- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005691
A szívkoszorúér-betegség pszichoszociális kockázati tényezői svéd nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A nem halálos kimenetelű szívinfarktus előfordulása a 60 év alatti svéd nőknél nőtt az elmúlt 20 évben. A standard kockázati faktor változás magában foglalja az átlagos szisztolés vérnyomás és az S-koleszterin csökkenését, de a dohányzás és a cukorbetegség prevalenciájának mérsékelt növekedését. Ugyanebben az időszakban a svéd nők „beköltöztek” a munkaerőpiacra, így a foglalkoztatási ráták mára hasonlóak a svéd férfiak és nők körében. A nők azonban megtartották a fő háztartási és gyermekgondozási felelősséget. A szülési szabadságra és a gyermekgondozásra vonatkozó nagyvonalú jogszabályok ellenére a svéd nőknél valószínűleg megnőtt a sokféle szerepből és felelősségből fakadó feszültség. A vizsgálat arra keresett választ, hogy: 1) mely biológiai és viselkedési tényezők befolyásolták a koszorúér-betegség mértékét és előrehaladását, 2) milyen fiziológiai, biokémiai vagy neuroendokrin mechanizmusok vesznek részt a folyamatban. A hagyományos statisztikai módszerek mellett kanonikus korrelációs elemzéseket is alkalmaztunk a patogenezis közvetlen és közvetett útjainak leírására. Továbbá a két összehasonlító csoport segítségével információt kaptunk a női pszichoszociális és viselkedési koszorúér-betegség kockázati profiljának sajátosságairól.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
A társadalmi megterhelés szerepét szélesebb pszichoszociális kontextusban tanulmányozták, beleértve a szociális hálózatokat, a szociális támogatásokat, a szociális készségeket, a kölcsönösséget, a megküzdést, a stresszorokat, a krónikus munkahelyi megterhelést, a családszerkezetet, a személyiség- és viselkedési jellemzőket. Ezek a szempontok a lehetséges fiziológiás kardiovaszkuláris mechanizmusokhoz kapcsolódtak, ideértve az ambuláns monitorozás során tapasztalt reaktivitást és tartósan emelkedett pulzusszámot és vérnyomást, valamint a szívritmuszavarokat és a csendes vagy tüneti ischaemiát. A pszichoneuroendokrin pályákat is vizsgálták. Ezek közé tartozott a katekolaminok, kortizol, prolaktin, ösztrogén, tesztoszteron, gasztrin, szomatosztatin. Egyéb biokémiai mérések közé tartozott a lipidprofil, a koaguláció, a trombolízis és az immunfunkció. Ezeket a vizsgálatokat minden olyan 60 év alatti nőnél alkalmazták, akik Stockholm nagy részén élnek, és akiknél szívkoszorúér-betegség jelei vagy tünetei vannak. A nőket 2-2,5 év múlva követték és újra megvizsgálták (beleértve az angiogramokat is). Ugyanabból a vonzáskörzetből származó, azonos korú férfiakkal és azonos életkorú, egészséges nőkkel hasonlították össze őket.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Horsten M, Wamala SP, Vingerhoets A, Orth-Gomer K. Depressive symptoms, social support, and lipid profile in healthy middle-aged women. Psychosom Med. 1997 Sep-Oct;59(5):521-8. doi: 10.1097/00006842-199709000-00009. Erratum In: Psychosom Med 1998 May-Jun;60(3):257.
- Wamala SP, Wolk A, Orth-Gomer K. Determinants of obesity in relation to socioeconomic status among middle-aged Swedish women. Prev Med. 1997 Sep-Oct;26(5 Pt 1):734-44. doi: 10.1006/pmed.1997.0199.
- Wamala SP, Wolk A, Schenck-Gustafsson K, Orth-Gomer K. Lipid profile and socioeconomic status in healthy middle aged women in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1997 Aug;51(4):400-7. doi: 10.1136/jech.51.4.400. Erratum In: J Epidemiol Community Health 1998 May;52(3):340.
- Orth-Gomer K, Mittleman MA, Schenck-Gustafsson K, Wamala SP, Eriksson M, Belkic K, Kirkeeide R, Svane B, Ryden L. Lipoprotein(a) as a determinant of coronary heart disease in young women. Circulation. 1997 Jan 21;95(2):329-34. doi: 10.1161/01.cir.95.2.329.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4213
- R01HL045785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .