Fludarabin til behandling af patienter med steroid-resistent kronisk graft-versus-host-sygdom

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller klinisk dokumenteret kronisk graft versus host-sygdom (GVHD), som ikke har reageret på mindst 1 måneds behandling med følgende: Steroider (større end 0,5 mg/kg/dag) OG Cyclosporin eller et cytotoksisk middel (azathioprin) eller mercaptopurin) ELLER Anden eksperimentel behandling (såsom klorokin) Alle allogene knoglemarvs- eller perifere blodstamcelletransplantationspatienter, der er berettigede uanset den underliggende sygdom, for hvilken transplantationen blev udført, hvis: Mindst 45 dage siden forudgående transplantation Intet tilbagefald af underliggende sygdom Intet tab af donorhæmatopoiese Patienter med en hurtig forværring af GVHD, der anses for at være livstruende, hvis den ikke kontrolleres, er kvalificerede efter at have modtaget højdosis steroider (større end 1 mg/kg/dag) i mindst 10 dage

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.300/mm3 Trombocyttal mindst 75.000/mm3 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin ikke større end 2 mg/dL Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Se sygdomskarakteristika Kemoterapi: Ingen andre samtidige cytotoksiske lægemidler Endokrin behandling: Samtidige steroider er tilladt, men skal nedtrappes til mindre end 0,5 mg/kg/dag af prednison eller tilsvarende før start af studielægemidlet (hvis symptomatisk opblussen udvikles under nedtrapning kan patienter fortsætte med den laveste dosis, der menes at give stabilisering) Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Samtidig ciclosporin og andre ikke-myelosuppressive lægemidler tilladt Ingen samtidige myelosuppressive midler (azathioprin, mercaptopurin)