Fludarabin v léčbě pacientů s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli odolným vůči steroidům

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo klinicky prokázaná chronická reakce štěpu proti hostiteli (GVHD), která nereagovala na alespoň 1 měsíc léčby následujícími látkami: Steroidy (více než 0,5 mg/kg/den) A Cyklosporin nebo cytotoxická látka (azathioprin nebo merkaptopurin) NEBO Jiná experimentální léčba (jako je chlorochin) Všichni pacienti s alogenní transplantací kostní dřeně nebo kmenových buněk periferní krve způsobilí bez ohledu na základní onemocnění, pro které byla transplantace provedena, pokud: Minimálně 45 dní od předchozí transplantace Žádný relaps základního onemocnění Žádná ztráta krvetvorba dárců Pacienti s rychlým zhoršením GVHD, které je považováno za život ohrožující, pokud není kontrolováno, jsou způsobilí po podávání vysokých dávek steroidů (vyšších než 1 mg/kg/den) po dobu alespoň 10 dnů

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Nespecifikováno Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 300/mm3 Počet krevních destiček alespoň 75 000/mm3 Játra: Nespecifikováno Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 2 mg/dl Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Pacientky v plodném věku musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Chemoterapie: Žádné další souběžné cytotoxické léky Endokrinní terapie: Souběžné podávání steroidů povoleno, ale musí být sníženo na méně než 0,5 mg/kg/den prednisonu nebo ekvivalentu před zahájením studovaného léku (pokud dojde k symptomatickému vzplanutí během snižování dávky mohou pacienti pokračovat v nejnižší dávce, o které se předpokládá, že vede ke stabilizaci) Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno Jiné: Povoleno souběžné podávání cyklosporinu a jiných nemyelosupresivních léků Žádná souběžná myelosupresiva (azathioprin, merkaptopurin)