Nitrato de gálio no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin relacionado à AIDS

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Estágio I-IV histologicamente comprovado Linfoma não-Hodgkin relacionado à AIDS Doença de grau intermediário ou alto Infecção por HIV documentada por ELISA e confirmada por Western blot Deve ter recebido pelo menos 1 regime quimioterápico potencialmente curativo para linfoma Deve ter passado pelo exame hematológico nadir resultante de quimioterapia anterior (geralmente 2 semanas a partir do início da terapia anterior, independentemente do uso de filgrastim (G-CSF)) Período de espera dispensado a critério do investigador principal se o bem-estar do paciente for comprometido Pelo menos 1 local de medição bidimensional ou doença avaliável (por exemplo, apenas envolvimento da medula óssea) História de doença leptomeníngea associada a linfoma sistêmico permitido Sem linfoma não Hodgkin primário do SNC Um novo esquema de classificação para linfoma não Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia anterior de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: SWOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 6 semanas Hematopoiético: Contagem de granulócitos de pelo menos 750/mm3* Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3* Hemoglobina de pelo menos 7,5 g/dL* * A menos que medula óssea infiltrada por linfoma Hepático: Bilirrubina inferior a 1,25 vezes o limite superior da AST normal não superior a 3,0 vezes o normal Renal: Depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem história de insuficiência cardíaca congestiva Não angina Sem arritmia grave que requeira tratamento Outro: Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto: Sarcoma de Kaposi não visceral inativo que não requer quimioterapia Câncer de pele basocelular ou escamoso tratado curativamente Carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente Nenhuma infecção oportunista aguda grave Nenhuma infecção aguda ou aguda infecção intermitente (exceto candidíase orofaríngea) que requer tratamento dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo Não grávida Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Veja as características da doença Permitida a terapia biológica prévia Quimioterapia: Veja as características da doença Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificado Outro: Sem anticâncer ou anti-câncer em investigação concomitante terapia infecciosa Sem aminoglicosídeos, anfotericina B ou foscarnet simultâneos São permitidos cuidados de suporte concomitantes necessários, incluindo: Medicamentos antirretrovirais e antivirais não investigativos Medicamentos para Mycobacterium avium CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Estágio I-IV histologicamente comprovado Linfoma não Hodgkin relacionado à AIDS Intermediário ou alto Infecção por HIV documentada por ELISA e confirmada por Western blot Deve ter recebido pelo menos 1 regime quimioterápico potencialmente curativo para linfoma Deve ter passado o nadir hematológico resultante de quimioterapia anterior (geralmente 2 semanas a partir do início da terapia anterior, independentemente de filgrastim (G- CSF) Período de espera dispensado a critério do investigador principal se o bem-estar do paciente for comprometido Pelo menos 1 local de doença mensurável ou avaliável bidimensionalmente (por exemplo, apenas envolvimento da medula óssea) História de doença leptomeníngea associada a linfoma sistêmico permitida Não linfoma não Hodgkin primário do SNC Um novo esquema de classificação para linfoma não Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia anterior de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: SWOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 6 semanas Hematopoiético: Contagem de granulócitos de pelo menos 750/mm3* Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3* Hemoglobina de pelo menos 7,5 g/dL* * A menos que medula óssea infiltrada por linfoma Hepático: Bilirrubina inferior a 1,25 vezes o limite superior da AST normal não superior a 3,0 vezes o normal Renal: Depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cardiovascular: Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem história de insuficiência cardíaca congestiva Não angina Sem arritmia grave que requeira tratamento Outro: Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto: Sarcoma de Kaposi não visceral inativo que não requer quimioterapia Câncer de pele basocelular ou escamoso tratado curativamente Carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente Nenhuma infecção oportunista aguda grave Nenhuma infecção aguda ou aguda infecção intermitente (exceto candidíase orofaríngea) que requer tratamento dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo Não grávida Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características da doença Permitida terapia biológica prévia Quimioterapia: Ver Características da doença Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Radioterapia prévia permitida Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificado Outros: Sem anticâncer ou anti-câncer concomitante em investigação terapia infecciosa Sem aminoglicosídeos, anfotericina B ou foscarnet simultâneos São permitidos cuidados de suporte concomitantes necessários, incluindo: Medicamentos antirretrovirais e antivirais não investigativos Medicamentos para infecção por Mycobacterium avium intracellulare Medicamentos para infecção por citomegalovírus (CMV) ou profilaxia de infecção por CMV Medicamentos para citomegalovírus (CMV) infecção ou profilaxia da infecção por CMV