Nitrato di gallio nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin correlato all'AIDS

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: stadio I-IV istologicamente provato Linfoma non-Hodgkin correlato all'AIDS Malattia di grado intermedio o alto Infezione da HIV documentata da ELISA e confermata da Western blot Deve aver ricevuto almeno 1 regime chemioterapico potenzialmente curativo per il linfoma Deve aver superato l'esame ematologico nadir risultante da una precedente chemioterapia (generalmente 2 settimane dall'inizio della terapia precedente indipendentemente dall'uso di filgrastim (G-CSF)) Periodo di attesa a discrezione del ricercatore principale se il benessere del paziente sarebbe compromesso Almeno 1 sito di misurazione bidimensionale o malattia valutabile (ad es. solo coinvolgimento del midollo osseo) Anamnesi di malattia leptomeningea associata a linfoma sistemico consentita Nessun linfoma non Hodgkin primario del SNC Un nuovo schema di classificazione per il linfoma non Hodgkin dell'adulto è stato adottato dal PDQ. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: SWOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 6 settimane Ematopoietico: Conta dei granulociti almeno 750/mm3* Conta delle piastrine almeno 50.000/mm3* Emoglobina almeno 7,5 g/dL* * A meno che midollo osseo infiltrato da linfoma Epatico: bilirubina inferiore a 1,25 volte il limite superiore normale di AST non superiore a 3,0 volte normale Renale: clearance della creatinina superiore a 60 ml/min Cardiovascolare: nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia No angina Nessuna grave aritmia che richieda trattamento Altro: Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante eccetto: Sarcoma di Kaposi inattivo, non viscerale che non richiede chemioterapia Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose trattato curativamente Carcinoma in situ della cervice trattato curativamente Nessuna infezione acuta opportunistica grave Nessuna infezione acuta o acuta infezione intermittente (diversa dalla candidosi orofaringea) che richiede trattamento entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio Non incinta Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere Caratteristiche della malattia Terapia biologica precedente consentita Chemioterapia: Vedere Caratteristiche della malattia Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: Radioterapia precedente consentita Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: Non specificata Altro: Nessun antitumorale o anti- terapia infettiva Nessun trattamento concomitante con aminoglicosidi, amfotericina B o foscarnet consentite cure di supporto concomitanti richieste, tra cui: farmaci antiretrovirali e antivirali non sperimentali farmaci per Mycobacterium avium CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: stadio I-IV istologicamente provato linfoma non-Hodgkin correlato all'AIDS intermedio o alto -grade malattia Infezione da HIV documentata da ELISA e confermata da Western blot Deve aver ricevuto almeno 1 regime chemioterapico potenzialmente curativo per il linfoma Deve aver superato il nadir ematologico risultante da una precedente chemioterapia (generalmente 2 settimane dall'inizio della terapia precedente indipendentemente da filgrastim (G- CSF) Periodo di attesa omesso a discrezione del ricercatore principale se il benessere del paziente sarebbe compromesso Almeno 1 sito di malattia misurabile o valutabile bidimensionalmente (ad es., solo coinvolgimento del midollo osseo) Anamnesi di malattia leptomeningea associata a linfoma sistemico consentita No linfoma non-Hodgkin primario del SNC Un nuovo schema di classificazione per il linfoma non-Hodgkin dell'adulto è stato adottato dal PDQ. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: SWOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 6 settimane Ematopoietico: Conta dei granulociti almeno 750/mm3* Conta delle piastrine almeno 50.000/mm3* Emoglobina almeno 7,5 g/dL* * A meno che midollo osseo infiltrato da linfoma Epatico: bilirubina inferiore a 1,25 volte il limite superiore normale di AST non superiore a 3,0 volte normale Renale: clearance della creatinina superiore a 60 ml/min Cardiovascolare: nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia No angina Nessuna grave aritmia che richieda trattamento Altro: Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante eccetto: Sarcoma di Kaposi inattivo, non viscerale che non richiede chemioterapia Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose trattato curativamente Carcinoma in situ della cervice trattato curativamente Nessuna infezione acuta opportunistica grave Nessuna infezione acuta o acuta infezione intermittente (diversa dalla candidosi orofaringea) che richiede trattamento entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio Non incinta Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere Caratteristiche della malattia Terapia biologica precedente consentita Chemioterapia: Vedere Caratteristiche della malattia Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: Radioterapia precedente consentita Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: Non specificata Altro: Nessun antitumorale o anti- terapia infettiva Non sono consentiti trattamenti concomitanti di aminoglicosidi, amfotericina B o foscarnet, tra cui: Farmaci antiretrovirali e antivirali non sperimentali Farmaci per l'infezione da Mycobacterium avium intracellulare Farmaci per l'infezione da citomegalovirus (CMV) o profilassi dell'infezione da CMV Farmaci per l'infezione da citomegalovirus (CMV) infezione o profilassi delle infezioni da CMV