Fludarabin bei der Behandlung von Patienten mit steroidresistenter chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder klinisch nachgewiesene chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GVHD), die auf eine mindestens 1-monatige Behandlung mit Folgendem nicht angesprochen hat: Steroide (mehr als 0,5 mg/kg/Tag) UND Cyclosporin oder ein zytotoxisches Mittel (Azathioprin oder Mercaptopurin) ODER Andere experimentelle Behandlung (z. B. Chloroquin) Alle allogenen Knochenmark- oder peripheren Blutstammzelltransplantationspatienten sind geeignet, unabhängig von der Grunderkrankung, für die die Transplantation durchgeführt wurde, wenn: Mindestens 45 Tage seit vorheriger Transplantation Kein Rückfall der Grunderkrankung Kein Verlust von Spender-Hämatopoese Patienten mit einer schnellen Verschlechterung der GVHD, die als lebensbedrohlich angesehen wird, wenn sie nicht kontrolliert wird, sind geeignet, nachdem sie mindestens 10 Tage lang hochdosierte Steroide (mehr als 1 mg/kg/Tag) erhalten haben

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.300/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm3 Leber: Nicht angegeben Nieren: Kreatinin nicht größer als 2 mg/dL Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Chemotherapie: Keine anderen gleichzeitigen zytotoxischen Medikamente Endokrine Therapie: Gleichzeitige Steroide zulässig, müssen aber vor Beginn der Studienmedikation auf weniger als 0,5 mg/kg/Tag Prednison oder Äquivalent reduziert werden (falls sich ein symptomatischer Schub entwickelt). während des Ausschleichens können die Patienten mit der niedrigsten Dosis fortfahren, von der angenommen wird, dass sie eine Stabilisierung herbeiführt.