonal concurrente Radioterapia: Se permite radioterapia previa No hay radioterapia concurrente Cirugía: No se especifica Otro: No hay tratamiento anticanceroso o anti- terapia infecciosa Sin aminoglucósidos, anfotericina B o foscarnet concurrentes Se permite la atención de apoyo requerida concurrente, que incluye: Medicamentos antirretrovirales y antivirales que no están en fase de investigación Medicamentos para Mycobacterium avium CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Linfoma no Hodgkin relacionado con el sida en estadios I-IV comprobado histológicamente Nivel intermedio o alto Infección por VIH documentada por ELISA y confirmada por Western blot. Debe haber recibido al menos 1 régimen de quimioterapia potencialmente curativo para el linfoma. uso de LCR) Período de espera exento a discreción del investigador principal si el bienestar del paciente se viera comprometido Al menos 1 sitio de enfermedad medible o evaluable bidimensionalmente (p. ej., compromiso de la médula ósea solamente) Antecedentes de enfermedad leptomeníngea asociada con linfoma sistémico permitido Linfoma no Hodgkin primario del SNC El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: SWOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 6 semanas Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 750/mm3* Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3* Hemoglobina al menos 7,5 g/dL* * A menos que médula ósea infiltrada por linfoma Hepático: Bilirrubina inferior a 1,25 veces el límite superior de la AST normal no superior a 3,0 veces lo normal Renal: Depuración de creatinina superior a 60 ml/min Cardiovascular: Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva No angina de pecho Sin arritmia grave que requiera tratamiento Otro: Sin otra neoplasia maligna anterior o concurrente excepto: Sarcoma de Kaposi no visceral inactivo que no requiere quimioterapia Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado de forma curativa Carcinoma in situ del cuello uterino tratado de forma curativa Sin infección oportunista aguda grave Sin infección intermitente (aparte de la candidiasis orofaríngea) que requiere tratamiento dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio No embarazada Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Ver Características de la enfermedad Se permite la terapia biológica previa Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No hay quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No hay terapia hormonal concurrente Radioterapia: Se permite radioterapia previa No hay radioterapia concurrente Cirugía: No se especifica Otro: No hay tratamiento anticanceroso o anti- terapia infecciosa Sin aminoglucósidos, anfotericina B o foscarnet concurrentes Se permite la atención de apoyo requerida concurrente, que incluye: Medicamentos antirretrovirales y antivirales que no están en fase de investigación Medicamentos para la infección por Mycobacterium avium intracellulare Medicamentos para la infección por citomegalovirus (CMV) o la profilaxis de la infección por CMV Medicamentos para el citomegalovirus (CMV) profilaxis de infección o infección por CMV