- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005691
Psykosociale risikofaktorer for koronar hjertesygdom hos svenske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Forekomsten af ikke-dødelig myokardieinfarkt hos svenske kvinder under 60 år steg i løbet af de sidste 20 år. Standardrisikofaktorændringer omfatter et fald i det gennemsnitlige systoliske blodtryk og S-kolesterol, men en moderat stigning i rygning og diabetesprævalens. I samme periode er svenske kvinder 'flyttet' ind på arbejdsmarkedet, så beskæftigelsesfrekvensen nu er ens for svenske mænd og kvinder. Kvinder har dog beholdt hovedansvaret for husholdning og børnepasning. På trods af generøs lovgivning for barselsorlov og børnepasning er belastningen fra flere roller og ansvarsområder sandsynligvis øget hos svenske kvinder. Undersøgelsen søgte at give svar på: 1) hvilke faktorer - biologiske og adfærdsmæssige - der påvirkede både omfanget af og udviklingen af koronararteriesygdom, 2) hvilke fysiologiske, biokemiske eller neuroendokrine mekanismer, der deltog i processen. Ud over konventionelle statistiske metoder blev kanoniske korrelationsanalyser brugt til at beskrive direkte og indirekte patogenesens veje. Endvidere blev der ved hjælp af de to sammenligningsgrupper indhentet information om de specifikke karakteristika ved den kvindelige psykosociale og adfærdsmæssige risikoprofil for koronar hjertesygdom.
DESIGN FORTÆLLING:
Rollen af social belastning blev undersøgt i en bredere psykosocial kontekst, herunder sociale netværk, social støtte, sociale færdigheder, gensidighed, mestring, stressfaktorer, kronisk arbejdsbelastning, familiestruktur, personlighed og adfærdskarakteristika. Disse aspekter var relateret til mulige fysiologiske kardiovaskulære mekanismer, herunder reaktivitet af og vedvarende forhøjede hjertefrekvenser og blodtryk ved ambulant overvågning samt hjerterytmeforstyrrelser og stille eller symptomatisk iskæmi. Psykoneuroendokrine veje blev også undersøgt. Disse omfattede katekolaminer, cortisol, prolaktin, østrogen, testosteron, gastrin, somatostatin. Andre biokemiske mål omfattede lipidprofil, koagulation, trombolyse og immunfunktion. Disse undersøgelser blev anvendt på alle kvinder under 60 år, der bor i det større Stockholm-området, med tegn eller symptomer på koronar hjertesygdom. Kvinderne blev fulgt og genundersøgt (inklusive angiogrammer) efter 2 til 2,5 år. De blev sammenlignet med lige mange aldersmatchede mænd og med lige mange aldersmatchede raske kvinder fra samme opland.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4213
- R01HL045785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .