- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005691
Психосоциальные факторы риска ишемической болезни сердца у шведских женщин
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Частота несмертельного инфаркта миокарда у шведских женщин в возрасте до 60 лет увеличилась за последние 20 лет. Стандартное изменение факторов риска включает снижение среднего систолического артериального давления и S-холестерина, но умеренное увеличение распространенности курения и диабета. За тот же период шведские женщины «перешли» на рынок труда, так что уровень занятости среди шведских мужчин и женщин теперь одинаков. Однако за женщинами остались основные обязанности по ведению домашнего хозяйства и уходу за детьми. Несмотря на щедрое законодательство в отношении отпусков по беременности и родам и ухода за детьми, нагрузка на шведских женщин, вызванная многочисленными ролями и обязанностями, вероятно, возросла. Исследование стремилось дать ответ на вопрос: 1) какие факторы - биологические и поведенческие - влияли как на степень, так и на прогрессирование ишемической болезни сердца, 2) какие физиологические, биохимические или нейроэндокринные механизмы участвовали в этом процессе. В дополнение к традиционным статистическим методам для описания прямых и непрямых путей патогенеза использовали анализ канонических корреляций. Кроме того, с помощью двух групп сравнения была получена информация об особенностях женского психосоциального и поведенческого профиля риска ишемической болезни сердца.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Роль социального напряжения изучалась в более широком психосоциальном контексте, включая социальные сети, социальную поддержку, социальные навыки, взаимность, совладание, стрессоры, хроническое напряжение на работе, структуру семьи, личностные и поведенческие характеристики. Эти аспекты были связаны с возможными физиологическими сердечно-сосудистыми механизмами, включая реактивность и стойкое повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления при амбулаторном мониторинге, а также сердечную аритмию и бессимптомную или симптоматическую ишемию. Исследовались также психонейроэндокринные пути. К ним относятся катехоламины, кортизол, пролактин, эстрогены, тестостерон, гастрин, соматостатин. Другие биохимические показатели включали липидный профиль, коагуляцию, тромболизис и иммунную функцию. Эти обследования применялись ко всем женщинам моложе 60 лет, проживающим в районе Большого Стокгольма, с признаками или симптомами ишемической болезни сердца. Женщины наблюдались и повторно обследовались (включая ангиограммы) через 2–2,5 года. Их сравнивали с таким же количеством мужчин того же возраста и с таким же количеством здоровых женщин того же возраста из той же области охвата.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4213
- R01HL045785 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS