- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005691
Sepelvaltimotaudin psykososiaaliset riskitekijät ruotsalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien ilmaantuvuus alle 60-vuotiailla ruotsalaisilla naisilla on lisääntynyt viimeisen 20 vuoden aikana. Normaali riskitekijämuutos sisältää keskimääräisen systolisen verenpaineen ja S-kolesterolin laskun, mutta kohtalaisen tupakoinnin ja diabeteksen esiintyvyyden lisääntymisen. Samaan aikaan ruotsalaiset naiset ovat "siirtyneet" työmarkkinoille, joten ruotsalaisten miesten ja naisten työllisyysaste on nyt sama. Naiset ovat kuitenkin pitäneet päävastuun kotitaloudesta ja lastenhoidosta. Äitiyslomaa ja lastenhoitoa koskevasta anteliaasta lainsäädännöstä huolimatta monien roolien ja vastuiden aiheuttamat paineet ovat luultavasti lisääntyneet ruotsalaisilla naisilla. Tutkimuksella pyrittiin antamaan vastaus: 1) mitkä tekijät - biologiset ja käyttäytymiseen liittyvät - vaikuttivat sekä sepelvaltimotaudin laajuuteen että etenemiseen, 2) mitkä fysiologiset, biokemialliset tai neuroendokriiniset mekanismit osallistuivat prosessiin. Perinteisten tilastomenetelmien lisäksi suoria ja epäsuoria patogeneesin polkuja kuvattiin kanonisilla korrelaatioanalyyseillä. Lisäksi kahden vertailuryhmän avulla saatiin tietoa naisten psykososiaalisen ja käyttäytymisen sepelvaltimotaudin riskiprofiilin erityispiirteistä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Sosiaalisen rasituksen roolia tutkittiin laajemmassa psykososiaalisessa kontekstissa, mukaan lukien sosiaaliset verkostot, sosiaaliset tuet, sosiaaliset taidot, vastavuoroisuus, selviytyminen, stressitekijät, krooninen työpaine, perherakenne, persoonallisuus ja käyttäytymisominaisuudet. Nämä näkökohdat liittyivät mahdollisiin fysiologisiin kardiovaskulaarisiin mekanismeihin, mukaan lukien sydämen sykkeen ja verenpaineen reaktiivisuus ja jatkuva kohonnut verenpaine ambulatorisessa seurannassa, sekä sydämen rytmihäiriöt ja hiljainen tai oireinen iskemia. Myös psykoneuroendokriinisia reittejä tutkittiin. Näitä olivat katekoliamiinit, kortisoli, prolaktiini, estrogeeni, testosteroni, gastriini, somatostatiini. Muita biokemiallisia toimenpiteitä olivat lipidiprofiili, koagulaatio, trombolyysi ja immuunitoiminta. Näitä tutkimuksia sovellettiin kaikkiin Tukholman suuralueella asuviin alle 60-vuotiaisiin naisiin, joilla oli sepelvaltimotaudin merkkejä tai oireita. Naisia seurattiin ja tutkittiin uudelleen (mukaan lukien angiogrammit) 2–2,5 vuoden kuluttua. Heitä verrattiin samaan määrään samanikäisiä miehiä ja samaan määrään ikäisiä terveitä naisia samalta valuma-alueelta.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4213
- R01HL045785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)