- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005691
Fattori di rischio psicosociale per la malattia coronarica nelle donne svedesi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'incidenza di infarto miocardico non fatale nelle donne svedesi di età inferiore ai 60 anni è aumentata negli ultimi 20 anni. Il cambiamento standard del fattore di rischio include una diminuzione della pressione arteriosa sistolica media e del colesterolo S, ma un moderato aumento del fumo e della prevalenza del diabete. Nello stesso periodo le donne svedesi sono "entrate" nel mercato del lavoro, cosicché i tassi di occupazione sono ora simili tra uomini e donne svedesi. Tuttavia, le donne hanno mantenuto le principali responsabilità per la casa e la cura dei bambini. Nonostante la legislazione generosa per il congedo di maternità e l'assistenza all'infanzia, le tensioni derivanti da molteplici ruoli e responsabilità sono probabilmente aumentate nelle donne svedesi. Lo studio ha cercato di fornire una risposta a: 1) quali fattori - biologici e comportamentali - hanno influenzato sia l'estensione che il progresso della malattia coronarica, 2) quali meccanismi fisiologici, biochimici o neuroendocrini hanno partecipato al processo. Oltre ai metodi statistici convenzionali, sono state utilizzate analisi di correlazioni canoniche per descrivere i percorsi diretti e indiretti della patogenesi. Inoltre, attraverso i due gruppi di confronto, sono state ottenute informazioni sulle caratteristiche specifiche del profilo di rischio di malattia coronarica psicosociale e comportamentale femminile.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Il ruolo della tensione sociale è stato studiato all'interno di un contesto psicosociale più ampio che comprende reti sociali, supporti sociali, abilità sociali, reciprocità, coping, fattori di stress, tensione lavorativa cronica, struttura familiare, personalità e caratteristiche comportamentali. Questi aspetti erano correlati a possibili meccanismi cardiovascolari fisiologici tra cui la reattività e la persistente frequenza cardiaca elevata e la pressione sanguigna al monitoraggio ambulatoriale, nonché aritmia cardiaca e ischemia silente o sintomatica. Sono stati studiati anche i percorsi psiconeuroendocrini. Questi includevano catecolamine, cortisolo, prolattina, estrogeni, testosterone, gastrina, somatostatina. Altre misure biochimiche includevano il profilo lipidico, la coagulazione, la trombolisi e la funzione immunitaria. Questi esami sono stati applicati a tutte le donne di età inferiore ai 60 anni, residenti nell'area metropolitana di Stoccolma, con segni o sintomi di malattia coronarica. Le donne sono state seguite e riesaminate (compresi gli angiogrammi) dopo 2-2,5 anni. Sono stati confrontati con un numero uguale di uomini della stessa età e con un numero uguale di donne sane della stessa età dello stesso bacino di utenza.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 4213
- R01HL045785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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