- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005691
Psychosociální rizikové faktory pro koronární srdeční chorobu u švédských žen
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Výskyt nefatálního infarktu myokardu u švédských žen mladších 60 let se za posledních 20 let zvýšil. Standardní změna rizikového faktoru zahrnuje snížení průměrného systolického krevního tlaku a S-cholesterolu, ale mírné zvýšení prevalence kouření a diabetu. Ve stejném časovém období se švédské ženy „přestěhovaly“ na trh práce, takže míra zaměstnanosti je nyní u švédských mužů a žen podobná. Ženy si však ponechaly hlavní povinnosti v péči o domácnost a děti. Navzdory velkorysé legislativě pro mateřskou dovolenou a péči o děti se u švédských žen pravděpodobně zvýšilo napětí vyplývající z mnoha rolí a odpovědností. Studie se snažila poskytnout odpověď na: 1) které faktory – biologické a behaviorální – ovlivnily jak rozsah, tak progresi onemocnění koronárních tepen, 2) které fyziologické, biochemické nebo neuroendokrinní mechanismy se na procesu podílely. Kromě konvenčních statistických metod byly k popisu přímých a nepřímých cest patogeneze použity kanonické korelační analýzy. Dále byly pomocí dvou srovnávacích skupin získány informace o specifických charakteristikách ženského psychosociálního a behaviorálního rizikového profilu ICHS.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Role sociální zátěže byla studována v širším psychosociálním kontextu včetně sociálních sítí, sociální podpory, sociálních dovedností, reciprocity, zvládání stresu, stresorů, chronické pracovní zátěže, rodinné struktury, osobnostních a behaviorálních charakteristik. Tyto aspekty souvisely s možnými fyziologickými kardiovaskulárními mechanismy včetně reaktivity a přetrvávající zvýšené srdeční frekvence a krevního tlaku při ambulantním monitorování, stejně jako srdeční dysrytmie a tiché nebo symptomatické ischemie. Byly také zkoumány psychoneuroendokrinní dráhy. Mezi ně patřily katecholaminy, kortizol, prolaktin, estrogen, testosteron, gastrin, somatostatin. Další biochemická měření zahrnovala lipidový profil, koagulaci, trombolýzu a imunitní funkce. Tato vyšetření byla aplikována všem ženám mladším 60 let, žijícím v oblasti Stockholmu, se známkami nebo příznaky ischemické choroby srdeční. Ženy byly sledovány a znovu vyšetřeny (včetně angiogramů) po 2 až 2,5 letech. Byli porovnáni se stejným počtem věkově odpovídajících mužů a se stejným počtem věkově odpovídajících zdravých žen ze stejné spádové oblasti.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4213
- R01HL045785 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy