- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005691
Psychosoziale Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit bei schwedischen Frauen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die Inzidenz nicht tödlicher Myokardinfarkte bei schwedischen Frauen unter 60 Jahren hat in den letzten 20 Jahren zugenommen. Die Veränderung des Standard-Risikofaktors umfasst eine Abnahme des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks und des S-Cholesterins, aber eine moderate Zunahme der Prävalenz von Rauchen und Diabetes. Im gleichen Zeitraum sind schwedische Frauen in den Arbeitsmarkt „eingestiegen“, so dass die Beschäftigungsquoten bei schwedischen Männern und Frauen nun ähnlich sind. Die Hauptverantwortung für Haushalt und Kinderbetreuung liegt jedoch bei den Frauen. Trotz einer großzügigen Gesetzgebung für Mutterschaftsurlaub und Kinderbetreuung haben die Belastungen durch mehrere Rollen und Verantwortlichkeiten bei schwedischen Frauen wahrscheinlich zugenommen. Die Studie wollte eine Antwort geben auf: 1) welche Faktoren – biologisch und verhaltensbedingt – sowohl das Ausmaß als auch den Verlauf der koronaren Herzkrankheit beeinflussten, 2) welche physiologischen, biochemischen oder neuroendokrinen Mechanismen an dem Prozess beteiligt waren. Neben konventionellen statistischen Methoden wurden kanonische Korrelationsanalysen verwendet, um direkte und indirekte Wege der Pathogenese zu beschreiben. Darüber hinaus wurden anhand der beiden Vergleichsgruppen Informationen über die spezifischen Ausprägungen des weiblichen psychosozialen und verhaltensbezogenen koronaren Herzkrankheitsrisikoprofils gewonnen.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Rolle der sozialen Belastung wurde in einem breiteren psychosozialen Kontext untersucht, einschließlich sozialer Netzwerke, sozialer Unterstützung, sozialer Fähigkeiten, Gegenseitigkeit, Bewältigung, Stressoren, chronischer Arbeitsbelastung, Familienstruktur, Persönlichkeits- und Verhaltensmerkmale. Diese Aspekte standen im Zusammenhang mit möglichen physiologischen kardiovaskulären Mechanismen, einschließlich Reaktivität und anhaltend erhöhter Herzfrequenz und Blutdruck bei ambulanter Überwachung sowie Herzrhythmusstörungen und stiller oder symptomatischer Ischämie. Auch psychoneuroendokrine Signalwege wurden untersucht. Dazu gehörten Katecholamine, Cortisol, Prolaktin, Östrogen, Testosteron, Gastrin, Somatostatin. Andere biochemische Messungen umfassten Lipidprofil, Gerinnung, Thrombolyse und Immunfunktion. Diese Untersuchungen wurden bei allen Frauen unter 60 Jahren durchgeführt, die im Großraum Stockholm leben und Anzeichen oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit aufweisen. Die Frauen wurden nach 2 bis 2,5 Jahren nachbeobachtet und erneut untersucht (einschließlich Angiogramme). Sie wurden mit einer gleichen Anzahl von gleichaltrigen Männern und einer gleichen Anzahl von gleichaltrigen gesunden Frauen aus demselben Einzugsgebiet verglichen.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4213
- R01HL045785 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .