- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005691
Psychospołeczne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca u szwedzkich kobiet
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem u szwedzkich kobiet w wieku poniżej 60 lat wzrosła w ciągu ostatnich 20 lat. Standardowa zmiana czynnika ryzyka obejmuje spadek średniego skurczowego ciśnienia krwi i S-cholesterolu, ale umiarkowany wzrost częstości palenia i cukrzycy. W tym samym okresie szwedzkie kobiety „wkroczyły” na rynek pracy, tak że wskaźniki zatrudnienia szwedzkich mężczyzn i kobiet są obecnie podobne. Kobiety zachowały jednak główne obowiązki związane z prowadzeniem domu i opieką nad dziećmi. Pomimo hojnego ustawodawstwa dotyczącego urlopów macierzyńskich i opieki nad dziećmi, prawdopodobnie zwiększyło się obciążenie szwedzkich kobiet związane z wieloma rolami i obowiązkami. W pracy starano się odpowiedzieć na pytanie: 1) jakie czynniki – biologiczne i behawioralne – wpływały zarówno na rozległość, jak i przebieg choroby wieńcowej, 2) jakie mechanizmy fizjologiczne, biochemiczne lub neuroendokrynne uczestniczyły w tym procesie. Oprócz konwencjonalnych metod statystycznych do opisu bezpośrednich i pośrednich ścieżek patogenezy wykorzystano analizy korelacji kanonicznych. Ponadto za pomocą dwóch grup porównawczych uzyskano informacje o specyficznych cechach psychospołecznego i behawioralnego profilu ryzyka choroby niedokrwiennej serca u kobiet.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Rola napięcia społecznego była badana w szerszym kontekście psychospołecznym, w tym sieci społecznych, wsparcia społecznego, umiejętności społecznych, wzajemności, radzenia sobie, stresorów, chronicznego napięcia zawodowego, struktury rodziny, cech osobowości i zachowania. Aspekty te były związane z możliwymi fizjologicznymi mechanizmami sercowo-naczyniowymi, w tym reaktywnością i utrzymującą się podwyższoną częstością akcji serca i ciśnieniem krwi podczas monitorowania ambulatoryjnego, a także zaburzeniami rytmu serca i niemym lub objawowym niedokrwieniem. Zbadano również szlaki psychoneuroendokrynne. Należą do nich katecholaminy, kortyzol, prolaktyna, estrogen, testosteron, gastryna, somatostatyna. Inne pomiary biochemiczne obejmowały profil lipidowy, krzepnięcie, trombolizę i funkcje immunologiczne. Badania te przeprowadzono u wszystkich kobiet w wieku poniżej 60 lat, mieszkających w aglomeracji Sztokholmu, z objawami choroby niedokrwiennej serca. Kobiety były obserwowane i ponownie badane (w tym angiogramy) po 2 do 2,5 latach. Porównano je z równą liczbą dopasowanych wiekowo mężczyzn i równą liczbą dopasowanych wiekowo zdrowych kobiet z tego samego obszaru zlewni.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4213
- R01HL045785 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .