Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carmustine til behandling af voksne med tilbagevendende supratentorial lavgradig gliom

19. juni 2013 opdateret af: Duke University

Fase II-behandling af voksne med tilbagevendende supratentorial lavgradig gliom med gliadelwafere

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​carmustin til behandling af voksne med tilbagevendende supratentorial lavgradig gliom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem antitumoraktiviteten af ​​Gliadel wafers (carmustin) i behandlingen af ​​tilbagevendende supratentorial lavgradig gliom.
  • Vurder toksiciteten af ​​denne terapi hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter sygdom (fibrillært astrocytom vs oligodendrogliom eller blandet gliom).

Patienter modtager op til 8 Gliadel-wafere (indeholdende carmustin) implanteret i det resekerede tumorhulrum.

Patienterne følges hver 2. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere maksimalt 68 patienter inden for 18-24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet tilbagevendende primært lavgradigt gliom, herunder:

    • Fibrillært astrocytom
    • Oligodendrogliom
    • Blandet gliom
  • Evidens for målbar forstærkende eller ikke-forstærkende CNS-neoplasma på MR

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Hæmatokrit større end 29 %
  • Absolut neutrofiltal større end 1500/mm^3
  • Blodpladetal større end 125.000/mm^3

Hepatisk:

  • SGOT mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Bilirubin mindre end 1,5 gange ULN

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL
  • BUN mindre end 25 mg/dL

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi, medmindre sygdomsprogression

Endokrin terapi:

  • Samtidige kortikosteroider tilladt (skal være på stabil dosis i 1 uge før undersøgelse)
  • Ingen samtidige immunsuppressive midler

Strålebehandling:

  • Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling, medmindre sygdomsprogression

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden samtidig medicin, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Henry S. Friedman, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner