- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005691
Fatores de risco psicossociais para doença cardíaca coronária em mulheres suecas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A incidência de infarto do miocárdio não fatal em mulheres suecas com menos de 60 anos aumentou nos últimos 20 anos. A alteração do fator de risco padrão inclui uma diminuição na pressão arterial sistólica média e no colesterol S, mas um aumento moderado na prevalência de tabagismo e diabetes. Durante o mesmo período, as mulheres suecas "mudaram" para o mercado de trabalho, de modo que as taxas de emprego são agora semelhantes entre homens e mulheres suecos. No entanto, as mulheres mantiveram as principais responsabilidades pelos cuidados domésticos e dos filhos. Apesar da generosa legislação para licença-maternidade e cuidados infantis, as tensões de múltiplos papéis e responsabilidades provavelmente aumentaram nas mulheres suecas. O estudo procurou responder: 1) quais fatores - biológicos e comportamentais - influenciaram a extensão e o progresso da doença arterial coronariana; 2) quais mecanismos fisiológicos, bioquímicos ou neuroendócrinos participaram do processo. Além dos métodos estatísticos convencionais, análises de correlações canônicas foram usadas para descrever as vias diretas e indiretas da patogênese. Além disso, por meio dos dois grupos de comparação, foram obtidas informações sobre as características específicas do perfil psicossocial e comportamental de risco de doença coronariana feminina.
NARRATIVA DO DESENHO:
O papel da tensão social foi estudado dentro de um contexto psicossocial mais amplo, incluindo redes sociais, suportes sociais, habilidades sociais, reciprocidade, coping, estressores, tensão crônica no trabalho, estrutura familiar, características de personalidade e comportamento. Esses aspectos foram relacionados a possíveis mecanismos cardiovasculares fisiológicos, incluindo reatividade e elevação persistente da frequência cardíaca e da pressão arterial na monitorização ambulatorial, bem como disritmia cardíaca e isquemia silenciosa ou sintomática. Vias psiconeuroendócrinas também foram investigadas. Estes incluíram catecolaminas, cortisol, prolactina, estrogênio, testosterona, gastrina, somatostatina. Outras medidas bioquímicas incluíram perfil lipídico, coagulação, trombólise e função imunológica. Esses exames foram aplicados a todas as mulheres com menos de 60 anos, residentes na área metropolitana de Estocolmo, com sinais ou sintomas de doença cardíaca coronária. As mulheres foram acompanhadas e reexaminadas (incluindo angiogramas) após 2 a 2,5 anos. Eles foram comparados a um número igual de homens da mesma idade e a um número igual de mulheres saudáveis da mesma faixa etária.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4213
- R01HL045785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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