Fludarabina nel trattamento di pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite cronica resistente agli steroidi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD) istologicamente o clinicamente dimostrata che non ha risposto ad almeno 1 mese di trattamento con quanto segue: Steroidi (superiori a 0,5 mg/kg/giorno) E Ciclosporina o un agente citotossico (azatioprina o mercaptopurina) OPPURE altro trattamento sperimentale (come la clorochina) Tutti i pazienti sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico eleggibili indipendentemente dalla malattia di base per la quale è stato eseguito il trapianto se: Almeno 45 giorni dal trapianto precedente Nessuna recidiva della malattia di base Nessuna perdita di emopoiesi del donatore Pazienti con un rapido deterioramento della GVHD che è considerato pericoloso per la vita se non controllato sono idonei dopo aver ricevuto steroidi ad alte dosi (superiori a 1 mg/kg/giorno) per almeno 10 giorni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Ematopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.300/mm3 Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 Epatico: non specificato Renale: creatinina non superiore a 2 mg/dL Altro: Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere Caratteristiche della malattia Chemioterapia: nessun altro farmaco citotossico concomitante Terapia endocrina: steroidi concomitanti consentiti ma devono essere ridotti gradualmente a meno di 0,5 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente prima di iniziare il farmaco in studio (se si sviluppa una riacutizzazione sintomatica durante la riduzione graduale, i pazienti possono continuare con la dose più bassa ritenuta in grado di produrre stabilizzazione) Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata Altro: ciclosporina concomitante e altri farmaci non mielosoppressivi consentiti Nessun agente mielosoppressivo concomitante (azatioprina, mercaptopurina)