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Psychosoziale Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit bei schwedischen Frauen

15. März 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Es sollten psychosoziale Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit bei schwedischen Frauen untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Inzidenz nicht tödlicher Myokardinfarkte bei schwedischen Frauen unter 60 Jahren hat in den letzten 20 Jahren zugenommen. Die Veränderung des Standard-Risikofaktors umfasst eine Abnahme des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks und des S-Cholesterins, aber eine moderate Zunahme der Prävalenz von Rauchen und Diabetes. Im gleichen Zeitraum sind schwedische Frauen in den Arbeitsmarkt „eingestiegen“, so dass die Beschäftigungsquoten bei schwedischen Männern und Frauen nun ähnlich sind. Die Hauptverantwortung für Haushalt und Kinderbetreuung liegt jedoch bei den Frauen. Trotz einer großzügigen Gesetzgebung für Mutterschaftsurlaub und Kinderbetreuung haben die Belastungen durch mehrere Rollen und Verantwortlichkeiten bei schwedischen Frauen wahrscheinlich zugenommen. Die Studie wollte eine Antwort geben auf: 1) welche Faktoren – biologisch und verhaltensbedingt – sowohl das Ausmaß als auch den Verlauf der koronaren Herzkrankheit beeinflussten, 2) welche physiologischen, biochemischen oder neuroendokrinen Mechanismen an dem Prozess beteiligt waren. Neben konventionellen statistischen Methoden wurden kanonische Korrelationsanalysen verwendet, um direkte und indirekte Wege der Pathogenese zu beschreiben. Darüber hinaus wurden anhand der beiden Vergleichsgruppen Informationen über die spezifischen Ausprägungen des weiblichen psychosozialen und verhaltensbezogenen koronaren Herzkrankheitsrisikoprofils gewonnen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Rolle der sozialen Belastung wurde in einem breiteren psychosozialen Kontext untersucht, einschließlich sozialer Netzwerke, sozialer Unterstützung, sozialer Fähigkeiten, Gegenseitigkeit, Bewältigung, Stressoren, chronischer Arbeitsbelastung, Familienstruktur, Persönlichkeits- und Verhaltensmerkmale. Diese Aspekte standen im Zusammenhang mit möglichen physiologischen kardiovaskulären Mechanismen, einschließlich Reaktivität und anhaltend erhöhter Herzfrequenz und Blutdruck bei ambulanter Überwachung sowie Herzrhythmusstörungen und stiller oder symptomatischer Ischämie. Auch psychoneuroendokrine Signalwege wurden untersucht. Dazu gehörten Katecholamine, Cortisol, Prolaktin, Östrogen, Testosteron, Gastrin, Somatostatin. Andere biochemische Messungen umfassten Lipidprofil, Gerinnung, Thrombolyse und Immunfunktion. Diese Untersuchungen wurden bei allen Frauen unter 60 Jahren durchgeführt, die im Großraum Stockholm leben und Anzeichen oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit aufweisen. Die Frauen wurden nach 2 bis 2,5 Jahren nachbeobachtet und erneut untersucht (einschließlich Angiogramme). Sie wurden mit einer gleichen Anzahl von gleichaltrigen Männern und einer gleichen Anzahl von gleichaltrigen gesunden Frauen aus demselben Einzugsgebiet verglichen.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1992

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4213
  • R01HL045785 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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